Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af kernelegemetemperatur i fødslen opvarmet med over- eller underkroppen Forced Air Cover (Bair Hugger)

13. marts 2024 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Denne undersøgelse er beregnet til at beregne kernekropstemperaturen hos patienter, der skal have et kejsersnit (C/S) og holdes varme med en overkrops-tvungen luftvarmer (Bair Hugger) eller underkroppen tvungen luftvarmer. Disse opvarmningsanordninger er godkendte og er et påkrævet element i mange, hvis ikke alle, kirurgiske procedurer. De bruges dagligt på hele hospitalet. Forskningsspørgsmålet er: Hvor er det bedste sted at placere varmetæppet hos gravide mødre, der gennemgår kejsersnit. Forskerne håber at kunne sammenligne postoperative kernekropstemperaturer hos patienter, der får en øvre kropsluft-enhed, med dem, der får en underkrops-tvungen luftopvarmningsenhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder =/> 18 år
  • Valgfri ikke-emergent C-sektion

Ekskluderingskriterier:

  • BMI35
  • Blødningsforstyrrelser f.eks. hæmofili, koagulationsabnormitet, koagulationsforstyrrelser, blødende diatese
  • Peroperativ blødning >1500ml
  • Ikke-single-graviditeter
  • Kompliceret graviditet (f. Eklampsi, præeklampsi)
  • Ombygning til akut kejsersnit
  • Endokrin patologi - f.eks. Skjoldbruskkirtelsygdom, insulinafhængig diabetes
  • Indsatte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Overkroppen
Procedure: Overkroppen Forced Air Warming enhed
Patienterne vil få Bair Hugger placeret over kroppen
Andre navne:
  • Bair Hugger
Aktiv komparator: Under kroppen
Procedure: Under Body Forced Air Warming enhed
Patienterne vil få Bair Hugger placeret under kroppen
Andre navne:
  • Bair Hugger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kerne kropstemperatur
Tidsramme: 1 time efter operationen
Moderens kernetemperaturer vil blive målt ved hjælp af et temperaturfølende Foley-kateter
1 time efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatoumata Kromah, MD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

6. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20024184

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overkroppen Forced Air Warming enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner