- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05314465
Mobilizacja neuronów w celu zmniejszenia spastyczności w udarze mózgu
16 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Asir John Samuel
Skuteczność mobilizacji neuronów na spastyczność i funkcję kończyn górnych u osób z udarem mózgu
Spastyczność po udarze mózgu jest częstym zjawiskiem, które wpływa na siłę kończyn górnych i utrudnia wykonywanie codziennych czynności.
Istnieje wiele technik, ale nie ma żadnej wystandaryzowanej techniki zapewniającej długotrwały efekt redukcji spastyczności i poprawy siły kończyny górnej.
Badanie to miało na celu zbadanie i zrozumienie skuteczności mobilizacji neuronów w zmniejszaniu spastyczności i poprawie siły kończyny górnej u osób po udarze mózgu.
Jest to metoda mieszana podejścia do projektowania osadzonych, wieloośrodkowe badanie rekrutowało 7 osób z udarem, ponieważ nie pojawiały się żadne nowe tematy ani kody (nasycone dane).
Mobilizację nerwu pośrodkowego wykonywano 3 razy z częstotliwością 20 oscylacji na minutę i powtarzano 3 razy z 1 minutową przerwą między seriami 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Miernikami wyników były Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS), ocena powrotu do zdrowia dłoni według Brunnstroma oraz Hydrauliczny dynamometr ręczny (HHD) do pomiaru siły chwytu i szczypania.
Dane dotyczące wyników przed i po zebrano na początku badania i 4 tygodnie po interwencji, a po 4 tygodniach interwencji przeprowadzono szczegółowe wywiady twarzą w twarz w celu zbadania skuteczności mobilizacji nerwu pośrodkowego w zmniejszaniu spastyczności i poprawie siły kończyny górnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Spastyczność po udarze mózgu jest częstym zjawiskiem, które wpływa na siłę kończyn górnych i utrudnia wykonywanie codziennych czynności.
Istnieje wiele technik, ale nie ma żadnej wystandaryzowanej techniki zapewniającej długotrwały efekt redukcji spastyczności i poprawy siły kończyny górnej.
Badanie to miało na celu zbadanie i zrozumienie skuteczności mobilizacji neuronów w zmniejszaniu spastyczności i poprawie siły kończyny górnej u osób po udarze mózgu.
Jest to metoda mieszana podejścia do projektowania osadzonych, wieloośrodkowe badanie rekrutowało 7 osób z udarem, ponieważ nie pojawiały się żadne nowe tematy ani kody (nasycone dane).
Mobilizację nerwu pośrodkowego wykonywano 3 razy z częstotliwością 20 oscylacji na minutę i powtarzano 3 razy z 1 minutową przerwą między seriami 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Pierwszorzędową miarą wyniku była Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS) do oceny spastyczności zginaczy łokci i nadgarstków, a drugorzędnymi miarami wyniku były etapy Brunnstroma do odzyskiwania dłoni i hydrauliczny dynamometr ręki (HHD) do pomiaru siły chwytu i szczypania.
Dane dotyczące wyników przed i po zebrano na początku badania i 4 tygodnie po interwencji, a po 4 tygodniach interwencji przeprowadzono szczegółowe wywiady twarzą w twarz w celu zbadania skuteczności mobilizacji nerwu pośrodkowego w zmniejszaniu spastyczności i poprawie siły kończyny górnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indie, 133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of Physiotherapy & Rehabilitation
-
Hisar, Haryana, Indie, 125001
- Healing Hands Physiotherapy & Rehabilitation
-
Kaithal, Haryana, Indie, 136027
- Bedi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z podostrym i przewlekłym udarem mózgu (1 miesiąc i więcej) ze spastycznością kończyny górnej.
- Uczestnicy z udarem krwotocznym i niedokrwiennym.
- Uczestnicy, którzy tolerują pozycję leżącą.
- Uczestnicy zorientowani i czujni.
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Uczestnicy powyżej 18 roku życia.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z wynikiem większym niż 3 w zmodyfikowanej skali Ashwortha.
- Uczestnicy z zaburzeniami mowy.
- Uczestnicy z deformacją kończyny górnej.
- Uczestnicy odczuwają zawroty głowy.
- Każde zwiększenie dawki leków przeciwspastycznych w okresie interwencji.
- Ogólne problemy zdrowotne lub patologie, które wpływają na układ nerwowy, takie jak niekontrolowana cukrzyca, nadciśnienie i niedawne operacje.
- Niedawny początek pogarszających się objawów neurologicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja nerwu pośrodkowego
Grupa doświadczalna Mobilizacja nerwu pośrodkowego przez 12 minut 3 serie po 3 minuty każda z 1 minutową przerwą 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Mobilizację nerwu pośrodkowego wykonywano 3 razy z częstotliwością 20 oscylacji na minutę i powtarzano 3 razy z 1 minutową przerwą między seriami 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i 4 tygodnie
|
W przypadku spastyczności dostępne są łącznie 4 stopnie.
Stopień 0 oznacza brak wzrostu napięcia mięśniowego, a stopień 4 oznacza sztywność dotkniętej części podczas zginania lub prostowania.
Większy stopień oznacza większą spastyczność.
|
Zmiana od punktu początkowego i 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Etapy Brunnstroma do odzyskiwania ręki
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i 4 tygodnie
|
Aby sprawdzić powrót funkcji ręki.
W sumie jest tam 7 stopni.
Wzrost stopnia oznacza wzrost funkcji ręki.
|
Zmiana od punktu początkowego i 4 tygodnie
|
|
Hydrauliczny dynamometr ręczny
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i 4 tygodnie
|
Dla siły chwytu i szczypania
|
Zmiana od punktu początkowego i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rittu Sharma, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
- Krzesło do nauki: Asir John Samuel, Ph.D, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
- Dyrektor Studium: Akanksha Saxena, (Ph.D), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Hipertonia mięśniowa
- Uderzenie
- Spastyczność mięśni
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMDU/IEC/1935
- U1111-1276-6515 (Inny identyfikator: WHO (UTN))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .