がんに苦しむ若者のためのヨガ
2022年3月29日 更新者：University of Calgary
がんに苦しむ若者のためのヨガ：オンライン プログラムの実施と効果を探る
ヨガは、がんに罹患した若者の身体的および心理的成果を向上させる可能性があります。
しかし、この人々の間でヨガが研究されることはほとんどありません。
私たちはヨガ プログラムを開発して試験運用し、現在は実装と評価の準備が整いました。
この単一グループの混合メソッド プロジェクトでは、ヨガ プログラムの効果と実践を探ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amanda Wurz, PhD
- 電話番号：2846 604-504-7441
- メール：amanda.wurz@ufv.ca
研究場所
-
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 1N4
- 募集
- University Of Calgary
-
コンタクト：
- Wellness Lab
- 電話番号：403-210-8482
- メール：wellnesslab@ucalgary.ca
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人。
- 18歳から39歳までにがんと診断された。
- がん経験のあらゆる段階（つまり、治療中または治療中）。
- ヨガを安全に行うことができるかどうかは、「Get Active Questionnaire」に記入し、医療許可（必要な場合）を取得することによって評価されます。
- インフォームド・コンセント、アンケート、身体検査、英語での面接に意欲と能力を持っていること。
除外基準:
1. 汚染および/または天井効果を回避するために、以前に研究に登録されている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヨガ
参加者は、週に2回、1クラスあたり60分間のオンラインのグループベースのヨガクラスを12週間にわたって受けます。
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参加者は、訓練を受けたヨガインストラクター（少なくとも 200 時間のヨガ教師トレーニング、Yoga Thrive Teacher Training Certification (または同等のもの) を修了、および/またはがんに罹患した人々と協力した実践経験を修了した者）によって提供されるヨガ プログラムを受けます。
週の最初のクラスは、穏やかで漸進的なハタベースのヨガのシーケンスとポーズの 45 分で構成され、最後の 15 分はガイド付きの行動変容とマインドフルネスのテクニックに焦点を当てており、参加者に応じて週ごとに異なります。クラス。
今週の 2 番目のクラスは、陰をベースにした穏やかなヨガのシーケンスとポーズを開き、リラックスする要素を取り入れた 60 分間です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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到着
時間枠：研究完了までの平均5年
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参加者の数とその理由、または参加しない理由。
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研究完了までの平均5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出席
時間枠：研究完了までの平均5年
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研究スタッフが提供する授業数のうち、出席した授業数。
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研究完了までの平均5年
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遵守
時間枠：研究完了までの平均5年
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研究スタッフが提供する授業数のうち、出席した授業数。
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研究完了までの平均5年
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データが欠落しています
時間枠：研究完了までの平均5年
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定量的測定および定性的インタビューの完了に関する欠落データの割合。
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研究完了までの平均5年
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参加を妨げるものと促進者
時間枠：ベースライン (0 週目)、プログラム後 (12 週目)、6 か月後の追跡調査 (24 週目)、1 年間の追跡調査 (52 週目)
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バリア自己効力感スケールの変化 (1)。
スケール範囲は 0 ～ 100。スコアが高いほど、参加への障壁が低いことを示します。
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ベースライン (0 週目)、プログラム後 (12 週目)、6 か月後の追跡調査 (24 週目)、1 年間の追跡調査 (52 週目)
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身体活動レベル
時間枠：ベースライン (0 週目)、プログラム後 (12 週目)、6 か月後の追跡調査 (24 週目)、1 年間の追跡調査 (52 週目)
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ゴダンの余暇時間スケールの変化 (2)。
個人は、特定の強度（軽度、中程度、高）で週に何回、セッションごとにどのくらいの時間運動するかを示します。
スコアが高いほど、身体活動のレベルが高いことを示します。
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ベースライン (0 週目)、プログラム後 (12 週目)、6 か月後の追跡調査 (24 週目)、1 年間の追跡調査 (52 週目)
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倦怠感
時間枠：ベースライン (0 週目)、プログラム後 (12 週目)、6 か月後の追跡調査 (24 週目)、1 年間の追跡調査 (52 週目)
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慢性疾患治療の機能評価の変更 - 疲労スケール (3)。
スケール範囲は 0 ～ 4。選択した項目は逆スコアになります。スコアが高いほど疲労が少ないことを示します。
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ベースライン (0 週目)、プログラム後 (12 週目)、6 か月後の追跡調査 (24 週目)、1 年間の追跡調査 (52 週目)
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認知
時間枠：ベースライン (0 週目)、プログラム後 (12 週目)、6 か月後の追跡調査 (24 週目)、1 年間の追跡調査 (52 週目)
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がん治療の機能評価の変化 - 認知スケール (4)。
スケール範囲は 1 ～ 4。一部のアイテムは逆スコアになります。スコアが高いほど、認知障害が少ないことを示します。
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ベースライン (0 週目)、プログラム後 (12 週目)、6 か月後の追跡調査 (24 週目)、1 年間の追跡調査 (52 週目)
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がん関連の症状
時間枠：ベースライン (0 週目)、プログラム後 (12 週目)、6 か月後の追跡調査 (24 週目)、1 年間の追跡調査 (52 週目)
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エドモントン症状評価スケールの変更 (5)。
スケール範囲は 0 ～ 10。スコアが低いほど、症状が少ない/重篤度が低いことを示します。
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ベースライン (0 週目)、プログラム後 (12 週目)、6 か月後の追跡調査 (24 週目)、1 年間の追跡調査 (52 週目)
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一般的な健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン (0 週目)、プログラム後 (12 週目)、6 か月後の追跡調査 (24 週目)、1 年間の追跡調査 (52 週目)
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EuroQual - 5Dimensions (EQ-5D) スケール (6) の変更。
スケール範囲は 1 ～ 5 で、スコアが低いほど生活の質が高いことを示します。視覚的なアナログスケールの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン (0 週目)、プログラム後 (12 週目)、6 か月後の追跡調査 (24 週目)、1 年間の追跡調査 (52 週目)
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一般的な健康状態
時間枠：ベースライン (0 週目)、プログラム後 (12 週目)、6 か月後の追跡調査 (24 週目)、1 年間の追跡調査 (52 週目)
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がん治療の機能評価の変化 - 一般スケール (7)。
スケール範囲は 0 ～ 4。選択されたアイテムは逆スコアになります。スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン (0 週目)、プログラム後 (12 週目)、6 か月後の追跡調査 (24 週目)、1 年間の追跡調査 (52 週目)
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マインドフルネス
時間枠：ベースライン (0 週目)、プログラム後 (12 週目)、6 か月後の追跡調査 (24 週目)、1 年間の追跡調査 (52 週目)
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マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケールの変化 (8)。
スケール範囲は 1 ～ 6。スコアが高いほど、気質に関するマインドフルネスのレベルが高いことを示します。
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ベースライン (0 週目)、プログラム後 (12 週目)、6 か月後の追跡調査 (24 週目)、1 年間の追跡調査 (52 週目)
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セルフコンパッション
時間枠：ベースライン (0 週目)、プログラム後 (12 週目)、6 か月後の追跡調査 (24 週目)、1 年間の追跡調査 (52 週目)
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セルフ・コンパッション・スケールの変化 (9)。
スケール範囲は 1 ～ 5。スコアが高いほど、自分への思いやりが強いことを示します。
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ベースライン (0 週目)、プログラム後 (12 週目)、6 か月後の追跡調査 (24 週目)、1 年間の追跡調査 (52 週目)
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ストレス
時間枠：ベースライン (0 週目)、プログラム後 (12 週目)、6 か月後の追跡調査 (24 週目)、1 年間の追跡調査 (52 週目)
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知覚ストレススケールの変化 (10)。
スケール範囲は 0 ～ 4。一部の項目は逆スコアになります。スコアが高いほど、より多くのストレスが認識されていることを示します。
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ベースライン (0 週目)、プログラム後 (12 週目)、6 か月後の追跡調査 (24 週目)、1 年間の追跡調査 (52 週目)
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グループの識別
時間枠：プログラム後（第 12 週）、6 か月後の追跡調査（第 24 週）、1 年間の追跡調査（第 52 週）
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グループ識別スケールの変更 (11)。
スケール範囲は 1 ～ 7。スコアが高いほど、グループへの同一性が高いことを示します。
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プログラム後（第 12 週）、6 か月後の追跡調査（第 24 週）、1 年間の追跡調査（第 52 週）
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バランス
時間枠：ベースライン (0 週目)、プログラム後 (12 週目)、6 か月後の追跡調査 (24 週目)、1 年間の追跡調査 (52 週目)
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片足立脚テストの変化 (秒) (12 を参照)。
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ベースライン (0 週目)、プログラム後 (12 週目)、6 か月後の追跡調査 (24 週目)、1 年間の追跡調査 (52 週目)
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肩の可動範囲
時間枠：ベースライン (0 週目)、プログラム後 (12 週目)、6 か月後の追跡調査 (24 週目)、1 年間の追跡調査 (52 週目)
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アクティブな肩屈曲可動域の変化 (度) (12 を参照)。
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ベースライン (0 週目)、プログラム後 (12 週目)、6 か月後の追跡調査 (24 週目)、1 年間の追跡調査 (52 週目)
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下肢の柔軟性
時間枠：ベースライン (0 週目)、プログラム後 (12 週目)、6 か月後の追跡調査 (24 週目)、1 年間の追跡調査 (52 週目)
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シット・アンド・リーチ・テストの変化 (cm) (12 を参照)。
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ベースライン (0 週目)、プログラム後 (12 週目)、6 か月後の追跡調査 (24 週目)、1 年間の追跡調査 (52 週目)
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機能性能
時間枠：ベースライン (0 週目)、プログラム後 (12 週目)、6 か月後の追跡調査 (24 週目)、1 年間の追跡調査 (52 週目)
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座位から立位までの変化（30 秒間の繰り返し回数）（12 を参照）。
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ベースライン (0 週目)、プログラム後 (12 週目)、6 か月後の追跡調査 (24 週目)、1 年間の追跡調査 (52 週目)
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有酸素持久力
時間枠：ベースライン (0 週目)、プログラム後 (12 週目)、6 か月後の追跡調査 (24 週目)、1 年間の追跡調査 (52 週目)
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2 分間のステップテスト (ステップ) の結果の変化 (12 を参照)。
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ベースライン (0 週目)、プログラム後 (12 週目)、6 か月後の追跡調査 (24 週目)、1 年間の追跡調査 (52 週目)
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有害事象
時間枠：研究完了までの平均5年
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有害事象とは、ヨガ プログラムによって引き起こされる (または引き起こされると疑われる) あらゆる悪影響として定義されます。
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研究完了までの平均5年
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実装して納品するまでの時間
時間枠：研究完了までの平均5年
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介入と身体的評価を実施するための時間と専門知識が追跡されます。
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研究完了までの平均5年
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ヨガプログラムの忠実度
時間枠：研究完了までの平均5年
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身体活動プログラムの実施の忠実度は、クラスのサブセットをランダムにビデオ監査することによって評価されます。
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研究完了までの平均5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：S. Nicole Culos-Reed, PhD、University Of Calgary
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Chang VT, Hwang SS, Feuerman M. Validation of the Edmonton Symptom Assessment Scale. Cancer. 2000 May 1;88(9):2164-71. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(20000501)88:93.0.co;2-5.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Pickard AS, De Leon MC, Kohlmann T, Cella D, Rosenbloom S. Psychometric comparison of the standard EQ-5D to a 5 level version in cancer patients. Med Care. 2007 Mar;45(3):259-63. doi: 10.1097/01.mlr.0000254515.63841.81.
- Rogers LQ, Courneya KS, Verhulst S, Markwell S, Lanzotti V, Shah P. Exercise barrier and task self-efficacy in breast cancer patients during treatment. Support Care Cancer. 2006 Jan;14(1):84-90. doi: 10.1007/s00520-005-0851-2. Epub 2005 Jul 9.
- Acaster S, Dickerhoof R, DeBusk K, Bernard K, Strauss W, Allen LF. Qualitative and quantitative validation of the FACIT-fatigue scale in iron deficiency anemia. Health Qual Life Outcomes. 2015 May 17;13:60. doi: 10.1186/s12955-015-0257-x.
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- Neff KD. Development and validation of a scale to measure self-compassion. Self Ident, 2003. 2: 223-50.
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- McNeely ML, Sellar C, Williamson T, Shea-Budgell M, Joy AA, Lau HY, Easaw JC, Murtha AD, Vallance J, Courneya K, Mackey JR, Parliament M, Culos-Reed N. Community-based exercise for health promotion and secondary cancer prevention in Canada: protocol for a hybrid effectiveness-implementation study. BMJ Open. 2019 Sep 13;9(9):e029975. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029975.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (予想される)
2027年12月31日
研究の完了 (予想される)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月29日
最初の投稿 (実際)
2022年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月29日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HREBA.CC-20-0098 (sub-study)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。