Suplementação de Luteína em Crianças Saudáveis
28 de novembro de 2023 atualizado por: Brenda Fonseca, Northcentral University
Efeitos da suplementação de luteína na cognição e na visão em crianças saudáveis com exposição ao tempo de tela: um estudo controlado randomizado
Este é um estudo de braço paralelo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, em um único local, avaliando os efeitos de 6 meses de suplementação de luteína nos resultados cognitivos e visuais em crianças saudáveis expostas a tempo excessivo de tela digital.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos em humanos e primatas também mostraram que a ingestão diária adequada de luteína fornece proteção aos olhos da luz azul de dispositivos de tempo de tela, como computadores, televisões e telefones.
Está bem documentado que as crianças estão gastando muito mais do que as duas horas recomendadas de tela por dia e a exposição excessiva à luz azul de alta energia associada a dispositivos digitais também causa danos visuais de curto e longo prazo. como interrupção do ciclo do sono.
Com uma população globalmente envelhecida, se esse déficit não for tratado adequadamente no início da vida, haverá consequências substanciais para a saúde pública.
Um estudo recente previu que, se os indivíduos consumissem os níveis recomendados de luteína e zeaxantina diariamente, haveria uma redução de sete por cento no risco de doenças oculares relacionadas à idade e uma economia potencial de mais de cinco bilhões de dólares americanos anualmente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50307
- Kemin Industries
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 8 a 16 anos
- boa saúde geral relatada pelo tutor
- relato de guardião 4 horas ou mais de tempo de tela digital diariamente
Critério de exclusão:
- Atualmente usando um suplemento contendo luteína ou zeaxantina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Luteína
5 mg de goma de luteína tomada diariamente por 180 dias
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dose diária de 5 mg de luteína
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
0 mg de goma de luteína tomado diariamente por 180 dias
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dose diária de 0 mg de luteína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade Óptica do Pigmento Macular - fotometria de oscilação heterocromática
Prazo: 6 meses
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Nível de carotenóides maculares depositados no olho medido usando a técnica psicofísica de fotometria de cintilação heterocromática (Dispositivo QuantifEye MPS-II).
Pontuação mínima de 0, sem máxima.
Os valores médios variam de 0,0 a 1,0.
Números mais altos representam maior pigmento macular.
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6 meses
|
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Densidade óptica de pigmento macular - pincéis de haidinger
Prazo: 6 meses
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Nível de carotenóides maculares depositados no olho medido usando pincéis de haidinger (Azul Optics MP-Eye Device).
Pontuação mínima de 0, pontuação máxima de 10.
Valores mais altos representam maior pigmento macular.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da tensão ocular digital desde a linha de base
Prazo: 6 meses
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Pontuação total da Escala de Fadiga Visual. Pontuação mínima de 6, pontuação máxima de 24. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de fadiga ocular digital. Benedetto, S., Drai-Zerbib, V., Pedrotti, M., Tissier, G., & Baccino, T. (2013). E-readers e fadiga visual. PLoS Um, 8(12) |
6 meses
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Alteração na pontuação do sono a partir da linha de base
Prazo: 6 meses
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Pontuação total no Questionário de Sonolência para Adolescentes de Cleveland. Pontuação mínima de 16, pontuação máxima de 80. Pontuações mais altas indicam maior sonolência. Spilsbury, J.C., et al. (2007). "O questionário de sonolência do adolescente de Cleveland: uma nova medida para avaliar a sonolência diurna excessiva em adolescentes." J Clin Sleep Med 3(6): 603-612. |
6 meses
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Fluência verbal
Prazo: 6 meses
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Letras e fluência semântica usando nomes de letras e animais.
Número total de nomes de palavras em um período de 60 segundos.
Maior pontuação indica maior fluência verbal
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Patrick McNamara, PhD, Northcentral University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NorthcentralU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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