Stanovení tělesné teploty u porodu zahřátého s horním nebo spodním krytem nuceného vzduchu (Bair Hugger)
13. března 2024 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Tato studie je určena k výpočtu tělesné teploty u pacientů, kteří podstupují císařský řez (C/S) a jsou udržováni v teple pomocí zařízení pro nucené ohřívání horní části těla (Bair Hugger) nebo nuceného ohřívače vzduchu pod tělem.
Tato zahřívací zařízení jsou schválena a jsou požadovanou položkou v mnoha, ne-li ve všech chirurgických zákrocích.
Používají se denně v celé nemocnici.
Výzkumná otázka zní: Kde je nejlepší umístění nahřívací přikrývky u těhotných matek podstupujících porod císařským řezem.
Vědci doufají, že se jim podaří porovnat pooperační tělesné teploty u pacientů, kteří dostávají zařízení pro nucený vzduch na horní část těla, s těmi, kteří dostávají zařízení na nucené ohřívání spodní části těla.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fatoumata Kromah, MD
- Telefonní číslo: 804-828-5021
- E-mail: fatoumata.kromah@vcuhealth.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Donna Ells
- E-mail: donna.ells@vcuhealth.org
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Nábor
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk =/> 18 let
- Volitelný neemergentní císařský řez
Kritéria vyloučení:
- BMI35
- Poruchy krvácení, např. hemofilie, koagulační abnormality, poruchy srážlivosti, krvácivá diatéza
- Perioperační krvácení >1500ml
- Nesingletonová těhotenství
- Komplikované těhotenství (např. Eklampsie, preeklampsie)
- Přestavba na nouzový C-sekce
- Endokrinní patologie - např. Onemocnění štítné žlázy, diabetes závislý na inzulínu
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Horní části těla
|
Pacientům bude Bair Hugger umístěn přes tělo
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Pod tělem
|
Pacienti budou mít Bair Hugger umístěn pod tělem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota jádra
Časové okno: 1 hodinu po operaci
|
Teploty mateřského jádra budou měřeny pomocí Foleyho katetru snímajícího teplotu
|
1 hodinu po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatoumata Kromah, MD, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. prosince 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HM20024184
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .