Yoga para adultos jóvenes afectados por cáncer
29 de marzo de 2022 actualizado por: University of Calgary
Yoga para adultos jóvenes afectados por el cáncer: exploración de la implementación y la eficacia de un programa en línea
El yoga puede mejorar los resultados físicos y psicológicos entre los adultos jóvenes afectados por el cáncer.
Sin embargo, el yoga rara vez se ha estudiado en esta población.
Desarrollamos y pusimos a prueba un programa de yoga, que ahora está listo para su implementación y evaluación.
Este proyecto de métodos mixtos de un solo grupo explorará la efectividad y la implementación del programa de yoga.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amanda Wurz, PhD
- Número de teléfono: 2846 604-504-7441
- Correo electrónico: amanda.wurz@ufv.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- Reclutamiento
- University Of Calgary
-
Contacto:
- Wellness Lab
- Número de teléfono: 403-210-8482
- Correo electrónico: wellnesslab@ucalgary.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto de 18 años o más;
- Diagnosticado con cáncer entre las edades de 18-39 años;
- En cualquier etapa de su experiencia con el cáncer (es decir, dentro o fuera del tratamiento);
- Capaz de participar en yoga de manera segura, según lo evaluado completando el Cuestionario Get Active y obteniendo autorización médica (si se indica).
- Dispuesto y capaz de completar el consentimiento informado, cuestionarios, evaluaciones físicas y una entrevista en inglés.
Criterio de exclusión:
1. Inscripción previa en el estudio, para evitar efectos de contaminación y/o techo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Yoga
Los participantes reciben clases de yoga grupales en línea 2 veces por semana durante 60 minutos por clase durante 12 semanas.
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Los participantes reciben el programa de yoga, que es impartido por un instructor de yoga capacitado (que haya completado al menos 200 horas de capacitación de maestros de yoga, certificación de capacitación de maestros de Yoga Thrive (o similar) y/o experiencia práctica trabajando con personas afectadas por el cáncer).
La primera clase de la semana se compone de 45 minutos de posturas y secuencias de yoga suaves, progresivas y basadas en hatha, y los últimos 15 minutos se centran en el cambio de comportamiento guiado y técnicas de atención plena que varían de una semana a otra, según los participantes en la clase. clase.
La segunda clase de la semana es de 60 minutos de secuencias y posturas de yoga suaves basadas en yin con un elemento de apertura y relajación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcanzar
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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El número de personas que participan y las razones por las cuales o por qué no.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asistencia
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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Número de clases atendidas sobre el número de clases ofrecidas por el personal del estudio.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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Adherencia
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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Número de clases atendidas sobre el número de clases ofrecidas por el personal del estudio.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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Datos perdidos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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Porcentaje de datos faltantes sobre medidas cuantitativas y realización de entrevistas cualitativas.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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Barreras y facilitadores para ejercer la participación
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Cambio en la Escala de Autoeficacia de la Barrera (1).
Rango de escala 0-100; puntuaciones más altas indican menos barreras para la participación.
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Línea de base (semana 0), posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Niveles de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Cambios en la Escala de Tiempo Libre de Godin (2).
Los individuos indican cuántas veces por semana y cuánto tiempo por sesión hacen ejercicio a cierta intensidad (leve, moderada, alta).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de actividad física.
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Línea de base (semana 0), posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Cambio en la Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas - Escala de Fatiga (3).
Rango de escala 0-4; los elementos seleccionados se puntúan a la inversa; una puntuación más alta indica menos fatiga.
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Línea de base (semana 0), posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Cognición
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Cambios en la Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - Escala Cognitiva (4).
Rango de escala 1-4; algunos ítems se puntúan al revés; las puntuaciones más altas indican menos deterioro cognitivo.
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Línea de base (semana 0), posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Síntomas relacionados con el cáncer
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Cambio en la escala de evaluación de síntomas de Edmonton (5).
Rango de escala 0-10; las puntuaciones más bajas indican menos/menos síntomas graves.
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Línea de base (semana 0), posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Calidad de vida general relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Cambio en EuroQual - Escala 5Dimensions (EQ-5D) (6).
Rango de escala 1-5 con puntajes más bajos que indican una mayor calidad de vida; rango de escala analógica visual 0-100 con puntajes más altos que indican una mayor calidad de vida.
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Línea de base (semana 0), posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Bienestar general
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Cambio en la Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - Escala General (7).
Rango de escala 0-4; los elementos seleccionados se puntúan al revés; las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
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Línea de base (semana 0), posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Consciencia
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Cambio en la Escala de Conciencia de Atención Consciente (8).
Rango de escala 1-6; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención plena disposicional.
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Línea de base (semana 0), posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Autocompasión
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Cambio en la Escala de Autocompasión (9).
Rango de escala 1-5; las puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión.
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Línea de base (semana 0), posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Estrés
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Cambio en la Escala de Estrés Percibido (10).
Rango de escala 0-4; algunos ítems se puntúan al revés; puntuaciones más altas indican más estrés percibido.
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Línea de base (semana 0), posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Identificación de grupo
Periodo de tiempo: Posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Cambio en la Escala de Identificación de Grupos (11).
Rango de escala 1-7; las puntuaciones más altas indican una mayor identificación con el grupo.
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Posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Balance
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Cambio en la prueba de postura con una pierna (segundos) (ver 12).
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Línea de base (semana 0), posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Cambio en el rango de movimiento de la flexión activa del hombro (grados) (ver 12).
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Línea de base (semana 0), posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Flexibilidad de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Cambio en la prueba de sentarse y alcanzar (cm) (ver 12).
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Línea de base (semana 0), posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Presentación funcional
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Cambio en sit-to-stand (número de repeticiones en 30 segundos) (ver 12).
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Línea de base (semana 0), posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Resistencia aeróbica
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Cambio en los resultados de la prueba de pasos de 2 minutos (pasos) (ver 12).
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Línea de base (semana 0), posprograma (semana 12), seguimiento a los 6 meses (semana 24), seguimiento a 1 año (semana 52)
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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Los eventos adversos se definirán como cualquier efecto negativo causado (o sospechoso de ser causado) por el programa de yoga.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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Tiempo para implementar y entregar
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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Se hará un seguimiento del tiempo y la experiencia para realizar la intervención y las evaluaciones físicas.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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Fidelidad al programa de yoga
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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La fidelidad de la implementación del programa de actividad física se evaluará mediante una auditoría de video aleatoria de un subconjunto de clases.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: S. Nicole Culos-Reed, PhD, University Of Calgary
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Chang VT, Hwang SS, Feuerman M. Validation of the Edmonton Symptom Assessment Scale. Cancer. 2000 May 1;88(9):2164-71. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(20000501)88:93.0.co;2-5.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
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- Acaster S, Dickerhoof R, DeBusk K, Bernard K, Strauss W, Allen LF. Qualitative and quantitative validation of the FACIT-fatigue scale in iron deficiency anemia. Health Qual Life Outcomes. 2015 May 17;13:60. doi: 10.1186/s12955-015-0257-x.
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- McNeely ML, Sellar C, Williamson T, Shea-Budgell M, Joy AA, Lau HY, Easaw JC, Murtha AD, Vallance J, Courneya K, Mackey JR, Parliament M, Culos-Reed N. Community-based exercise for health promotion and secondary cancer prevention in Canada: protocol for a hybrid effectiveness-implementation study. BMJ Open. 2019 Sep 13;9(9):e029975. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029975.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HREBA.CC-20-0098 (sub-study)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .