- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05314075
Определение внутренней температуры тела у роженицы, согретой верхней или нижней частью тела с принудительной подачей воздуха (Bair Hugger)
29 августа 2025 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Это исследование предназначено для расчета внутренней температуры тела у пациентов, перенесших кесарево сечение (C/S) и согретых с помощью устройства для принудительного подогрева воздуха для верхней части тела (Bair Hugger) или устройства для принудительного нагревания воздуха под телом.
Эти нагревательные устройства одобрены и являются обязательным элементом во многих, если не во всех хирургических процедурах.
Они используются ежедневно во всей больнице.
Вопрос исследования: где лучше всего расположить согревающее одеяло у беременных женщин, перенесших кесарево сечение?
Исследователи надеются сравнить послеоперационную внутреннюю температуру тела у пациентов, получающих устройство с принудительной вентиляцией верхней части тела, и у пациентов, получающих устройство с принудительной подачей воздуха для нижней части тела.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
124
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст =/> 18 лет
- Плановое неэкстренное кесарево сечение
Критерий исключения:
- ИМТ35
- Нарушения свертываемости крови гемофилия, нарушение свертывания крови, нарушения свертываемости крови, геморрагический диатез
- Периоперационное кровотечение > 1500 мл
- Неодноплодная беременность
- осложненная беременность (т. эклампсия, преэклампсия)
- Преобразование в экстренное кесарево сечение
- Эндокринная патология Заболевания щитовидной железы, инсулинзависимый диабет
- заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Верхняя часть тела
|
Пациентам будет наложен Bair Hugger на тело.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Под телом
|
Пациентам будет помещен Bair Hugger под тело.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральная температура тела
Временное ограничение: 1 час после операции
|
Центральная температура тела матери будет измеряться с помощью термочувствительного катетера Фолея.
|
1 час после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatoumata Kromah, MD, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HM20024184
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .