- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05314075
Kehon sisälämpötilan määrittäminen synnyttäjällä, joka on lämmitetty ylhäältä tai alapuolelta paineilmalla (Bair Hugger)
perjantai 29. elokuuta 2025 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laskea ruumiinlämpö potilailla, joille tehdään keisarileikkaus (C/S) ja jotka pidetään lämpimänä ylävartalon pakotetulla ilmanlämmittimellä (Bair Hugger) tai alaosan pakotetulla ilmanlämmittimellä.
Nämä lämmityslaitteet on hyväksytty ja vaaditaan monissa ellei kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä.
Niitä käytetään päivittäin koko sairaalassa.
Tutkimuskysymys on: Mihin on paras paikka asettaa lämmityspeitto raskaana oleville äideille, joille tehdään keisarileikkaus.
Tutkijat toivovat voivansa verrata leikkauksen jälkeisiä kehon sisälämpötiloja potilailla, jotka saavat ylävartalon paineilmalaitteen, verrattuna niihin, jotka saavat Underbody Body -ilmanlämmityslaitteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä =/> 18 vuotta
- Valinnainen ei-muodollinen C-osasto
Poissulkemiskriteerit:
- BMI35
- Verenvuotohäiriöt mm. hemofilia, hyytymishäiriöt, hyytymishäiriöt, verenvuotodiateesi
- Perioperatiivinen verenvuoto >1500ml
- Ei-singleton raskaudet
- Komplisoitunut raskaus (esim. Eklampsia, preeklampsia)
- Muutos hätätilan C-osaan
- Endokriiniset patologiat - esim. Kilpirauhassairaus, insuliiniriippuvainen diabetes
- Vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ylävartalo
|
Potilaiden kehon päälle asetetaan Bair Hugger
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Rungon alla
|
Potilaat laittavat Bair Huggerin kehon alle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon ydinlämpötila
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Äidin sydämen lämpötilat mitataan käyttämällä lämpötilaa antavaa Foley-katetria
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatoumata Kromah, MD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20024184
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .