Determinazione della temperatura corporea interna nella partoriente riscaldata con copertura ad aria forzata superiore o inferiore (Bair Hugger)
29 agosto 2025 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Questo studio ha lo scopo di calcolare la temperatura corporea centrale nei pazienti sottoposti a taglio cesareo (C/S) e tenuti al caldo con un dispositivo per il riscaldamento ad aria forzata della parte superiore del corpo (Bair Hugger) o un riscaldatore ad aria forzata per la parte inferiore del corpo.
Questi dispositivi di riscaldamento sono approvati e sono un elemento richiesto in molte se non tutte le procedure chirurgiche.
Sono usati quotidianamente in tutto l'ospedale.
La domanda di ricerca è: qual è il posto migliore per posizionare la coperta riscaldante nelle madri in gravidanza sottoposte a parto cesareo?
I ricercatori sperano di confrontare le temperature corporee post-operatorie nei pazienti che ricevono un dispositivo ad aria forzata per la parte superiore del corpo rispetto a quelli che ricevono un dispositivo per il riscaldamento ad aria forzata per la parte inferiore del corpo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
124
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età =/> 18 anni
- Taglio cesareo elettivo non emergente
Criteri di esclusione:
- IMC35
- Disturbi della coagulazione, ad es. emofilia, anomalie della coagulazione, disturbi della coagulazione, diatesi emorragica
- Emorragia perioperatoria >1500 ml
- Gravidanze non singole
- Gravidanza complicata (es. Eclampsia, Preeclampsia)
- Conversione al taglio cesareo d'urgenza
- Patologia endocrina - ad es. Malattie della tiroide, diabete insulino-dipendente
- Detenuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Parte superiore del corpo
|
I pazienti avranno il Bair Hugger posizionato sopra il corpo
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Sotto il corpo
|
I pazienti avranno il Bair Hugger posizionato sotto il corpo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Temperatura corporea interna
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
|
La temperatura interna materna verrà misurata utilizzando un catetere di Foley con rilevamento della temperatura
|
1 ora dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatoumata Kromah, MD, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20024184
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .