Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevral mobilisering for reduksjon av spastisitet ved hjerneslag

16. august 2022 oppdatert av: Asir John Samuel

Effektiviteten av nevral mobilisering på spastisitet og øvre ekstremitetsfunksjon hos personer med hjerneslag

Spastisitet etter hjerneslag er vanlig som påvirker overekstremitetsstyrken og vanskeliggjør dagliglivets aktiviteter. Det er mange teknikker, men ikke noen standardisert teknikk for langtidseffekt på reduksjon av spastisitet og forbedring av styrke i øvre lemmer. Denne studien hadde som mål å utforske og forstå effektiviteten av nevral mobilisering på reduksjon av spastisitet og forbedring av styrke i øvre lemmer hos personer med hjerneslag. Dette er en blandet metode tilnærming av innebygd design, multisentrisk studie rekrutterte 7 individer med hjerneslag da ingen nye temaer eller koder dukket opp (data mettede). Median nervemobilisering ble gitt 20 svingninger per minutt i 3 ganger og gjentatt 3 ganger med en pause på 1 minutt mellom hvert sett i 5 ganger i uken i 4 uker. Resultatmål var Modified Ashworth Scale (MAS), Brunnstroms gradering av håndgjenoppretting og Hydraulisk hånddynamometer (HHD) for grep og klemstyrke. Data før og etter utfall ble samlet inn ved baseline og 4 uker etter intervensjon, og dybdegående ansikt til ansikt strukturerte intervjuer ble utført etter 4 ukers intervensjon for å utforske effektiviteten av median nervemobilisering på reduksjon av spastisitet og forbedring av styrke i øvre lemmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spastisitet etter hjerneslag er vanlig som påvirker overekstremitetsstyrken og vanskeliggjør dagliglivets aktiviteter. Det er mange teknikker, men ikke noen standardisert teknikk for langtidseffekt på reduksjon av spastisitet og forbedring av styrke i øvre lemmer. Denne studien hadde som mål å utforske og forstå effektiviteten av nevral mobilisering på reduksjon av spastisitet og forbedring av styrke i øvre lemmer hos personer med hjerneslag. Dette er en blandet metode tilnærming av innebygd design, multisentrisk studie rekrutterte 7 individer med hjerneslag da ingen nye temaer eller koder dukket opp (data mettede). Median nervemobilisering ble gitt 20 svingninger per minutt i 3 ganger og gjentatt 3 ganger med en pause på 1 minutt mellom hvert sett i 5 ganger i uken i 4 uker. Primært utfallsmål var Modified Ashworth Scale (MAS) for å vurdere spastisitet i albue og håndleddsbøyere og sekundære utfallsmål var Brunnstroms stadier for håndgjenoppretting og Hydraulisk hånddynamometer (HHD) for å måle grep og klemstyrke. Data før og etter utfall ble samlet inn ved baseline og 4 uker etter intervensjon, og dybdegående ansikt til ansikt strukturerte intervjuer ble utført etter 4 ukers intervensjon for å utforske effektiviteten av median nervemobilisering på reduksjon av spastisitet og forbedring av styrke i øvre lemmer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Haryana
      • Ambala, Haryana, India, 133207
        • Maharishi Markandeshwar Institute of Physiotherapy & Rehabilitation
      • Hisar, Haryana, India, 125001
        • Healing Hands Physiotherapy & Rehabilitation
      • Kaithal, Haryana, India, 136027
        • Bedi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakere med subakutt og kronisk hjerneslag (1 måned og over) som har spastisitet i øvre lemmer.
  2. Deltakere med hemorragisk og iskemisk hjerneslag.
  3. Deltakere som tåler ryggleie.
  4. Deltakere som er orienterte og våkne.
  5. Både hanner og hunner.
  6. Deltakere over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakere med en poengsum høyere enn 3 på The Modified Ashworth Scale.
  2. Deltakere med berørt tale.
  3. Deltakere med deformitet i øvre lemmer.
  4. Deltakere opplever svimmelhet.
  5. Enhver økning i dosen av antispastiske medisiner i løpet av intervensjonsperioden.
  6. Generelle helseproblemer eller patologier som påvirker nervesystemet som ukontrollert diabetes, hypertensjon og nylige operasjoner.
  7. Nylig debut av forverrede nevrologiske tegn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Median nervemobilisering
Eksperimentell arm gitt median nervemobilisering i 12 minutter 3 sett i 3 minutter hver med 1 minutts mellomrom 5 ganger i uken i 4 uker
Median nervemobilisering ble gitt 20 svingninger per minutt i 3 ganger og gjentatt 3 ganger med en pause på 1 minutt mellom hvert sett i 5 ganger i uken i 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Endring fra baseline og 4 uker
For spastisitet er totalt 4 karakterer der. Grad 0 betyr ingen økning i muskeltonus og grad 4 betyr at den berørte delen er stiv i fleksjon eller ekstensjon. Mer karakter betyr mer spastisitet er der.
Endring fra baseline og 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brunnstroms stadier for håndgjenoppretting
Tidsramme: Endring fra baseline og 4 uker
For å sjekke gjenoppretting av håndfunksjoner. Totalt 7 karakterer er der. Økning i karakter betyr økning i håndfunksjoner.
Endring fra baseline og 4 uker
Hydraulisk hånddynamometer
Tidsramme: Endring fra baseline og 4 uker
For grep og klypestyrke
Endring fra baseline og 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rittu Sharma, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
  • Studiestol: Asir John Samuel, Ph.D, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
  • Studieleder: Akanksha Saxena, (Ph.D), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

19. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere