- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05314465
Neuraalinen mobilisaatio aivohalvauksen spastisuuden vähentämiseksi
tiistai 16. elokuuta 2022 päivittänyt: Asir John Samuel
Hermomobilisaation tehokkuus spastisuuteen ja yläraajojen toimintaan henkilöillä, joilla on aivohalvaus
Aivohalvauksen jälkeinen spastisuus on yleistä, mikä vaikuttaa yläraajan vahvuuteen ja vaikeuttaa päivittäistä elämää.
On olemassa monia tekniikoita, mutta ei mitään standardoitua tekniikkaa pitkän aikavälin vaikutuksille spastisuuden vähentämiseen ja yläraajojen vahvuuden parantamiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ja ymmärtää hermomobilisaation tehokkuutta spastisuuden vähentämisessä ja yläraajojen voiman parantamisessa aivohalvauksen sairastavilla henkilöillä.
Tämä on sulautetun suunnittelun sekamenetelmä, monikeskinen tutkimus värväsi 7 henkilöä, joilla oli aivohalvaus, koska uusia teemoja tai koodeja ei syntynyt (data kyllästetty).
Mediaanihermomobilisaatio annettiin 20 värähtelyä minuutissa 3 kertaa ja toistettiin 3 kertaa 1 minuutin taukolla kunkin sarjan välillä 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Tulosmitat olivat Modified Ashworth Scale (MAS), Brunnstromin käsien palautumisen arvosana ja hydraulinen käsidynamometri (HHD) pitoa ja puristusvoimaa varten.
Tuloksia edeltävät ja jälkeiset tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen, ja perusteelliset kasvokkain strukturoidut haastattelut suoritettiin 4 viikon toimenpiteen jälkeen tutkimaan mediaanihermomobilisaation tehokkuutta spastisuuden vähentämisessä ja yläraajojen voiman parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen jälkeinen spastisuus on yleistä, mikä vaikuttaa yläraajan vahvuuteen ja vaikeuttaa päivittäistä elämää.
On olemassa monia tekniikoita, mutta ei mitään standardoitua tekniikkaa pitkän aikavälin vaikutuksille spastisuuden vähentämiseen ja yläraajojen vahvuuden parantamiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ja ymmärtää hermomobilisaation tehokkuutta spastisuuden vähentämisessä ja yläraajojen voiman parantamisessa aivohalvauksen sairastavilla henkilöillä.
Tämä on sulautetun suunnittelun sekamenetelmä, monikeskinen tutkimus värväsi 7 henkilöä, joilla oli aivohalvaus, koska uusia teemoja tai koodeja ei syntynyt (data kyllästetty).
Mediaanihermomobilisaatio annettiin 20 värähtelyä minuutissa 3 kertaa ja toistettiin 3 kertaa 1 minuutin taukolla kunkin sarjan välillä 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Ensisijainen tulosmitta oli Modified Ashworth Scale (MAS) kyynärpään ja ranteen koukistajien spastisuuden arvioimiseksi ja toissijaiset tulosmittaukset olivat Brunnstromin vaiheet käden palautumiselle ja hydraulinen käsidynamometri (HHD) pito- ja puristusvoiman mittaamiseen.
Tuloksia edeltävät ja jälkeiset tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen, ja perusteelliset kasvokkain strukturoidut haastattelut suoritettiin 4 viikon toimenpiteen jälkeen tutkimaan mediaanihermomobilisaation tehokkuutta spastisuuden vähentämisessä ja yläraajojen voiman parantamisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Intia, 133207
- Maharishi Markandeshwar Institute of Physiotherapy & Rehabilitation
-
Hisar, Haryana, Intia, 125001
- Healing Hands Physiotherapy & Rehabilitation
-
Kaithal, Haryana, Intia, 136027
- Bedi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on subakuutti ja krooninen aivohalvaus (1 kuukausi ja enemmän), joilla on yläraajojen spastisuus.
- Osallistujat, joilla on verenvuoto ja iskeeminen aivohalvaus.
- Osallistujat, jotka sietävät makuuasennon.
- Osallistujat, jotka ovat suuntautuneita ja valppaita.
- Sekä uroksia että naisia.
- Yli 18-vuotiaat osallistujat.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joiden pistemäärä on suurempi kuin 3 modifioidulla Ashworthin asteikolla.
- Osallistujat, joilla on vaikutusta puheeseen.
- Osallistujat, joilla on yläraajan epämuodostumia.
- Osallistujat kokevat huimausta.
- Mikä tahansa antispastisten lääkkeiden annoksen lisäys interventiojakson aikana.
- Yleiset terveysongelmat tai sairaudet, jotka vaikuttavat hermostoon, kuten hallitsematon diabetes, verenpainetauti ja viimeaikaiset leikkaukset.
- Äskettäin alkaneet pahenevat neurologiset oireet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mediaani hermomobilisaatio
Kokeelliselle käsille annettiin mediaanihermomobilisaatio 12 minuutin ajan 3 sarjaa 3 minuuttia, kukin 1 minuutin välein 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
Mediaanihermomobilisaatio annettiin 20 värähtelyä minuutissa 3 kertaa ja toistettiin 3 kertaa 1 minuutin taukolla kunkin sarjan välillä 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikkoa
|
Spastisuutta varten on yhteensä 4 luokkaa.
Arvosana 0 tarkoittaa, että lihasjänteys ei nouse, ja luokka 4 tarkoittaa, että vahingoittunut osa on jäykkä taivutuksessa tai venymisessä.
Enemmän laatua tarkoittaa enemmän spastisuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brunnstromin vaiheet käsien palautumiseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikkoa
|
Käden toimintojen palautumisen tarkistamiseen.
Siellä on yhteensä 7 arvosanaa.
Arvosanan nousu tarkoittaa käden toimintojen lisääntymistä.
|
Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikkoa
|
|
Hydraulinen käsidynamometri
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikkoa
|
Pitoa ja puristusvoimaa varten
|
Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rittu Sharma, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
- Opintojen puheenjohtaja: Asir John Samuel, Ph.D, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
- Opintojohtaja: Akanksha Saxena, (Ph.D), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMDU/IEC/1935
- U1111-1276-6515 (Muu tunniste: WHO (UTN))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .