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Yoga per giovani adulti affetti da cancro

29 marzo 2022 aggiornato da: University of Calgary

Yoga per giovani adulti affetti da cancro: esplorare l'implementazione e l'efficacia di un programma online

Lo yoga può migliorare i risultati fisici e psicologici tra i giovani adulti affetti da cancro. Tuttavia, lo yoga è stato raramente studiato in questa popolazione. Abbiamo sviluppato e sperimentato un programma di yoga, che ora è pronto per l'implementazione e la valutazione. Questo progetto a gruppo singolo con metodi misti esplorerà l'efficacia e l'implementazione del programma di yoga.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Reclutamento
        • University Of Calgary
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulto di età pari o superiore a 18 anni;
  2. Diagnosi di cancro di età compresa tra 18 e 39 anni;
  3. In qualsiasi fase della loro esperienza di cancro (vale a dire, durante o meno il trattamento);
  4. In grado di impegnarsi in sicurezza nello yoga, come valutato completando il questionario Get Active e ottenendo l'autorizzazione medica (se indicata).
  5. Disponibile e in grado di completare il consenso informato, i questionari, le valutazioni fisiche e un colloquio in inglese.

Criteri di esclusione:

1. Precedente arruolamento nello studio, per evitare contaminazioni e/o effetti soffitto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Yoga
I partecipanti ricevono lezioni di yoga online di gruppo 2 volte a settimana per 60 minuti a lezione per 12 settimane.
Comportamentale: Yoga
I partecipanti ricevono il programma di yoga, che viene consegnato da un istruttore di yoga qualificato (che ha completato almeno 200 ore di formazione per insegnanti di yoga, certificazione Yoga Thrive Teacher Training (o simile) e/o esperienza pratica lavorando con persone affette da cancro). La prima lezione della settimana è composta da 45 minuti di sequenze e posture yoga delicate, progressive, basate sull'hatha, con gli ultimi 15 minuti incentrati sul cambiamento guidato del comportamento e sulle tecniche di consapevolezza che variano di settimana in settimana, in base ai partecipanti al classe. La seconda lezione della settimana è di 60 minuti di sequenze e posture yoga delicate basate sullo yin con un elemento di apertura e rilassamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Il numero di persone che partecipano e i motivi per cui o perché no.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Numero di lezioni frequentate rispetto al numero di lezioni offerte dal personale dello studio.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Aderenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Numero di lezioni frequentate rispetto al numero di lezioni offerte dal personale dello studio.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Dati mancanti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Percentuale di dati mancanti su misure quantitative e completamento di interviste qualitative.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Ostacoli e facilitatori all'esercizio della partecipazione
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Modifica della scala di autoefficacia della barriera (1). Intervallo scala 0-100; punteggi più alti indicano minori ostacoli alla partecipazione.
Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Cambiamenti nella scala del tempo libero di Godin (2). Gli individui indicano quante volte alla settimana e per quanto tempo per sessione si esercitano a una certa intensità (lieve, moderata, alta). Punteggi più alti indicano livelli più elevati di attività fisica.
Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Fatica
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Cambiamento nella valutazione funzionale della terapia per malattie croniche - Scala della fatica (3). Intervallo scala 0-4; gli elementi selezionati hanno un punteggio inverso; un punteggio più alto indica meno fatica.
Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Cognizione
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Cambiamenti nella valutazione funzionale della terapia del cancro - Scala cognitiva (4). Intervallo scala 1-4; alcuni elementi hanno un punteggio invertito; punteggi più alti indicano un minore deterioramento cognitivo.
Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Sintomi correlati al cancro
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Modifica nella scala di valutazione dei sintomi di Edmonton (5). Intervallo scala 0-10; punteggi più bassi indicano sintomi minori/meno gravi.
Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Qualità generale della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Cambio in EuroQual - Scala 5Dimensioni (EQ-5D) (6). Intervallo di scala 1-5 con punteggi più bassi che indicano una migliore qualità della vita; intervallo della scala analogica visiva 0-100 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Benessere generale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Cambiamento nella valutazione funzionale della terapia del cancro - Scala generale (7). Intervallo scala 0-4; gli elementi selezionati sono invertiti con punteggio; punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Consapevolezza
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Cambiamento nella scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (8). Intervallo scala 1-6; punteggi più alti indicano livelli più alti di consapevolezza disposizionale.
Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Auto compassione
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Cambiamento nella scala dell'auto-compassione (9). Intervallo scala 1-5; punteggi più alti indicano una maggiore autocompassione.
Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Fatica
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Variazione della scala dello stress percepito (10). Intervallo scala 0-4; alcuni elementi hanno un punteggio inverso; punteggi più alti indicano più stress percepito.
Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Identificazione di gruppo
Lasso di tempo: Post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Modifica della scala di identificazione del gruppo (11). Intervallo scala 1-7; punteggi più alti indicano una maggiore identificazione con il gruppo.
Post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Bilancia
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Cambiamento nel test di posizione con una gamba sola (secondi) (vedi 12).
Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Variazione del range di movimento della flessione attiva della spalla (gradi) (vedi 12).
Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Flessibilità degli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Variazione del test sit-and-reach (cm) (vedi 12).
Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Prestazioni funzionali
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Modifica della posizione da seduti a in piedi (numero di ripetizioni in 30 secondi) (vedi 12).
Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Resistenza aerobica
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Modifica dei risultati del test dei passi di 2 minuti (passi) (vedere 12).
Basale (settimana 0), post-programma (settimana 12), follow-up a 6 mesi (settimana 24), follow-up a 1 anno (settimana 52)
Eventi avversi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Gli eventi avversi saranno definiti come qualsiasi effetto negativo causato (o sospettato di essere causato) dal programma di yoga.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
È ora di implementare e consegnare
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Verranno monitorati il ​​tempo e le competenze per fornire l'intervento e le valutazioni fisiche.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Fedeltà al programma yoga
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
La fedeltà dell'attuazione del programma di attività fisica sarà valutata attraverso un video-auditing casuale di un sottoinsieme di classi.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Calgary

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Canadian Cancer Society (CCS)

Investigatori

  • Direttore dello studio: S. Nicole Culos-Reed, PhD, University Of Calgary

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HREBA.CC-20-0098 (sub-study)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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