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Neuronale Mobilisierung zur Reduzierung der Spastik bei Schlaganfall

16. August 2022 aktualisiert von: Asir John Samuel

Wirksamkeit der neuronalen Mobilisierung auf Spastik und Funktion der oberen Extremitäten bei Personen mit Schlaganfall

Nach einem Schlaganfall kommt es häufig zu Spastiken, die die Kraft der oberen Gliedmaßen beeinträchtigen und die Aktivitäten des täglichen Lebens erschweren. Es gibt viele Techniken, aber keine standardisierte Technik mit langfristiger Wirkung zur Verringerung der Spastik und zur Verbesserung der Kraft der oberen Gliedmaßen. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Nervenmobilisierung bei der Verringerung der Spastik und der Verbesserung der Kraft der oberen Gliedmaßen bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen und zu verstehen. Hierbei handelt es sich um einen gemischten Methodenansatz mit eingebettetem Design. In einer multizentrischen Studie wurden sieben Personen mit Schlaganfall rekrutiert, da keine neuen Themen oder Codes auftauchten (Daten gesättigt). Die Mobilisierung des Medianusnervs erfolgte dreimal pro Minute mit 20 Schwingungen und wurde 4 Wochen lang dreimal mit einer Pause von 1 Minute zwischen den einzelnen Sätzen fünfmal pro Woche wiederholt. Ergebnismaße waren die modifizierte Ashworth-Skala (MAS), Brunnstroms Einstufung der Handerholung und das hydraulische Handdynamometer (HHD) für Griff- und Klemmkraft. Zu Beginn und 4 Wochen nach der Intervention wurden Daten zu den Ergebnissen vor und nach der Intervention erhoben. Nach vierwöchiger Intervention wurden eingehende, strukturierte persönliche Interviews durchgeführt, um die Wirksamkeit der Mobilisierung des Nervus medianus bei der Verringerung der Spastik und der Verbesserung der Kraft der oberen Extremitäten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach einem Schlaganfall kommt es häufig zu Spastiken, die die Kraft der oberen Gliedmaßen beeinträchtigen und die Aktivitäten des täglichen Lebens erschweren. Es gibt viele Techniken, aber keine standardisierte Technik mit langfristiger Wirkung zur Verringerung der Spastik und zur Verbesserung der Kraft der oberen Gliedmaßen. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Nervenmobilisierung bei der Verringerung der Spastik und der Verbesserung der Kraft der oberen Gliedmaßen bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen und zu verstehen. Hierbei handelt es sich um einen gemischten Methodenansatz mit eingebettetem Design. In einer multizentrischen Studie wurden sieben Personen mit Schlaganfall rekrutiert, da keine neuen Themen oder Codes auftauchten (Daten gesättigt). Die Mobilisierung des Medianusnervs erfolgte dreimal pro Minute mit 20 Schwingungen und wurde 4 Wochen lang dreimal mit einer Pause von 1 Minute zwischen den einzelnen Sätzen fünfmal pro Woche wiederholt. Primärer Endpunkt war die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) zur Beurteilung der Spastik der Ellenbogen- und Handgelenkbeuger. Sekundäre Endpunkte waren Brunnstroms Stadien zur Handerholung und das hydraulische Handdynamometer (HHD) zur Messung der Griff- und Kneifkraft. Zu Beginn und 4 Wochen nach der Intervention wurden Daten zu den Ergebnissen vor und nach der Intervention erhoben. Nach vierwöchiger Intervention wurden eingehende, strukturierte persönliche Interviews durchgeführt, um die Wirksamkeit der Mobilisierung des Nervus medianus bei der Verringerung der Spastik und der Verbesserung der Kraft der oberen Extremitäten zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indien, 133207
        • Maharishi Markandeshwar Institute of Physiotherapy & Rehabilitation
      • Hisar, Haryana, Indien, 125001
        • Healing Hands Physiotherapy & Rehabilitation
      • Kaithal, Haryana, Indien, 136027
        • Bedi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mit subakutem und chronischem Schlaganfall (1 Monat und länger) und Spastik der oberen Extremitäten.
  2. Teilnehmer mit hämorrhagischem und ischämischem Schlaganfall.
  3. Teilnehmer, die die Rückenlage tolerieren.
  4. Teilnehmer, die orientiert und aufmerksam sind.
  5. Sowohl Männer als auch Frauen.
  6. Teilnehmer älter als 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mit einer Punktzahl von mehr als 3 auf der modifizierten Ashworth-Skala.
  2. Teilnehmer mit betroffener Sprache.
  3. Teilnehmer mit Deformität der oberen Gliedmaßen.
  4. Bei den Teilnehmern kommt es zu Schwindelgefühlen.
  5. Jegliche Erhöhung der Dosierung antispastischer Medikamente während des Interventionszeitraums.
  6. Allgemeine Gesundheitsprobleme oder Pathologien, die das Nervensystem beeinträchtigen, wie unkontrollierter Diabetes, Bluthochdruck und kürzliche Operationen.
  7. Kürzlich aufgetretene Verschlechterung der neurologischen Symptome.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobilisierung des Nervus medianus
Im Versuchsarm wurde 12 Minuten lang der Nervus medianus mobilisiert, 3 Sätze zu je 3 Minuten mit einem Intervall von 1 Minute dazwischen, 5 Mal pro Woche über 4 Wochen
Sonstiges: Mobilisierung des Nervus medianus
Die Mobilisierung des Medianusnervs erfolgte dreimal pro Minute mit 20 Schwingungen und wurde 4 Wochen lang dreimal mit einer Pause von 1 Minute zwischen den einzelnen Sätzen fünfmal pro Woche wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und 4 Wochen
Für die Spastik gibt es insgesamt 4 Grade. Grad 0 bedeutet keine Steigerung des Muskeltonus und Grad 4 bedeutet, dass der betroffene Teil in Flexion oder Extension starr ist. Je höher der Grad, desto mehr Spastik ist vorhanden.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert und 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brunnstroms Phasen zur Handwiederherstellung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und 4 Wochen
Zur Überprüfung der Wiederherstellung der Handfunktionen. Insgesamt sind 7 Noten vorhanden. Eine Steigerung des Grades bedeutet eine Steigerung der Handfunktionen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert und 4 Wochen
Hydraulischer Handprüfstand
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und 4 Wochen
Für Griffigkeit und Klemmfestigkeit
Änderung gegenüber dem Ausgangswert und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asir John Samuel

Ermittler

  • Hauptermittler: Rittu Sharma, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
  • Studienstuhl: Asir John Samuel, Ph.D, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
  • Studienleiter: Akanksha Saxena, (Ph.D), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMDU/IEC/1935
  • U1111-1276-6515 (Andere Kennung: WHO (UTN))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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