健康な子供のルテイン補給
2023年11月28日 更新者：Brenda Fonseca、Northcentral University
スクリーンタイム曝露のある健康な子供の認知と視覚に対するルテイン補給の影響：ランダム化比較試験
これは、過度のデジタルスクリーン時間にさらされた健康な子供の認知および視覚的結果に対する6か月のルテイン補給の効果を評価する、単一サイト、無作為化、二重盲検プラセボ対照並行群試験です.
調査の概要
詳細な説明
人間と霊長類を対象とした研究では、ルテインを毎日適切に摂取することで、コンピューター、テレビ、電話などのスクリーンタイムデバイスからのブルーライトから目を保護できることも示されています.
子供たちが推奨される 1 日あたり 2 時間のスクリーン時間をはるかに超えて費やしていることは十分に文書化されており、デジタル機器に関連する高エネルギーの青色光に過度にさらされると、短期的および長期的な視覚障害も引き起こすことが示されています。睡眠サイクルの乱れとして。
世界的に人口が高齢化しているため、この赤字が人生の早い段階で適切に対処されない場合、公衆衛生にかなりの影響が生じるでしょう.
最近の研究では、個人が推奨レベルのルテインとゼアキサンチンを毎日摂取すると、加齢に伴う眼病のリスクが 7% 減少し、年間 50 億米ドル以上の節約になる可能性があると予測されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Des Moines、Iowa、アメリカ、50307
- Kemin Industries
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 8歳から16歳
- 保護者から報告された一般的な健康状態
- 保護者から報告された、毎日 4 時間以上のデジタル画面時間
除外基準:
- 現在、ルテインまたはゼアキサンチンを含むサプリメントを使用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ルテイン
180日間毎日5mgのルテイングミを摂取
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ルテイン5mgの1日量
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
180日間、毎日0mgのルテイングミを摂取
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ルテイン0mgの1日量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黄斑色素光学密度 - 異色フリッカー測光
時間枠：6ヵ月
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異色フリッカー測光の精神物理学的手法 (QuantifEye MPS-II デバイス) を使用して測定された、眼に沈着した黄斑カロテノイドのレベル。
最小スコアは 0、最大スコアはありません。
平均値の範囲は 0.0 から 1.0 です。
数字が大きいほど、黄斑色素が多いことを表します。
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6ヵ月
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黄斑色素光学密度 - ハイディンガーのブラシ
時間枠：6ヵ月
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ハイディンガーのブラシ (Azul Optics MP-Eye Device) を使用して測定された、眼に沈着した黄斑カロテノイドのレベル。
最小スコア 0、最大スコア 10。
値が高いほど、黄斑色素が多いことを表します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからのデジタル眼精疲労の変化
時間枠：6ヵ月
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視覚疲労スケールの合計スコア。 最低スコア 6、最高スコア 24。 スコアが高いほど、デジタル眼精疲労のレベルが高いことを示します。 Benedetto, S.、Drai-Zerbib, V.、Pedrotti, M.、Tissier, G.、および Baccino, T. (2013)。 電子書籍リーダーと視覚疲労。 PLoSワン、8(12) |
6ヵ月
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ベースラインからの睡眠スコアの変化
時間枠：6ヵ月
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クリーブランド思春期眠気アンケートの合計スコア。 最低 16 点、最高点 80 点。得点が高いほど眠気が強いことを示します。 Spilsbury、J.C.、他。 （2007）。 「クリーブランド思春期の眠気アンケート: 思春期の日中の過剰な眠気を評価するための新しい尺度.」 J Clin Sleep Med 3(6): 603-612. |
6ヵ月
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流暢な言語
時間枠：6ヵ月
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文字と動物の名前付けを使用した、文字と意味の流暢さ。
60 秒の時間枠内の単語名の総数。
スコアが高いほど、言語の流暢性が高いことを示します
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Patrick McNamara, PhD、Northcentral University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月15日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月3日
最初の投稿 (実際)
2022年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。