- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05314465
Nevral mobilisering for reduksjon av spastisitet ved hjerneslag
16. august 2022 oppdatert av: Asir John Samuel
Effektiviteten av nevral mobilisering på spastisitet og øvre ekstremitetsfunksjon hos personer med hjerneslag
Spastisitet etter hjerneslag er vanlig som påvirker overekstremitetsstyrken og vanskeliggjør dagliglivets aktiviteter.
Det er mange teknikker, men ikke noen standardisert teknikk for langtidseffekt på reduksjon av spastisitet og forbedring av styrke i øvre lemmer.
Denne studien hadde som mål å utforske og forstå effektiviteten av nevral mobilisering på reduksjon av spastisitet og forbedring av styrke i øvre lemmer hos personer med hjerneslag.
Dette er en blandet metode tilnærming av innebygd design, multisentrisk studie rekrutterte 7 individer med hjerneslag da ingen nye temaer eller koder dukket opp (data mettede).
Median nervemobilisering ble gitt 20 svingninger per minutt i 3 ganger og gjentatt 3 ganger med en pause på 1 minutt mellom hvert sett i 5 ganger i uken i 4 uker.
Resultatmål var Modified Ashworth Scale (MAS), Brunnstroms gradering av håndgjenoppretting og Hydraulisk hånddynamometer (HHD) for grep og klemstyrke.
Data før og etter utfall ble samlet inn ved baseline og 4 uker etter intervensjon, og dybdegående ansikt til ansikt strukturerte intervjuer ble utført etter 4 ukers intervensjon for å utforske effektiviteten av median nervemobilisering på reduksjon av spastisitet og forbedring av styrke i øvre lemmer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Spastisitet etter hjerneslag er vanlig som påvirker overekstremitetsstyrken og vanskeliggjør dagliglivets aktiviteter.
Det er mange teknikker, men ikke noen standardisert teknikk for langtidseffekt på reduksjon av spastisitet og forbedring av styrke i øvre lemmer.
Denne studien hadde som mål å utforske og forstå effektiviteten av nevral mobilisering på reduksjon av spastisitet og forbedring av styrke i øvre lemmer hos personer med hjerneslag.
Dette er en blandet metode tilnærming av innebygd design, multisentrisk studie rekrutterte 7 individer med hjerneslag da ingen nye temaer eller koder dukket opp (data mettede).
Median nervemobilisering ble gitt 20 svingninger per minutt i 3 ganger og gjentatt 3 ganger med en pause på 1 minutt mellom hvert sett i 5 ganger i uken i 4 uker.
Primært utfallsmål var Modified Ashworth Scale (MAS) for å vurdere spastisitet i albue og håndleddsbøyere og sekundære utfallsmål var Brunnstroms stadier for håndgjenoppretting og Hydraulisk hånddynamometer (HHD) for å måle grep og klemstyrke.
Data før og etter utfall ble samlet inn ved baseline og 4 uker etter intervensjon, og dybdegående ansikt til ansikt strukturerte intervjuer ble utført etter 4 ukers intervensjon for å utforske effektiviteten av median nervemobilisering på reduksjon av spastisitet og forbedring av styrke i øvre lemmer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, India, 133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of Physiotherapy & Rehabilitation
-
Hisar, Haryana, India, 125001
- Healing Hands Physiotherapy & Rehabilitation
-
Kaithal, Haryana, India, 136027
- Bedi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med subakutt og kronisk hjerneslag (1 måned og over) som har spastisitet i øvre lemmer.
- Deltakere med hemorragisk og iskemisk hjerneslag.
- Deltakere som tåler ryggleie.
- Deltakere som er orienterte og våkne.
- Både hanner og hunner.
- Deltakere over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med en poengsum høyere enn 3 på The Modified Ashworth Scale.
- Deltakere med berørt tale.
- Deltakere med deformitet i øvre lemmer.
- Deltakere opplever svimmelhet.
- Enhver økning i dosen av antispastiske medisiner i løpet av intervensjonsperioden.
- Generelle helseproblemer eller patologier som påvirker nervesystemet som ukontrollert diabetes, hypertensjon og nylige operasjoner.
- Nylig debut av forverrede nevrologiske tegn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Median nervemobilisering
Eksperimentell arm gitt median nervemobilisering i 12 minutter 3 sett i 3 minutter hver med 1 minutts mellomrom 5 ganger i uken i 4 uker
|
Median nervemobilisering ble gitt 20 svingninger per minutt i 3 ganger og gjentatt 3 ganger med en pause på 1 minutt mellom hvert sett i 5 ganger i uken i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Endring fra baseline og 4 uker
|
For spastisitet er totalt 4 karakterer der.
Grad 0 betyr ingen økning i muskeltonus og grad 4 betyr at den berørte delen er stiv i fleksjon eller ekstensjon.
Mer karakter betyr mer spastisitet er der.
|
Endring fra baseline og 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brunnstroms stadier for håndgjenoppretting
Tidsramme: Endring fra baseline og 4 uker
|
For å sjekke gjenoppretting av håndfunksjoner.
Totalt 7 karakterer er der.
Økning i karakter betyr økning i håndfunksjoner.
|
Endring fra baseline og 4 uker
|
|
Hydraulisk hånddynamometer
Tidsramme: Endring fra baseline og 4 uker
|
For grep og klypestyrke
|
Endring fra baseline og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rittu Sharma, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
- Studiestol: Asir John Samuel, Ph.D, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
- Studieleder: Akanksha Saxena, (Ph.D), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
19. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMDU/IEC/1935
- U1111-1276-6515 (Annen identifikator: WHO (UTN))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .