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Movilización neural para la reducción de la espasticidad en el accidente cerebrovascular

16 de agosto de 2022 actualizado por: Asir John Samuel

Eficacia de la movilización neural sobre la espasticidad y la función de las extremidades superiores en personas con accidente cerebrovascular

La espasticidad después de un accidente cerebrovascular es común y afecta la fuerza de las extremidades superiores y dificulta las actividades de la vida diaria. Existen muchas técnicas, pero ninguna técnica estandarizada, para obtener un efecto a largo plazo sobre la reducción de la espasticidad y mejorar la fuerza de las extremidades superiores. Este estudio tuvo como objetivo explorar y comprender la efectividad de la movilización neural en la reducción de la espasticidad y mejorar la fuerza de las extremidades superiores en personas con accidente cerebrovascular. Este es un enfoque de método mixto de diseño integrado, el estudio multicéntrico reclutó a 7 personas con accidente cerebrovascular ya que no surgían nuevos temas o códigos (datos saturados). La movilización del nervio mediano se realizó 20 oscilaciones por minuto 3 veces y se repitió 3 veces con una pausa de 1 minuto entre cada serie 5 veces por semana durante 4 semanas. Las medidas de resultado fueron la escala de Ashworth modificada (MAS), la calificación de recuperación de la mano de Brunnstrom y el dinamómetro de mano hidráulico (HHD) para la fuerza de agarre y pellizco. Los datos de resultados previos y posteriores se recopilaron al inicio y 4 semanas después de la intervención y se realizaron entrevistas estructuradas cara a cara en profundidad después de 4 semanas de intervención para explorar la efectividad de la movilización del nervio mediano en la reducción de la espasticidad y la mejora de la fuerza de las extremidades superiores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La espasticidad después de un accidente cerebrovascular es común y afecta la fuerza de las extremidades superiores y dificulta las actividades de la vida diaria. Existen muchas técnicas, pero ninguna técnica estandarizada, para obtener un efecto a largo plazo sobre la reducción de la espasticidad y mejorar la fuerza de las extremidades superiores. Este estudio tuvo como objetivo explorar y comprender la efectividad de la movilización neural en la reducción de la espasticidad y mejorar la fuerza de las extremidades superiores en personas con accidente cerebrovascular. Este es un enfoque de método mixto de diseño integrado, el estudio multicéntrico reclutó a 7 personas con accidente cerebrovascular ya que no surgían nuevos temas o códigos (datos saturados). La movilización del nervio mediano se realizó 20 oscilaciones por minuto 3 veces y se repitió 3 veces con una pausa de 1 minuto entre cada serie 5 veces por semana durante 4 semanas. La medida de resultado primaria fue la escala de Ashworth modificada (MAS) para evaluar la espasticidad de los flexores del codo y la muñeca y las medidas de resultado secundarias fueron las etapas de Brunnstrom para la recuperación de la mano y el dinamómetro de mano hidráulico (HHD) para medir la fuerza de agarre y pellizco. Los datos de resultados previos y posteriores se recopilaron al inicio y 4 semanas después de la intervención y se realizaron entrevistas estructuradas cara a cara en profundidad después de 4 semanas de intervención para explorar la efectividad de la movilización del nervio mediano en la reducción de la espasticidad y la mejora de la fuerza de las extremidades superiores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Haryana
      • Ambala, Haryana, India, 133207
        • Maharishi Markandeshwar Institute of Physiotherapy & Rehabilitation
      • Hisar, Haryana, India, 125001
        • Healing Hands Physiotherapy & Rehabilitation
      • Kaithal, Haryana, India, 136027
        • Bedi Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Participantes con accidente cerebrovascular subagudo y crónico (1 mes y más) con espasticidad en las extremidades superiores.
  2. Participantes con accidente cerebrovascular hemorrágico e isquémico.
  3. Participantes que toleran la posición supina.
  4. Participantes que estén orientados y alertas.
  5. Tanto machos como hembras.
  6. Participantes mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

  1. Participantes con una puntuación superior a 3 en la Escala de Ashworth Modificada.
  2. Participantes con habla afectada.
  3. Participantes con deformidad del miembro superior.
  4. Participantes que experimentaron mareos.
  5. Cualquier aumento en la dosis de medicamentos antiespásticos durante el período de intervención.
  6. Problemas de salud en general o patologías que afecten el sistema nervioso como diabetes no controlada, hipertensión y cirugías recientes.
  7. Inicio reciente de empeoramiento de los signos neurológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Movilización del nervio mediano
Brazo experimental al que se le administró movilización del nervio mediano durante 12 minutos, 3 series de 3 minutos cada una con un intervalo de 1 minuto entre ellas, 5 veces a la semana durante 4 semanas
La movilización del nervio mediano se realizó 20 oscilaciones por minuto 3 veces y se repitió 3 veces con una pausa de 1 minuto entre cada serie 5 veces por semana durante 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 4 semanas
Para la espasticidad, existen 4 grados en total. El grado 0 significa que no hay aumento en el tono muscular y el grado 4 significa que la parte afectada está rígida en flexión o extensión. Más grado significa que hay más espasticidad.
Cambio desde el inicio y 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Etapas de Brunnstrom para la recuperación de la mano
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 4 semanas
Para comprobar la recuperación de las funciones de la mano. Hay un total de 7 grados. Aumento de grado significa aumento en las funciones de la mano.
Cambio desde el inicio y 4 semanas
Dinamómetro manual hidráulico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 4 semanas
Para agarre y fuerza de pellizco
Cambio desde el inicio y 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rittu Sharma, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
  • Silla de estudio: Asir John Samuel, Ph.D, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
  • Director de estudio: Akanksha Saxena, (Ph.D), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

19 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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