Oznaczanie temperatury głębokiej ciała u rodzącej ogrzanej z osłoną wymuszonego obiegiem powietrza górną lub dolną częścią ciała (Bair Hugger)
29 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
To badanie ma na celu obliczenie temperatury głębokiej ciała u pacjentów, którzy mają cesarskie cięcie (C/S) i są utrzymywani w cieple za pomocą urządzenia do wymuszonego ogrzewania powietrza w górnej części ciała (Bair Hugger) lub ogrzewacza powietrza pod ciałem.
Te urządzenia rozgrzewające są zatwierdzone i są niezbędnym elementem wielu, jeśli nie wszystkich, zabiegów chirurgicznych.
Są używane codziennie w całym szpitalu.
Pytanie badawcze brzmi: gdzie najlepiej ułożyć koc rozgrzewający u ciężarnych po cesarskim cięciu.
Naukowcy mają nadzieję porównać pooperacyjne temperatury ciała u pacjentów otrzymujących urządzenie z wymuszonym obiegiem powietrza w górnej części ciała z pacjentami otrzymującymi urządzenie z wymuszonym obiegiem powietrza w dolnej części ciała.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
124
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek =/> 18 lat
- Elektywne niewschodzące cesarskie cięcie
Kryteria wyłączenia:
- BMI35
- zaburzenia krzepnięcia krwi, np. hemofilia, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia krzepnięcia, skaza krwotoczna
- Krwotok okołooperacyjny >1500 ml
- Ciąże nie pojedyncze
- Skomplikowana ciąża (np. rzucawka, stan przedrzucawkowy)
- Konwersja do awaryjnego cesarskiego cięcia
- Patologia endokrynologiczna – m.in. Choroby tarczycy, cukrzyca insulinozależna
- Więźniowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Górna część ciała
|
Pacjenci będą mieli nałożony Bair Hugger na ciało
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Pod ciałem
|
Pacjenci będą mieli umieszczony pod ciałem Bair Hugger
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura rdzenia ciała
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
|
Temperatura rdzenia matki będzie mierzona za pomocą cewnika Foleya z czujnikiem temperatury
|
1 godzina po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatoumata Kromah, MD, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20024184
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .