- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05314465
Mobilisation neuronale pour la réduction de la spasticité lors d'un AVC
16 août 2022 mis à jour par: Asir John Samuel
Efficacité de la mobilisation neurale sur la spasticité et la fonction des membres supérieurs chez les personnes ayant subi un AVC
La spasticité après un AVC est courante et affecte la force des membres supérieurs et rend les activités de la vie quotidienne difficiles.
Il existe de nombreuses techniques mais pas de technique standardisée pour un effet à long terme sur la réduction de la spasticité et l'amélioration de la force des membres supérieurs.
Cette étude visait à explorer et à comprendre l'efficacité de la mobilisation neurale sur la réduction de la spasticité et l'amélioration de la force des membres supérieurs chez les personnes ayant subi un AVC.
Il s'agit d'une approche de méthode mixte de conception intégrée, une étude multicentrique a recruté 7 personnes ayant subi un AVC car aucun nouveau thème ou code n'émergeait (données saturées).
La mobilisation du nerf médian a été donnée 20 oscillations par minute pendant 3 fois et répétée 3 fois avec une pause de 1 minute entre chaque série pendant 5 fois/semaine pendant 4 semaines.
Les mesures des résultats étaient l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS), l'évaluation de la récupération de la main de Brunnstrom et le dynamomètre à main hydraulique (HHD) pour la force de préhension et de pincement.
Les données avant et après les résultats ont été recueillies au départ et 4 semaines après l'intervention et des entretiens structurés approfondis en face à face ont été menés après 4 semaines d'intervention pour explorer l'efficacité de la mobilisation du nerf médian sur la réduction de la spasticité et l'amélioration de la force des membres supérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La spasticité après un AVC est courante et affecte la force des membres supérieurs et rend les activités de la vie quotidienne difficiles.
Il existe de nombreuses techniques mais pas de technique standardisée pour un effet à long terme sur la réduction de la spasticité et l'amélioration de la force des membres supérieurs.
Cette étude visait à explorer et à comprendre l'efficacité de la mobilisation neurale sur la réduction de la spasticité et l'amélioration de la force des membres supérieurs chez les personnes ayant subi un AVC.
Il s'agit d'une approche de méthode mixte de conception intégrée, une étude multicentrique a recruté 7 personnes ayant subi un AVC car aucun nouveau thème ou code n'émergeait (données saturées).
La mobilisation du nerf médian a été donnée 20 oscillations par minute pendant 3 fois et répétée 3 fois avec une pause de 1 minute entre chaque série pendant 5 fois/semaine pendant 4 semaines.
Le critère de jugement principal était l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) pour évaluer la spasticité des fléchisseurs du coude et du poignet et les critères de jugement secondaires étaient les stades de Brunnstrom pour la récupération de la main et le dynamomètre à main hydraulique (HHD) pour mesurer la force de préhension et de pincement.
Les données avant et après les résultats ont été recueillies au départ et 4 semaines après l'intervention et des entretiens structurés approfondis en face à face ont été menés après 4 semaines d'intervention pour explorer l'efficacité de la mobilisation du nerf médian sur la réduction de la spasticité et l'amélioration de la force des membres supérieurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Inde, 133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of Physiotherapy & Rehabilitation
-
Hisar, Haryana, Inde, 125001
- Healing Hands Physiotherapy & Rehabilitation
-
Kaithal, Haryana, Inde, 136027
- Bedi Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants ayant subi un AVC subaigu et chronique (1 mois et plus) ayant une spasticité des membres supérieurs.
- Participants ayant subi un AVC hémorragique et ischémique.
- Participants qui tolèrent la position couchée.
- Des participants orientés et alertes.
- Les mâles et les femelles.
- Participants âgés de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Participants avec un score supérieur à 3 sur l'échelle d'Ashworth modifiée.
- Participants dont la parole est affectée.
- Participants présentant une déformation du membre supérieur.
- Participants ayant des étourdissements.
- Toute augmentation de la posologie des médicaments antispastiques pendant la période d'intervention.
- Problèmes de santé généraux ou pathologies qui affectent le système nerveux comme le diabète non contrôlé, l'hypertension et les chirurgies récentes.
- Apparition récente d'aggravation des signes neurologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Mobilisation du nerf médian
Bras expérimental recevant Mobilisation du nerf médian pendant 12 minutes 3 séries de 3 minutes chacune avec 1 minute d'intervalle entre les deux 5 fois par semaine pendant 4 semaines
|
La mobilisation du nerf médian a été donnée 20 oscillations par minute pendant 3 fois et répétée 3 fois avec une pause de 1 minute entre chaque série pendant 5 fois/semaine pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et 4 semaines
|
Pour la spasticité, Total 4 grades sont là.
Le grade 0 signifie qu'il n'y a pas d'augmentation du tonus musculaire et le grade 4 signifie que la partie affectée est rigide en flexion ou en extension.
Plus de grade signifie plus de spasticité.
|
Changement par rapport à la ligne de base et 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Les étapes de Brunnstrom pour la récupération de la main
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et 4 semaines
|
Vérifier la récupération des fonctions de la main.
Total 7 grades sont là.
Une augmentation de grade signifie une augmentation des fonctions de la main.
|
Changement par rapport à la ligne de base et 4 semaines
|
Dynamomètre à main hydraulique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et 4 semaines
|
Pour la force de préhension et de pincement
|
Changement par rapport à la ligne de base et 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rittu Sharma, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
- Chaise d'étude: Asir John Samuel, Ph.D, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
- Directeur d'études: Akanksha Saxena, (Ph.D), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
19 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2022
Première publication (Réel)
6 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Accident vasculaire cérébral
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- MMDU/IEC/1935
- U1111-1276-6515 (Autre identifiant: WHO (UTN))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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