Bestimmung der Körperkerntemperatur bei gewärmten Gebärenden mit Ober- oder Unterkörperbelüftung (Bair Hugger)
13. März 2024 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Diese Studie soll die Körperkerntemperatur bei Patienten berechnen, die einen Kaiserschnitt (C/S) haben und mit einem Oberkörper-Gebläsewärmer (Bair Hugger) oder einem Unterkörper-Gebläsewärmer warm gehalten werden.
Diese Wärmegeräte sind zugelassen und bei vielen, wenn nicht allen chirurgischen Eingriffen erforderlich.
Sie werden täglich im gesamten Krankenhaus eingesetzt.
Die Forschungsfrage lautet: Wo wird die Wärmedecke bei Schwangeren mit Kaiserschnitt am besten platziert?
Die Forscher hoffen, die postoperativen Körperkerntemperaturen bei Patienten, die ein Oberkörper-Belüftungsgerät erhalten, mit denen zu vergleichen, die ein Unterkörper-Körper-Belüftungsgerät erhalten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fatoumata Kromah, MD
- Telefonnummer: 804-828-5021
- E-Mail: fatoumata.kromah@vcuhealth.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Donna Ells
- E-Mail: donna.ells@vcuhealth.org
Studienorte
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Rekrutierung
- Virginia Commonwealth University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter =/> 18 Jahre
- Wahlweise nicht notfallmäßiger Kaiserschnitt
Ausschlusskriterien:
- BMI35
- Blutungsstörungen z.B. Hämophilie, Gerinnungsstörung, Gerinnungsstörungen, Blutungsdiathese
- Perioperative Blutung >1500 ml
- Nicht-Einlingsschwangerschaften
- Komplizierte Schwangerschaft (z. Eklampsie, Präeklampsie)
- Umstellung auf Notkaiserschnitt
- Endokrine Pathologie – z. Schilddrüsenerkrankungen, insulinabhängiger Diabetes
- Insassen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Oberkörper
|
Den Patienten wird der Bair Hugger über den Körper gelegt
Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: Unter Körper
|
Den Patienten wird der Bair Hugger unter dem Körper platziert
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kerntemperatur des Körpers
Zeitfenster: 1 Stunde nach der OP
|
Die mütterlichen Kerntemperaturen werden mit einem temperaturempfindlichen Foley-Katheter gemessen
|
1 Stunde nach der OP
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fatoumata Kromah, MD, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20024184
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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