- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05314465
Neural mobilisering til reduktion af spasticitet i slagtilfælde
16. august 2022 opdateret af: Asir John Samuel
Effektiviteten af neural mobilisering på spasticitet og overekstremitetsfunktion hos personer med slagtilfælde
Spasticitet efter slagtilfælde er almindelig, som påvirker styrken af de øvre lemmer og gør dagligdagens aktiviteter vanskelige.
Der er mange teknikker, men ikke nogen standardiseret teknik til langsigtet effekt på reduktion af spasticitet og forbedring af øvre lemmers styrke.
Denne undersøgelse havde til formål at udforske og forstå effektiviteten af neural mobilisering på reduktion af spasticitet og forbedring af styrke i de øvre lemmer hos personer med slagtilfælde.
Dette er en blandet metode til indlejret design, multicentrisk undersøgelse rekrutterede 7 personer med slagtilfælde, da ingen nye temaer eller koder dukkede op (data mættede).
Median nervemobilisering blev givet 20 svingninger pr. minut i 3 gange og gentaget 3 gange med en pause på 1 minut mellem hvert sæt i 5 gange om ugen i 4 uger.
Resultatmål var Modified Ashworth Scale (MAS), Brunnstroms gradering af håndgendannelse og Hydraulisk hånddynamometer (HHD) for greb og klemstyrke.
Data før og efter udfald blev indsamlet ved baseline og 4 uger efter intervention, og der blev udført dybdegående ansigt til ansigt strukturerede interviews efter 4 ugers intervention for at udforske effektiviteten af median nervemobilisering på reduktion af spasticitet og forbedring af styrke i de øvre lemmer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Spasticitet efter slagtilfælde er almindelig, som påvirker styrken af de øvre lemmer og gør dagligdagens aktiviteter vanskelige.
Der er mange teknikker, men ikke nogen standardiseret teknik til langsigtet effekt på reduktion af spasticitet og forbedring af øvre lemmers styrke.
Denne undersøgelse havde til formål at udforske og forstå effektiviteten af neural mobilisering på reduktion af spasticitet og forbedring af styrke i de øvre lemmer hos personer med slagtilfælde.
Dette er en blandet metode til indlejret design, multicentrisk undersøgelse rekrutterede 7 personer med slagtilfælde, da ingen nye temaer eller koder dukkede op (data mættede).
Median nervemobilisering blev givet 20 svingninger pr. minut i 3 gange og gentaget 3 gange med en pause på 1 minut mellem hvert sæt i 5 gange om ugen i 4 uger.
Det primære resultatmål var Modified Ashworth Scale (MAS) til vurdering af albue- og håndledsbøjerspassticitet, og sekundære udfaldsmål var Brunnstroms stadier for håndgendannelse og Hydraulisk hånddynamometer (HHD) til måling af greb og klemstyrke.
Data før og efter udfald blev indsamlet ved baseline og 4 uger efter intervention, og der blev udført dybdegående ansigt til ansigt strukturerede interviews efter 4 ugers intervention for at udforske effektiviteten af median nervemobilisering på reduktion af spasticitet og forbedring af styrke i de øvre lemmer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of Physiotherapy & Rehabilitation
-
Hisar, Haryana, Indien, 125001
- Healing Hands Physiotherapy & Rehabilitation
-
Kaithal, Haryana, Indien, 136027
- Bedi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med subakut og kronisk slagtilfælde (1 måned og derover) med spasticitet i øvre lemmer.
- Deltagere med hæmoragisk og iskæmisk slagtilfælde.
- Deltagere, der tåler liggende stilling.
- Deltagere, der er orienterede og opmærksomme.
- Både hanner og hunner.
- Deltagere over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med en score større end 3 på The Modified Ashworth Scale.
- Deltagere med påvirket tale.
- Deltagere med deformitet i overekstremiteterne.
- Deltagerne oplever svimmelhed.
- Enhver stigning i dosis af antispastisk medicin i interventionsperioden.
- Generelle helbredsproblemer eller patologier, der påvirker nervesystemet, såsom ukontrolleret diabetes, hypertension og nylige operationer.
- Nylig indtræden af forværrede neurologiske tegn.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Median nerve mobilisering
Eksperimentel arm givet median nervemobilisering i 12 minutter 3 sæt i 3 minutter hver med 1 minuts interval imellem 5 gange om ugen i 4 uger
|
Median nervemobilisering blev givet 20 svingninger pr. minut i 3 gange og gentaget 3 gange med en pause på 1 minut mellem hvert sæt i 5 gange om ugen i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline og 4 uger
|
For spasticitet er der i alt 4 karakterer.
Grad 0 betyder ingen stigning i muskeltonus og grad 4 betyder, at den berørte del er stiv i fleksion eller ekstension.
Mere karakter betyder mere spasticitet er der.
|
Ændring fra baseline og 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brunnstroms stadier for håndgendannelse
Tidsramme: Ændring fra baseline og 4 uger
|
For at kontrollere gendannelse af håndfunktioner.
I alt 7 karakterer er der.
Forøgelse af karakter betyder stigning i håndfunktioner.
|
Ændring fra baseline og 4 uger
|
|
Hydraulisk hånddynamometer
Tidsramme: Ændring fra baseline og 4 uger
|
For greb og klemstyrke
|
Ændring fra baseline og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rittu Sharma, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
- Studiestol: Asir John Samuel, Ph.D, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
- Studieleder: Akanksha Saxena, (Ph.D), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
6. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMDU/IEC/1935
- U1111-1276-6515 (Anden identifikator: WHO (UTN))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Median nerve mobilisering
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalUmraniye Education and Research Hospital; Namik Kemal University School... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityRekrutteringLændesmerter | Vertebrogent smertesyndrom | Basivertebralnerven AblationForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetTourettes syndrom | Tic lidelser | Tic lidelse, kronisk motorisk eller vokalForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal RadikulopatiPakistan