Détermination de la température corporelle centrale dans une parturiente chauffée avec une couverture à air pulsé supérieure ou inférieure (Bair Hugger)
29 août 2025 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Cette étude vise à calculer la température corporelle centrale chez les patients qui subissent une césarienne (C/S) et qui sont maintenus au chaud avec un dispositif de réchauffement à air pulsé du haut du corps (Bair Hugger) ou un réchauffeur à air pulsé sous le corps.
Ces dispositifs de réchauffement sont approuvés et sont un élément requis dans de nombreuses interventions chirurgicales, sinon toutes.
Ils sont utilisés quotidiennement dans tout l'hôpital.
La question de recherche est la suivante : quel est le meilleur endroit pour positionner la couverture chauffante chez les femmes enceintes qui accouchent par césarienne ?
Les chercheurs espèrent comparer les températures corporelles centrales post-opératoires chez les patients recevant un appareil à air pulsé pour le haut du corps par rapport à ceux recevant un appareil de réchauffement à air pulsé pour le bas du corps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge =/> 18 ans
- Césarienne élective non urgente
Critère d'exclusion:
- IMC35
- Troubles hémorragiques, p. hémophilie, anomalie de la coagulation, troubles de la coagulation, diathèse hémorragique
- Hémorragie périopératoire > 1500 ml
- Grossesses non uniques
- Grossesse compliquée (par ex. Eclampsie, Pré-éclampsie)
- Conversion en césarienne d'urgence
- Pathologie endocrinienne - par ex. Maladie thyroïdienne, diabète insulino-dépendant
- Détenus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Haut du corps
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Les patients auront le Bair Hugger placé sur le corps
Autres noms:
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Comparateur actif: Sous le corps
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Les patients auront le Bair Hugger placé sous le corps
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Température corporelle centrale
Délai: 1h post opératoire
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Les températures internes de la mère seront mesurées à l'aide d'un cathéter de Foley à détection de température
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1h post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatoumata Kromah, MD, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Première publication (Réel)
6 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20024184
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .