新型多靶点 FIT 在 CRC 筛查中的前瞻性临床验证 (mtFIT)

背景：

基于人群的 CRC 筛查的主要目标是及早发现和拦截 CRC 及其前体，以降低与 CRC 相关的发病率和死亡率。 需要比目前的 FIT 对晚期前驱病变具有更高灵敏度的新测试。 研究人员开发了一种基于蛋白质的多目标粪便免疫化学测试 (mtFIT)，该测试对晚期腺瘤显示出更高的敏感性，同时又不损失特异性。

客观的：

前瞻性地验证 mtFIT 与 FIT 相比在基于人群的 CRC 筛查计划中的更好表现。

材料与方法：

在这项前瞻性研究中，将邀请荷兰国家 CRC 筛查计划的参与者（55-75 岁）参加。 同意参加该研究的个人将被要求从同一次排便中采集两份粪便样本。 然后在中央实验室对这两个样本进行分析。 一种采用护理标准粪便免疫化学测试 (FIT)，另一种采用多目标粪便免疫化学测试 (mtFIT)。 如果这两项测试中的任何一项呈阳性，个人将被转介接受结肠镜检查程序。 与 FIT 相比，mtFIT 的性能将根据结肠镜检查结果进行评估。

预期成绩：

在相同的阳性率下，mtFIT 对 AN，尤其是晚期腺瘤的敏感性高于 FIT。