- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05314465
Movilización neural para la reducción de la espasticidad en el accidente cerebrovascular
16 de agosto de 2022 actualizado por: Asir John Samuel
Eficacia de la movilización neural sobre la espasticidad y la función de las extremidades superiores en personas con accidente cerebrovascular
La espasticidad después de un accidente cerebrovascular es común y afecta la fuerza de las extremidades superiores y dificulta las actividades de la vida diaria.
Existen muchas técnicas, pero ninguna técnica estandarizada, para obtener un efecto a largo plazo sobre la reducción de la espasticidad y mejorar la fuerza de las extremidades superiores.
Este estudio tuvo como objetivo explorar y comprender la efectividad de la movilización neural en la reducción de la espasticidad y mejorar la fuerza de las extremidades superiores en personas con accidente cerebrovascular.
Este es un enfoque de método mixto de diseño integrado, el estudio multicéntrico reclutó a 7 personas con accidente cerebrovascular ya que no surgían nuevos temas o códigos (datos saturados).
La movilización del nervio mediano se realizó 20 oscilaciones por minuto 3 veces y se repitió 3 veces con una pausa de 1 minuto entre cada serie 5 veces por semana durante 4 semanas.
Las medidas de resultado fueron la escala de Ashworth modificada (MAS), la calificación de recuperación de la mano de Brunnstrom y el dinamómetro de mano hidráulico (HHD) para la fuerza de agarre y pellizco.
Los datos de resultados previos y posteriores se recopilaron al inicio y 4 semanas después de la intervención y se realizaron entrevistas estructuradas cara a cara en profundidad después de 4 semanas de intervención para explorar la efectividad de la movilización del nervio mediano en la reducción de la espasticidad y la mejora de la fuerza de las extremidades superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La espasticidad después de un accidente cerebrovascular es común y afecta la fuerza de las extremidades superiores y dificulta las actividades de la vida diaria.
Existen muchas técnicas, pero ninguna técnica estandarizada, para obtener un efecto a largo plazo sobre la reducción de la espasticidad y mejorar la fuerza de las extremidades superiores.
Este estudio tuvo como objetivo explorar y comprender la efectividad de la movilización neural en la reducción de la espasticidad y mejorar la fuerza de las extremidades superiores en personas con accidente cerebrovascular.
Este es un enfoque de método mixto de diseño integrado, el estudio multicéntrico reclutó a 7 personas con accidente cerebrovascular ya que no surgían nuevos temas o códigos (datos saturados).
La movilización del nervio mediano se realizó 20 oscilaciones por minuto 3 veces y se repitió 3 veces con una pausa de 1 minuto entre cada serie 5 veces por semana durante 4 semanas.
La medida de resultado primaria fue la escala de Ashworth modificada (MAS) para evaluar la espasticidad de los flexores del codo y la muñeca y las medidas de resultado secundarias fueron las etapas de Brunnstrom para la recuperación de la mano y el dinamómetro de mano hidráulico (HHD) para medir la fuerza de agarre y pellizco.
Los datos de resultados previos y posteriores se recopilaron al inicio y 4 semanas después de la intervención y se realizaron entrevistas estructuradas cara a cara en profundidad después de 4 semanas de intervención para explorar la efectividad de la movilización del nervio mediano en la reducción de la espasticidad y la mejora de la fuerza de las extremidades superiores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Haryana
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Ambala, Haryana, India, 133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of Physiotherapy & Rehabilitation
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Hisar, Haryana, India, 125001
- Healing Hands Physiotherapy & Rehabilitation
-
Kaithal, Haryana, India, 136027
- Bedi Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con accidente cerebrovascular subagudo y crónico (1 mes y más) con espasticidad en las extremidades superiores.
- Participantes con accidente cerebrovascular hemorrágico e isquémico.
- Participantes que toleran la posición supina.
- Participantes que estén orientados y alertas.
- Tanto machos como hembras.
- Participantes mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Participantes con una puntuación superior a 3 en la Escala de Ashworth Modificada.
- Participantes con habla afectada.
- Participantes con deformidad del miembro superior.
- Participantes que experimentaron mareos.
- Cualquier aumento en la dosis de medicamentos antiespásticos durante el período de intervención.
- Problemas de salud en general o patologías que afecten el sistema nervioso como diabetes no controlada, hipertensión y cirugías recientes.
- Inicio reciente de empeoramiento de los signos neurológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Movilización del nervio mediano
Brazo experimental al que se le administró movilización del nervio mediano durante 12 minutos, 3 series de 3 minutos cada una con un intervalo de 1 minuto entre ellas, 5 veces a la semana durante 4 semanas
|
La movilización del nervio mediano se realizó 20 oscilaciones por minuto 3 veces y se repitió 3 veces con una pausa de 1 minuto entre cada serie 5 veces por semana durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 4 semanas
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Para la espasticidad, existen 4 grados en total.
El grado 0 significa que no hay aumento en el tono muscular y el grado 4 significa que la parte afectada está rígida en flexión o extensión.
Más grado significa que hay más espasticidad.
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Cambio desde el inicio y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Etapas de Brunnstrom para la recuperación de la mano
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 4 semanas
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Para comprobar la recuperación de las funciones de la mano.
Hay un total de 7 grados.
Aumento de grado significa aumento en las funciones de la mano.
|
Cambio desde el inicio y 4 semanas
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Dinamómetro manual hidráulico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 4 semanas
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Para agarre y fuerza de pellizco
|
Cambio desde el inicio y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rittu Sharma, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
- Silla de estudio: Asir John Samuel, Ph.D, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
- Director de estudio: Akanksha Saxena, (Ph.D), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
19 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Carrera
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- MMDU/IEC/1935
- U1111-1276-6515 (Otro identificador: WHO (UTN))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .