脳卒中における痙縮を軽減するための神経動員
2022年8月16日 更新者：Asir John Samuel
脳卒中患者の痙縮および上肢機能に対する神経動員の効果
脳卒中後の痙縮は一般的であり、上肢の筋力に影響を及ぼし、日常生活活動を困難にします。
多くの技術がありますが、痙性の軽減と上肢の筋力の向上に長期的な効果をもたらす標準化された技術はありません。
この研究は、脳卒中患者の痙縮の軽減と上肢の筋力の向上に対する神経動員の有効性を調査し、理解することを目的としました。
これは組み込み設計の混合手法アプローチであり、新しいテーマやコードが出現していない（データが飽和している）ため、脳卒中患者 7 名を対象とした多中心研究です。
正中神経動員は、毎分 20 回の振動を 3 回行い、各セットの間に 1 分間の休止を挟んで 3 回繰り返し、週に 5 回、4 週間実施しました。
結果の尺度は、修正アッシュワース スケール (MAS)、ブルンストロームの手の回復の等級付け、および握力とピンチの強さの油圧ハンド ダイナモメーター (HHD) でした。
ベースライン時と介入後 4 週間で前後の結果データが収集され、介入の 4 週間後に詳細な対面での構造化インタビューが実施され、痙縮の軽減と上肢強度の改善に対する正中神経動員の有効性が調査されました。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中後の痙縮は一般的であり、上肢の筋力に影響を及ぼし、日常生活活動を困難にします。
多くの技術がありますが、痙性の軽減と上肢の筋力の向上に長期的な効果をもたらす標準化された技術はありません。
この研究は、脳卒中患者の痙縮の軽減と上肢の筋力の向上に対する神経動員の有効性を調査し、理解することを目的としました。
これは組み込み設計の混合手法アプローチであり、新しいテーマやコードが出現していない（データが飽和している）ため、脳卒中患者 7 名を対象とした多中心研究です。
正中神経動員は、毎分 20 回の振動を 3 回行い、各セットの間に 1 分間の休止を挟んで 3 回繰り返し、週に 5 回、4 週間実施しました。
主要評価項目は肘と手首の屈筋の痙縮を評価する修正アシュワーススケール（MAS）で、副次評価項目は手の回復に関するブルンストローム段階と握力とつまみの強さを測定する油圧ハンドダイナモメーター（HHD）でした。
ベースライン時と介入後 4 週間で前後の結果データが収集され、介入の 4 週間後に詳細な対面での構造化インタビューが実施され、痙縮の軽減と上肢強度の改善に対する正中神経動員の有効性が調査されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haryana
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Ambala、Haryana、インド、133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of Physiotherapy & Rehabilitation
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Hisar、Haryana、インド、125001
- Healing Hands Physiotherapy & Rehabilitation
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Kaithal、Haryana、インド、136027
- Bedi Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上肢の痙縮を伴う亜急性および慢性脳卒中（1か月以上）の参加者。
- 出血性脳卒中および虚血性脳卒中の参加者。
- 仰向けの姿勢を許容する参加者。
- 方向性を定め、注意を払う参加者。
- オスもメスも。
- 18歳以上の参加者。
除外基準:
- 修正アシュワース スケールで 3 を超えるスコアを持つ参加者。
- 発言に影響が出た参加者。
- 上肢に変形のある参加者。
- めまいを経験する参加者。
- 介入期間中の抗けいれん薬の投与量の増加。
- コントロールされていない糖尿病、高血圧、最近の手術など、神経系に影響を与える一般的な健康上の問題または病状。
- 最近、神経学的症状の悪化が始まった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：正中神経動員
実験用腕に正中神経動員を12分間、各3分間を3セット、間に1分間の間隔をあけて週5回、4週間実施
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正中神経動員は、毎分 20 回の振動を 3 回行い、各セットの間に 1 分間の休止を挟んで 3 回繰り返し、週に 5 回、4 週間実施しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正アッシュワース スケール (MAS)
時間枠：ベースラインと 4 週間からの変化
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痙縮には合計 4 つのグレードがあります。
グレード 0 は筋緊張の増加がないことを意味し、グレード 4 は患部の屈曲または伸展が硬直していることを意味します。
グレードが大きいほど、より多くの痙縮があることを意味します。
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ベースラインと 4 週間からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ブルンシュトロームの手札回復の段階
時間枠：ベースラインと 4 週間からの変化
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手の機能の回復を確認します。
合計7つのグレードがあります。
グレードが上がるということは手の機能が上がるということです。
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ベースラインと 4 週間からの変化
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油圧ハンドダイナモメーター
時間枠：ベースラインと 4 週間からの変化
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グリップ力とピンチ力に
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ベースラインと 4 週間からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rittu Sharma, (MPT)、Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
- スタディチェア：Asir John Samuel, Ph.D、Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
- スタディディレクター：Akanksha Saxena, (Ph.D)、Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月22日
一次修了 (実際)
2022年2月19日
研究の完了 (実際)
2022年3月15日
試験登録日
最初に提出
2022年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月30日
最初の投稿 (実際)
2022年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月16日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。