Bepaling van de kerntemperatuur van het lichaam in de parturiënt opgewarmd met geforceerde luchtafdekking van het boven- of onderlichaam (Bair Hugger)
13 maart 2024 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Deze studie is bedoeld om de kerntemperatuur van het lichaam te berekenen bij patiënten die een keizersnede (C/S) ondergaan en die warm worden gehouden met een Upper Body Forced Air Warming-apparaat (Bair Hugger) of een underbody geforceerde luchtverwarmer.
Deze verwarmingsapparaten zijn goedgekeurd en zijn een verplicht item bij veel, zo niet alle chirurgische ingrepen.
Ze worden dagelijks door het hele ziekenhuis gebruikt.
De onderzoeksvraag is: waar kan de warmtedeken het beste worden geplaatst bij zwangere moeders die een keizersnede ondergaan.
De onderzoekers hopen postoperatieve kernlichaamstemperaturen te vergelijken bij patiënten die een apparaat met geforceerde lucht van het bovenlichaam krijgen versus patiënten die een apparaat met geforceerde luchtverwarming onder het lichaam krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fatoumata Kromah, MD
- Telefoonnummer: 804-828-5021
- E-mail: fatoumata.kromah@vcuhealth.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Donna Ells
- E-mail: donna.ells@vcuhealth.org
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Werving
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd =/> 18 jaar
- Electieve niet-opkomende keizersnede
Uitsluitingscriteria:
- BMI35
- Bloedingsstoornissen b.v. hemofilie, stollingsafwijkingen, stollingsstoornissen, bloedingsdiathese
- Perioperatieve bloeding >1500ml
- Niet-enkelvoudige zwangerschappen
- Gecompliceerde zwangerschap (bijv. eclampsie, pre-eclampsie)
- Conversie naar spoedkeizersnede
- Endocriene pathologie - b.v. Schildklierziekte, insulineafhankelijke diabetes
- Gevangenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bovenlichaam
|
Patiënten krijgen de Bair Hugger over het lichaam geplaatst
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Onder lichaam
|
Patiënten krijgen de Bair Hugger onder het lichaam geplaatst
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kern lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
|
De kerntemperatuur van de moeder zal worden gemeten met behulp van een temperatuurgevoelige Foley-katheter
|
1 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatoumata Kromah, MD, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 december 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HM20024184
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .