Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale mobilisatie voor vermindering van spasticiteit bij beroerte

16 augustus 2022 bijgewerkt door: Asir John Samuel

Effectiviteit van neurale mobilisatie op spasticiteit en functie van de bovenste ledematen bij personen met een beroerte

Spasticiteit na een beroerte komt vaak voor en beïnvloedt de kracht van de bovenste ledematen en bemoeilijkt dagelijkse activiteiten. Er zijn veel technieken, maar geen enkele gestandaardiseerde techniek die op lange termijn effect heeft op het verminderen van spasticiteit en het verbeteren van de kracht van de bovenste ledematen. Deze studie was gericht op het onderzoeken en begrijpen van de effectiviteit van neurale mobilisatie op het verminderen van spasticiteit en het verbeteren van de kracht van de bovenste ledematen bij personen met een beroerte. Dit is een gemengde methodebenadering van ingebed ontwerp, multicentrische studie rekruteerde 7 personen met een beroerte omdat er geen nieuwe thema's of codes naar voren kwamen (gegevens verzadigd). Mediane zenuwmobilisatie kreeg 20 oscillaties per minuut gedurende 3 keer en werd 3 keer herhaald met een pauze van 1 minuut tussen elke set gedurende 5 keer per week gedurende 4 weken. Uitkomstmaten waren Modified Ashworth Scale (MAS), Brunnstrom's beoordeling van handherstel en hydraulische handdynamometer (HHD) voor grip en knijpkracht. Pre- en post-uitkomstgegevens werden verzameld bij baseline en 4 weken na de interventie en er werden diepgaande face-to-face gestructureerde interviews gehouden na 4 weken interventie om de effectiviteit van mobilisatie van de medianuszenuw op het verminderen van spasticiteit en het verbeteren van de kracht van de bovenste ledematen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spasticiteit na een beroerte komt vaak voor en beïnvloedt de kracht van de bovenste ledematen en bemoeilijkt dagelijkse activiteiten. Er zijn veel technieken, maar geen enkele gestandaardiseerde techniek die op lange termijn effect heeft op het verminderen van spasticiteit en het verbeteren van de kracht van de bovenste ledematen. Deze studie was gericht op het onderzoeken en begrijpen van de effectiviteit van neurale mobilisatie op het verminderen van spasticiteit en het verbeteren van de kracht van de bovenste ledematen bij personen met een beroerte. Dit is een gemengde methodebenadering van ingebed ontwerp, multicentrische studie rekruteerde 7 personen met een beroerte omdat er geen nieuwe thema's of codes naar voren kwamen (gegevens verzadigd). Mediane zenuwmobilisatie kreeg 20 oscillaties per minuut gedurende 3 keer en werd 3 keer herhaald met een pauze van 1 minuut tussen elke set gedurende 5 keer per week gedurende 4 weken. De primaire uitkomstmaat was de Modified Ashworth Scale (MAS) om de spasticiteit van de elleboog- en polsflexoren te beoordelen en de secundaire uitkomstmaten waren de stadia van Brunnstrom voor handherstel en de hydraulische handdynamometer (HHD) om de grip en knijpkracht te meten. Pre- en post-uitkomstgegevens werden verzameld bij baseline en 4 weken na de interventie en er werden diepgaande face-to-face gestructureerde interviews gehouden na 4 weken interventie om de effectiviteit van mobilisatie van de medianuszenuw op het verminderen van spasticiteit en het verbeteren van de kracht van de bovenste ledematen te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indië, 133207
        • Maharishi Markandeshwar Institute of Physiotherapy & Rehabilitation
      • Hisar, Haryana, Indië, 125001
        • Healing Hands Physiotherapy & Rehabilitation
      • Kaithal, Haryana, Indië, 136027
        • Bedi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemers met subacute en chronische beroerte (1 maand en ouder) met spasticiteit van de bovenste ledematen.
  2. Deelnemers met hemorragische en ischemische beroerte.
  3. Deelnemers die de rugligging tolereren.
  4. Deelnemers die georiënteerd en alert zijn.
  5. Zowel mannetjes als vrouwtjes.
  6. Deelnemers ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelnemers met een score hoger dan 3 op The Modified Ashworth Scale.
  2. Deelnemers met aangetaste spraak.
  3. Deelnemers met een misvorming van de bovenste ledematen.
  4. Deelnemers ervaren duizeligheid.
  5. Elke verhoging van de dosering van antispastische medicijnen tijdens de interventieperiode.
  6. Algemene gezondheidsproblemen of pathologieën die het zenuwstelsel aantasten, zoals ongecontroleerde diabetes, hypertensie en recente operaties.
  7. Recent begin van verslechterende neurologische symptomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mediane zenuwmobilisatie
Experimentele arm gegeven Mediane zenuwmobilisatie gedurende 12 minuten 3 sets gedurende 3 minuten elk met een interval van 1 minuut gedurende 5 keer per week gedurende 4 weken
Ander: Mediane zenuwmobilisatie
Mediane zenuwmobilisatie kreeg 20 oscillaties per minuut gedurende 3 keer en werd 3 keer herhaald met een pauze van 1 minuut tussen elke set gedurende 5 keer per week gedurende 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline en 4 weken
Voor spasticiteit zijn er totaal 4 graden. Graad 0 betekent geen toename van de spiertonus en graad 4 betekent dat het aangedane deel stijf is in flexie of extensie. Meer graad betekent dat er meer spasticiteit is.
Verandering ten opzichte van baseline en 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brunnstrom's stadia voor handherstel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline en 4 weken
Om herstel van handfuncties te controleren. Er zijn in totaal 7 klassen. Toename in helling betekent toename in handfuncties.
Verandering ten opzichte van baseline en 4 weken
Hydraulische handdynamometer
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline en 4 weken
Voor grip en knijpkracht
Verandering ten opzichte van baseline en 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asir John Samuel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rittu Sharma, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
  • Studie stoel: Asir John Samuel, Ph.D, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
  • Studie directeur: Akanksha Saxena, (Ph.D), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MMDU/IEC/1935
  • U1111-1276-6515 (Andere identificatie: WHO (UTN))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren