건강한 어린이의 루테인 보충
2023년 11월 28일 업데이트: Brenda Fonseca, Northcentral University
스크린 타임 노출이 있는 건강한 어린이의 인지 및 시각에 대한 루테인 보충의 효과: 무작위 대조 시험
이것은 과도한 디지털 화면 시간에 노출된 건강한 어린이의 인지 및 시각적 결과에 대한 6개월 루테인 보충의 효과를 평가하는 단일 사이트, 무작위, 이중 맹검 위약 통제 병렬 암 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
인간과 영장류를 대상으로 한 연구에 따르면 루테인을 매일 적절하게 섭취하면 컴퓨터, 텔레비전, 전화기와 같은 기기에서 나오는 청색광으로부터 눈을 보호할 수 있습니다.
아이들이 하루에 권장되는 화면 시간 2시간을 훨씬 넘는 시간을 보내고 있으며 디지털 장치와 관련된 고에너지 블루라이트에 과도하게 노출되면 장단기적인 시각적 손상도 유발하는 것으로 나타났습니다. 수면 주기에 방해가 되기 때문입니다.
전 세계적으로 고령화 인구가 있는 상황에서 이러한 적자가 조기에 적절하게 해결되지 않으면 상당한 공중 보건 결과가 발생할 것입니다.
최근 연구에 따르면 개인이 매일 권장량의 루테인과 제아잔틴을 섭취하면 노화와 관련된 안과 질환의 위험이 7% 감소하고 연간 50억 달러 이상의 비용을 절감할 수 있다고 예측했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50307
- Kemin Industries
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 8세~16세
- 보호자가 보고한 일반 건강
- 보호자가 보고한 매일 4시간 이상의 디지털 화면 시간
제외 기준:
- 현재 루테인 또는 제아잔틴이 함유된 보충제를 사용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 루테인
루테인 구미 5mg 매일 180일 복용
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5mg 루테인의 일일 복용량
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
180일 동안 매일 0 mg 루테인 구미 섭취
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0 mg 루테인의 일일 복용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황반 색소 광학 밀도 - 이색 깜박임 광도 측정
기간: 6 개월
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이색 플리커 광도계(QuantifEye MPS-II 장치)의 정신물리학적 기법을 사용하여 눈에 침착된 황반 카로티노이드의 수준을 측정했습니다.
최소 점수는 0이며 최대값은 없습니다.
평균 값의 범위는 0.0에서 1.0입니다.
숫자가 높을수록 더 큰 황반 색소를 나타냅니다.
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6 개월
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황반 색소 광학 밀도 - haidinger's brushes
기간: 6 개월
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Haidinger's brush(Azul Optics MP-Eye Device)를 사용하여 측정한 눈에 침착된 황반 카로티노이드의 수준.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 10점입니다.
값이 높을수록 더 큰 황반 색소를 나타냅니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 디지털 눈의 피로 변화
기간: 6 개월
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시각적 피로 척도 총점. 최소 점수 6, 최대 점수 24. 점수가 높을수록 디지털 눈의 피로 수준이 높음을 나타냅니다. Benedetto, S., Drai-Zerbib, V., Pedrotti, M., Tissier, G., & Baccino, T. (2013). 전자 독자와 시각적 피로. 플로스원, 8(12) |
6 개월
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기준선에서 수면 점수 변화
기간: 6 개월
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Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire의 총점. 최소 16점, 최대 80점. 점수가 높을수록 졸림이 심한 것을 나타냅니다. Spilsbury, J.C., 외. (2007). "클리블랜드 청소년 졸음 설문지: 청소년의 과도한 주간 졸림을 평가하기 위한 새로운 측정." J Clin Sleep Med 3(6): 603-612. |
6 개월
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언어 유창성
기간: 6 개월
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문자 및 동물 명명을 사용한 문자 및 의미론적 유창성.
60초 시간 프레임의 총 단어 이름 수입니다.
높은 점수는 더 큰 언어 유창함을 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Patrick McNamara, PhD, Northcentral University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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