- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05314465
Mobilização Neural para Redução da Espasticidade no AVC
16 de agosto de 2022 atualizado por: Asir John Samuel
Eficácia da Mobilização Neural na Espasticidade e Função do Membro Superior em Indivíduos com AVC
A espasticidade após o AVC é comum, afetando a força dos membros superiores e dificultando as atividades da vida diária.
Existem muitas técnicas, mas nenhuma técnica padronizada para efeito a longo prazo na redução da espasticidade e melhora da força dos membros superiores.
Este estudo teve como objetivo explorar e compreender a eficácia da mobilização neural na redução da espasticidade e melhora da força de membros superiores em indivíduos com AVC.
Esta é uma abordagem de método misto de design integrado, estudo multicêntrico recrutou 7 indivíduos com AVC, pois nenhum novo tema ou código estava surgindo (dados saturados).
A mobilização do nervo mediano foi dada 20 oscilações por minuto por 3 vezes e repetida 3 vezes com uma pausa de 1 minuto entre cada série por 5 vezes/semana durante 4 semanas.
As medidas de desfecho foram a Escala de Ashworth Modificada (MAS), a classificação de recuperação da mão de Brunnstrom e o dinamômetro manual hidráulico (HHD) para força de preensão e pinça.
Os dados dos resultados pré e pós foram coletados no início e 4 semanas após a intervenção e entrevistas estruturadas cara a cara foram conduzidas após 4 semanas de intervenção para explorar a eficácia da mobilização do nervo mediano na redução da espasticidade e na melhora da força dos membros superiores.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A espasticidade após o AVC é comum, afetando a força dos membros superiores e dificultando as atividades da vida diária.
Existem muitas técnicas, mas nenhuma técnica padronizada para efeito a longo prazo na redução da espasticidade e melhora da força dos membros superiores.
Este estudo teve como objetivo explorar e compreender a eficácia da mobilização neural na redução da espasticidade e melhora da força de membros superiores em indivíduos com AVC.
Esta é uma abordagem de método misto de design integrado, estudo multicêntrico recrutou 7 indivíduos com AVC, pois nenhum novo tema ou código estava surgindo (dados saturados).
A mobilização do nervo mediano foi dada 20 oscilações por minuto por 3 vezes e repetida 3 vezes com uma pausa de 1 minuto entre cada série por 5 vezes/semana durante 4 semanas.
O desfecho primário foi a Escala Modificada de Ashworth (MAS) para avaliar a espasticidade dos flexores do cotovelo e do punho e os desfechos secundários foram os estágios de Brunnstrom para recuperação da mão e o dinamômetro hidráulico da mão (HHD) para medir a força de preensão e pinça.
Os dados dos resultados pré e pós foram coletados no início e 4 semanas após a intervenção e entrevistas estruturadas cara a cara foram conduzidas após 4 semanas de intervenção para explorar a eficácia da mobilização do nervo mediano na redução da espasticidade e na melhora da força dos membros superiores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Haryana
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Ambala, Haryana, Índia, 133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of Physiotherapy & Rehabilitation
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Hisar, Haryana, Índia, 125001
- Healing Hands Physiotherapy & Rehabilitation
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Kaithal, Haryana, Índia, 136027
- Bedi Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com AVC subagudo e crônico (1 mês e acima) com espasticidade dos membros superiores.
- Participantes com AVC hemorrágico e isquêmico.
- Participantes que toleram a posição supina.
- Participantes orientados e alertas.
- Tanto machos quanto fêmeas.
- Participantes maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Participantes com uma pontuação superior a 3 na Escala Modificada de Ashworth.
- Participantes com fala afetada.
- Participantes com deformidade do membro superior.
- Participantes com tontura.
- Qualquer aumento na dosagem de medicamentos antiespásticos durante o período de intervenção.
- Problemas gerais de saúde ou patologias que afetam o sistema nervoso como diabetes não controlada, hipertensão e cirurgias recentes.
- Início recente de piora dos sinais neurológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mobilização do nervo mediano
Braço experimental com mobilização do nervo mediano por 12 minutos 3 séries de 3 minutos cada com 1 minuto de intervalo entre 5 vezes por semana durante 4 semanas
|
A mobilização do nervo mediano foi dada 20 oscilações por minuto por 3 vezes e repetida 3 vezes com uma pausa de 1 minuto entre cada série por 5 vezes/semana durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: Alteração desde a linha de base e 4 semanas
|
Para espasticidade, existem 4 graus totais.
Grau 0 significa nenhum aumento no tônus muscular e grau 4 significa parte afetada rígida em flexão ou extensão.
Mais grau significa que há mais espasticidade.
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Alteração desde a linha de base e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Etapas de Brunnstrom para recuperação da mão
Prazo: Alteração desde a linha de base e 4 semanas
|
Para verificar a recuperação das funções manuais.
Total de 7 graus estão lá.
Aumento no grau significa aumento nas funções manuais.
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Alteração desde a linha de base e 4 semanas
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Dinamômetro manual hidráulico
Prazo: Alteração desde a linha de base e 4 semanas
|
Para força de preensão e aperto
|
Alteração desde a linha de base e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rittu Sharma, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
- Cadeira de estudo: Asir John Samuel, Ph.D, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
- Diretor de estudo: Akanksha Saxena, (Ph.D), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
19 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Derrame
- Espasticidade muscular
Outros números de identificação do estudo
- MMDU/IEC/1935
- U1111-1276-6515 (Outro identificador: WHO (UTN))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .