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Mobilizzazione neurale per la riduzione della spasticità nell'ictus

16 agosto 2022 aggiornato da: Asir John Samuel

Efficacia della mobilizzazione neurale sulla spasticità e sulla funzione degli arti superiori negli individui con ictus

La spasticità dopo l'ictus è comune che influisce sulla forza degli arti superiori e rende difficili le attività della vita quotidiana. Esistono molte tecniche ma nessuna tecnica standardizzata per un effetto a lungo termine sulla riduzione della spasticità e sul miglioramento della forza degli arti superiori. Questo studio mirava a esplorare e comprendere l'efficacia della mobilizzazione neurale sulla riduzione della spasticità e sul miglioramento della forza degli arti superiori negli individui con ictus. Questo è un approccio con metodo misto di progettazione integrata, lo studio multicentrico ha reclutato 7 individui con ictus poiché non emergevano nuovi temi o codici (dati saturi). Alla mobilizzazione del nervo mediano sono state date 20 oscillazioni al minuto per 3 volte e ripetute 3 volte con una pausa di 1 minuto tra ogni serie per 5 volte a settimana per 4 settimane. Le misure di esito sono state la scala di Ashworth modificata (MAS), la valutazione del recupero della mano di Brunnstrom e il dinamometro idraulico della mano (HHD) per la presa e la forza di presa. I dati pre e post risultati sono stati raccolti al basale e 4 settimane dopo l'intervento e dopo 4 settimane di intervento sono state condotte interviste strutturate faccia a faccia per esplorare l'efficacia della mobilizzazione del nervo mediano sulla riduzione della spasticità e sul miglioramento della forza dell'arto superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La spasticità dopo l'ictus è comune che influisce sulla forza degli arti superiori e rende difficili le attività della vita quotidiana. Esistono molte tecniche ma nessuna tecnica standardizzata per un effetto a lungo termine sulla riduzione della spasticità e sul miglioramento della forza degli arti superiori. Questo studio mirava a esplorare e comprendere l'efficacia della mobilizzazione neurale sulla riduzione della spasticità e sul miglioramento della forza degli arti superiori negli individui con ictus. Questo è un approccio con metodo misto di progettazione integrata, lo studio multicentrico ha reclutato 7 individui con ictus poiché non emergevano nuovi temi o codici (dati saturi). Alla mobilizzazione del nervo mediano sono state date 20 oscillazioni al minuto per 3 volte e ripetute 3 volte con una pausa di 1 minuto tra ogni serie per 5 volte a settimana per 4 settimane. La misura dell'esito primario era la scala Ashworth modificata (MAS) per valutare la spasticità dei flessori del gomito e del polso e le misure dell'esito secondario erano le fasi di Brunnstrom per il recupero della mano e il dinamometro idraulico della mano (HHD) per misurare la forza di presa e presa. I dati pre e post risultati sono stati raccolti al basale e 4 settimane dopo l'intervento e dopo 4 settimane di intervento sono state condotte interviste strutturate faccia a faccia per esplorare l'efficacia della mobilizzazione del nervo mediano sulla riduzione della spasticità e sul miglioramento della forza dell'arto superiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, India, 133207
        • Maharishi Markandeshwar Institute of Physiotherapy & Rehabilitation
      • Hisar, Haryana, India, 125001
        • Healing Hands Physiotherapy & Rehabilitation
      • Kaithal, Haryana, India, 136027
        • Bedi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. - Partecipanti con ictus subacuto e cronico (1 mese e oltre) con spasticità degli arti superiori.
  2. Partecipanti con ictus emorragico e ischemico.
  3. Partecipanti che tollerano la posizione supina.
  4. Partecipanti orientati e vigili.
  5. Sia maschi che femmine.
  6. Partecipanti di età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Partecipanti con un punteggio superiore a 3 su The Modified Ashworth Scale.
  2. Partecipanti con discorso affetto.
  3. Partecipanti con deformità degli arti superiori.
  4. Partecipanti che avvertono capogiri.
  5. Qualsiasi aumento del dosaggio dei farmaci antispastici durante il periodo di intervento.
  6. Problemi di salute generale o patologie che colpiscono il sistema nervoso come diabete non controllato, ipertensione e recenti interventi chirurgici.
  7. Recente insorgenza di peggioramento dei segni neurologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobilizzazione del nervo mediano
Braccio sperimentale con mobilizzazione del nervo mediano per 12 minuti 3 serie per 3 minuti ciascuna con 1 minuto di intervallo per 5 volte a settimana per 4 settimane
Altro: Mobilizzazione del nervo mediano
Alla mobilizzazione del nervo mediano sono state date 20 oscillazioni al minuto per 3 volte e ripetute 3 volte con una pausa di 1 minuto tra ogni serie per 5 volte a settimana per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e 4 settimane
Per la spasticità ci sono Total 4 gradi. Grado 0 significa nessun aumento del tono muscolare e grado 4 significa parte interessata rigida in flessione o estensione. Più grado significa che c'è più spasticità.
Variazione rispetto al basale e 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le fasi di Brunnstrom per il recupero della mano
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e 4 settimane
Per controllare il recupero delle funzioni della mano. In totale ci sono 7 voti. Aumento del grado significa aumento delle funzioni della mano.
Variazione rispetto al basale e 4 settimane
Dinamometro manuale idraulico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e 4 settimane
Per presa e forza di presa
Variazione rispetto al basale e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asir John Samuel

Investigatori

  • Investigatore principale: Rittu Sharma, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
  • Cattedra di studio: Asir John Samuel, Ph.D, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
  • Direttore dello studio: Akanksha Saxena, (Ph.D), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMDU/IEC/1935
  • U1111-1276-6515 (Altro identificatore: WHO (UTN))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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