CRC スクリーニングにおける新規マルチターゲット FIT の前向き臨床検証 (mtFIT)

バックグラウンド：

集団ベースの CRC スクリーニングの主な目標は、CRC およびその前駆体を早期に検出して傍受し、CRC 関連の罹患率と死亡率を低下させることです。 現在の FIT よりも進行した前駆病変に対する感度が高い新しい検査が望まれます。 研究者らは、特異性を失うことなく進行した腺腫に対してより高い感度を示すタンパク質ベースの多標的糞便免疫化学検査 (mtFIT) を開発しました。

目的：

人口ベースのCRCスクリーニングプログラムの設定で、FITと比較してmtFITのパフォーマンスが優れていることを前向きに検証します。

材料と方法：

この前向き研究では、オランダ国立CRCスクリーニングプログラムの参加者（55〜75歳）が参加するよう招待されます。 研究への参加に同意した個人は、同じ排便から 2 つの便サンプルを採取するよう求められます。 中央研究所では、これら 2 つのサンプルが分析されます。 1 つは標準的な糞便免疫化学検査 (FIT) を使用し、もう 1 つは多標的糞便免疫化学検査 (mtFIT) を使用します。 これらの 2 つのテストのいずれかが陽性である場合、個人は大腸内視鏡検査を受けるように紹介されます。 FIT と比較した mtFIT のパフォーマンスは、大腸内視鏡検査の所見と照らし合わせて評価されます。

予期された結果：

mtFIT は、同じ陽性率で FIT よりも AN、特に進行性腺腫に対する感度が高くなります。