- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05314465
Nervová mobilizace pro snížení spasticity u mrtvice
16. srpna 2022 aktualizováno: Asir John Samuel
Efektivita neurální mobilizace na spasticitu a funkci horních končetin u jedinců s mrtvicí
Častá je spasticita po cévní mozkové příhodě, která ovlivňuje sílu horních končetin a ztěžuje každodenní činnosti.
Existuje mnoho technik, ale ne žádná standardizovaná technika pro dlouhodobý účinek na snížení spasticity a zlepšení síly horních končetin.
Cílem této studie bylo prozkoumat a porozumět účinnosti neurální mobilizace na snížení spasticity a zlepšení síly horních končetin u jedinců s cévní mozkovou příhodou.
Jedná se o smíšenou metodu embedded designu, multicentrická studie rekrutovala 7 jedinců s cévní mozkovou příhodou, protože se neobjevila žádná nová témata nebo kódy (daty nasycené).
Střední mobilizace nervu byla poskytována 20 oscilací za minutu 3krát a opakována 3krát s pauzou 1 minuty mezi každou sérií po dobu 5krát týdně po dobu 4 týdnů.
Výsledným měřítkem byla modifikovaná Ashworthova škála (MAS), Brunnstromovo hodnocení zotavení ruky a hydraulický ruční dynamometr (HHD) pro sílu úchopu a sevření.
Údaje o výsledcích před a po nich byly shromážděny na začátku a 4 týdny po intervenci a po 4 týdnech intervence byly provedeny hloubkové strukturované rozhovory tváří v tvář, aby se prozkoumala účinnost mobilizace středního nervu na snížení spasticity a zlepšení síly horních končetin.
Přehled studie
Detailní popis
Častá je spasticita po cévní mozkové příhodě, která ovlivňuje sílu horních končetin a ztěžuje každodenní činnosti.
Existuje mnoho technik, ale ne žádná standardizovaná technika pro dlouhodobý účinek na snížení spasticity a zlepšení síly horních končetin.
Cílem této studie bylo prozkoumat a porozumět účinnosti neurální mobilizace na snížení spasticity a zlepšení síly horních končetin u jedinců s cévní mozkovou příhodou.
Jedná se o smíšenou metodu embedded designu, multicentrická studie rekrutovala 7 jedinců s cévní mozkovou příhodou, protože se neobjevila žádná nová témata nebo kódy (daty nasycené).
Střední mobilizace nervu byla poskytována 20 oscilací za minutu 3krát a opakována 3krát s pauzou 1 minuty mezi každou sérií po dobu 5krát týdně po dobu 4 týdnů.
Primárním výstupním měřítkem byla modifikovaná Ashworthova škála (MAS) pro hodnocení spasticity flexorů lokte a zápěstí a sekundárním výsledným měřítkem byly Brunnstromovy fáze pro zotavení ruky a hydraulický ruční dynamometr (HHD) pro měření síly úchopu a sevření.
Údaje o výsledcích před a po nich byly shromážděny na začátku a 4 týdny po intervenci a po 4 týdnech intervence byly provedeny hloubkové strukturované rozhovory tváří v tvář, aby se prozkoumala účinnost mobilizace středního nervu na snížení spasticity a zlepšení síly horních končetin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indie, 133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of Physiotherapy & Rehabilitation
-
Hisar, Haryana, Indie, 125001
- Healing Hands Physiotherapy & Rehabilitation
-
Kaithal, Haryana, Indie, 136027
- Bedi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci se subakutní a chronickou cévní mozkovou příhodou (1 měsíc a více) se spasticitou horních končetin.
- Účastníci s hemoragickou a ischemickou cévní mozkovou příhodou.
- Účastníci, kteří tolerují polohu vleže.
- Účastníci, kteří jsou orientovaní a pohotoví.
- Jak samci, tak samice.
- Účastníci starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci se skóre vyšším než 3 na The Modified Ashworth Scale.
- Účastníci s postiženou řečí.
- Účastníci s deformitou horní končetiny.
- Účastníci trpí závratěmi.
- Jakékoli zvýšení dávkování antispastických léků během období intervence.
- Všeobecné zdravotní problémy nebo patologie, které ovlivňují nervový systém, jako je nekontrolovaný diabetes, hypertenze a nedávné operace.
- Nedávný nástup zhoršujících se neurologických příznaků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilizace středního nervu
Experimentální rameno s mediánem mobilizace nervů po dobu 12 minut 3 sady po 3 minutách s 1 minutovým intervalem mezi nimi po dobu 5krát týdně po dobu 4 týdnů
|
Střední mobilizace nervu byla poskytována 20 oscilací za minutu 3krát a opakována 3krát s pauzou 1 minuty mezi každou sérií po dobu 5krát týdně po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu a 4 týdny
|
Pro spasticitu existují celkem 4 stupně.
Stupeň 0 znamená žádné zvýšení svalového tonusu a stupeň 4 znamená, že postižená část je rigidní ve flexi nebo extenzi.
Více stupně znamená větší spasticitu.
|
Změna oproti výchozímu stavu a 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brunnstromova stádia pro zotavení rukou
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu a 4 týdny
|
Pro kontrolu obnovy funkcí ruky.
Celkem je tam 7 tříd.
Zvýšení stupně znamená zvýšení funkcí rukou.
|
Změna oproti výchozímu stavu a 4 týdny
|
|
Hydraulický ruční dynamometr
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu a 4 týdny
|
Pro sílu sevření a sevření
|
Změna oproti výchozímu stavu a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rittu Sharma, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
- Studijní židle: Asir John Samuel, Ph.D, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
- Ředitel studie: Akanksha Saxena, (Ph.D), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
19. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMDU/IEC/1935
- U1111-1276-6515 (Jiný identifikátor: WHO (UTN))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilizace středního nervu
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
Vanderbilt University Medical CenterAbbott Medical DevicesDokončenoOsteoartróza | Artroplastika kolene, celk | Radiologická tibiofemorální osteoartritidaSpojené státy
-
University Hospitals Dorset NHS Foundation TrustDokončeno
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen Foundation; International Society for the Study of Women...DokončenoPoranění míchy | Ženská sexuální dysfunkceSpojené státy