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减少中风痉挛的神经动员

2022年8月16日 更新者:Asir John Samuel

神经动员对中风患者痉挛状态和上肢功能的影响

中风后的痉挛很常见,影响上肢力量并使日常生活活动困难。 有很多技术,但没有任何标准化的技术可以长期有效地减少痉挛和提高上肢力量。 本研究旨在探索和了解神经动员对减少中风患者痉挛状态和提高上肢力量的有效性。 这是嵌入式设计的混合方法方法,多中心研究招募了 7 名中风患者,因为没有出现新的主题或代码(数据饱和)。 正中神经动员每分钟 20 次振荡 3 次,重复 3 次,每组之间暂停 1 分钟,每周 5 次,持续 4 周。 结果测量是改良的 Ashworth 量表 (MAS)、Brunnstrom 的手恢复分级和液压手测力计 (HHD) 的握力和捏力。 收集基线和干预后 4 周的前后结果数据,并在干预 4 周后进行深入的面对面结构化访谈,以探讨正中神经松动对减少痉挛和改善上肢力量的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

中风后的痉挛很常见,影响上肢力量并使日常生活活动困难。 有很多技术,但没有任何标准化的技术可以长期有效地减少痉挛和提高上肢力量。 本研究旨在探索和了解神经动员对减少中风患者痉挛状态和提高上肢力量的有效性。 这是嵌入式设计的混合方法方法,多中心研究招募了 7 名中风患者,因为没有出现新的主题或代码(数据饱和)。 正中神经动员每分钟 20 次振荡 3 次,重复 3 次,每组之间暂停 1 分钟,每周 5 次,持续 4 周。 主要结果测量是改良的 Ashworth 量表 (MAS) 来评估肘部和腕屈肌痉挛,次要结果测量是 Brunnstrom 的手部恢复阶段和液压手测力计 (HHD) 来测量握力和捏力。 收集基线和干预后 4 周的前后结果数据,并在干预 4 周后进行深入的面对面结构化访谈,以探讨正中神经松动对减少痉挛和改善上肢力量的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Haryana
      • Ambala、Haryana、印度、133207
        • Maharishi Markandeshwar Institute of Physiotherapy & Rehabilitation
      • Hisar、Haryana、印度、125001
        • Healing Hands Physiotherapy & Rehabilitation
      • Kaithal、Haryana、印度、136027
        • Bedi Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 患有上肢痉挛的亚急性和慢性中风(1 个月及以上)的参与者。
  2. 患有出血性和缺血性中风的参与者。
  3. 能忍受仰卧位的参与者。
  4. 有方向感和警觉性的参与者。
  5. 男性和女性。
  6. 参与者年龄超过 18 岁。

排除标准:

  1. 改良 Ashworth 量表得分大于 3 分的参与者。
  2. 言语受影响的参与者。
  3. 上肢畸形的参与者。
  4. 参与者感到头晕。
  5. 干预期间抗痉挛药物剂量的任何增加。
  6. 影响神经系统的一般健康问题或病症,如不受控制的糖尿病、高血压和近期手术。
  7. 最近出现恶化的神经系统体征。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正中神经动员
实验臂给予正中神经松动12分钟3组,每次3分钟,中间间隔1分钟,每周5次,持续4周
正中神经动员每分钟 20 次振荡 3 次,重复 3 次,每组之间暂停 1 分钟,每周 5 次,持续 4 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良的 Ashworth 量表 (MAS)
大体时间:从基线和 4 周开始的变化
对于痉挛,共有4个等级。 0 级表示肌肉张力没有增加,4 级表示受影响的部分在屈曲或伸展时僵硬。 更多的等级意味着更多的痉挛。
从基线和 4 周开始的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Brunnstrom 的手部恢复阶段
大体时间:从基线和 4 周开始的变化
检查手功能的恢复情况。 总共有7个等级。 档次的增加意味着手部功能的增加。
从基线和 4 周开始的变化
液压手摇测功机
大体时间:从基线和 4 周开始的变化
抓地力和捏力
从基线和 4 周开始的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rittu Sharma, (MPT)、Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
  • 学习椅:Asir John Samuel, Ph.D、Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
  • 研究主任:Akanksha Saxena, (Ph.D)、Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月22日

初级完成 (实际的)

2022年2月19日

研究完成 (实际的)

2022年3月15日

研究注册日期

首次提交

2022年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月30日

首次发布 (实际的)

2022年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月16日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

正中神经动员的临床试验

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