Yoga para jovens adultos afetados pelo câncer
29 de março de 2022 atualizado por: University of Calgary
Yoga para Jovens Afetados pelo Câncer: Explorando a Implementação e a Eficácia de um Programa Online
Yoga pode melhorar resultados físicos e psicológicos entre jovens adultos afetados pelo câncer.
No entanto, a ioga raramente foi estudada nessa população.
Desenvolvemos e conduzimos um programa de ioga, que agora está pronto para implementação e avaliação.
Este projeto de métodos mistos de grupo único explorará a eficácia e a implementação do programa de ioga.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amanda Wurz, PhD
- Número de telefone: 2846 604-504-7441
- E-mail: amanda.wurz@ufv.ca
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- Recrutamento
- University Of Calgary
-
Contato:
- Wellness Lab
- Número de telefone: 403-210-8482
- E-mail: wellnesslab@ucalgary.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com idade igual ou superior a 18 anos;
- Diagnosticado com câncer entre as idades de 18-39 anos;
- Em qualquer estágio de sua experiência com o câncer (ou seja, dentro ou fora do tratamento);
- Capaz de praticar ioga com segurança, conforme avaliado pelo preenchimento do Questionário Get Active e obtenção de autorização médica (se indicado).
- Disposto e capaz de preencher o consentimento informado, questionários, avaliações físicas e uma entrevista em inglês.
Critério de exclusão:
1. Inscrição prévia no estudo, para evitar contaminação e/ou efeito teto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ioga
Os participantes recebem aulas de ioga online em grupo 2 vezes por semana durante 60 minutos/aula durante 12 semanas.
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Os participantes recebem o programa de ioga, que é ministrado por um instrutor de ioga treinado (completou pelo menos 200 horas de treinamento para professores de ioga, certificação de treinamento para professores de Yoga Thrive (ou similar) e/ou experiência prática trabalhando com indivíduos afetados pelo câncer).
A primeira aula da semana é composta por 45 minutos de sequências e posturas de yoga suaves e progressivas baseadas em hatha, com os últimos 15 minutos focados em mudança de comportamento guiada e técnicas de atenção plena que variam semana a semana, com base nos participantes do curso. aula.
A segunda aula da semana é de 60 minutos de sequências e posturas suaves de ioga baseadas no yin com um elemento de abertura e relaxamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alcançar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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O número de pessoas que participam e os motivos pelos quais ou não.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparecimento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Número de aulas assistidas em relação ao número de aulas oferecidas pela equipe do estudo.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Aderência
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Número de aulas assistidas em relação ao número de aulas oferecidas pela equipe do estudo.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Dados ausentes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Porcentagem de dados ausentes em medidas quantitativas e conclusão de entrevistas qualitativas.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Barreiras e facilitadores para o exercício da participação
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Mudança na Escala de Autoeficácia de Barreira (1).
Faixa de escala 0-100; pontuações mais altas indicam menos barreiras à participação.
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Linha de base (semana 0), pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Níveis de atividade física
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Mudanças na Escala de Tempo de Lazer de Godin (2).
Os indivíduos indicam quantas vezes por semana e quanto tempo por sessão eles se exercitam em determinada intensidade (leve, moderada, alta).
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de atividade física.
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Linha de base (semana 0), pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Fadiga
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Mudança na Avaliação Funcional da Terapia de Doença Crônica - Escala de Fadiga (3).
Faixa de escala 0-4; itens selecionados são pontuados inversamente; pontuação mais alta indica menos fadiga.
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Linha de base (semana 0), pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Conhecimento
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Alterações na Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Escala Cognitiva (4).
Faixa de escala 1-4; alguns itens são pontuados inversamente; pontuações mais altas indicam menos comprometimento cognitivo.
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Linha de base (semana 0), pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Sintomas relacionados ao câncer
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Alteração na Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton (5).
Faixa de escala 0-10; pontuações mais baixas indicam menos/menos sintomas graves.
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Linha de base (semana 0), pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Qualidade de vida geral relacionada com a saúde
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Alteração na Escala EuroQual - 5Dimensões (EQ-5D) (6).
Faixa de escala 1-5 com pontuações mais baixas indicando maior qualidade de vida; escala visual analógica varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
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Linha de base (semana 0), pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Bem-estar geral
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Alteração na Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Escala Geral (7).
Faixa de escala 0-4; itens selecionados são pontuados inversamente; escores mais altos indicam maior qualidade de vida.
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Linha de base (semana 0), pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Atenção plena
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Mudança na Escala de Atenção Consciente (8).
Faixa de escala 1-6; pontuações mais altas indicam níveis mais altos de atenção plena disposicional.
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Linha de base (semana 0), pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Auto compaixão
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Mudança na Escala de Autocompaixão (9).
Faixa de escala 1-5; pontuações mais altas indicam maior autocompaixão.
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Linha de base (semana 0), pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Estresse
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Mudança na Escala de Estresse Percebido (10).
Faixa de escala 0-4; alguns itens são pontuados inversamente; pontuações mais altas indicam mais estresse percebido.
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Linha de base (semana 0), pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Identificação do grupo
Prazo: Pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Alteração na Escala de Identificação de Grupo (11).
Faixa de escala 1-7; pontuações mais altas indicam maior identificação com o grupo.
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Pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Equilíbrio
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Mudança no teste de apoio de uma perna (segundos) (ver 12).
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Linha de base (semana 0), pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Amplitude de movimento do ombro
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Mudança na amplitude de movimento de flexão ativa do ombro (graus) (ver 12).
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Linha de base (semana 0), pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Flexibilidade dos membros inferiores
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Alteração no teste de sentar e alcançar (cm) (ver 12).
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Linha de base (semana 0), pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Desempenho funcional
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Mudança no sentar-levantar (número de repetições em 30 segundos) (ver 12).
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Linha de base (semana 0), pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Resistência aeróbica
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Alteração nos resultados do teste de passos de 2 minutos (passos) (ver 12).
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Linha de base (semana 0), pós-programa (semana 12), acompanhamento de 6 meses (semana 24), acompanhamento de 1 ano (semana 52)
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Eventos adversos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Os eventos adversos serão definidos como qualquer efeito negativo causado (ou suspeito de ser causado por) o programa de ioga.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Hora de implementar e entregar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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O tempo e a experiência para realizar a intervenção e as avaliações físicas serão rastreados.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Fidelidade do programa de ioga
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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A fidelidade da implementação do programa de atividade física será avaliada por meio de vídeo-auditoria aleatória de um subconjunto de aulas.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: S. Nicole Culos-Reed, PhD, University Of Calgary
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Chang VT, Hwang SS, Feuerman M. Validation of the Edmonton Symptom Assessment Scale. Cancer. 2000 May 1;88(9):2164-71. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(20000501)88:93.0.co;2-5.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Pickard AS, De Leon MC, Kohlmann T, Cella D, Rosenbloom S. Psychometric comparison of the standard EQ-5D to a 5 level version in cancer patients. Med Care. 2007 Mar;45(3):259-63. doi: 10.1097/01.mlr.0000254515.63841.81.
- Rogers LQ, Courneya KS, Verhulst S, Markwell S, Lanzotti V, Shah P. Exercise barrier and task self-efficacy in breast cancer patients during treatment. Support Care Cancer. 2006 Jan;14(1):84-90. doi: 10.1007/s00520-005-0851-2. Epub 2005 Jul 9.
- Acaster S, Dickerhoof R, DeBusk K, Bernard K, Strauss W, Allen LF. Qualitative and quantitative validation of the FACIT-fatigue scale in iron deficiency anemia. Health Qual Life Outcomes. 2015 May 17;13:60. doi: 10.1186/s12955-015-0257-x.
- Wagner L, Sweet J, Butt Z, Lai J-S, Cella D. Measuring patient self-reported cognitive function: development of the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J Support Oncol, 2009. 7(6): W32-W39.
- Neff KD. Development and validation of a scale to measure self-compassion. Self Ident, 2003. 2: 223-50.
- Sani F, Madhok V, Norbury M, Dugard P, Wakefield JR. Greater number of group identifications is associated with lower odds of being depressed: evidence from a Scottish community sample. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Sep;50(9):1389-97. doi: 10.1007/s00127-015-1076-4. Epub 2015 Jun 10.
- McNeely ML, Sellar C, Williamson T, Shea-Budgell M, Joy AA, Lau HY, Easaw JC, Murtha AD, Vallance J, Courneya K, Mackey JR, Parliament M, Culos-Reed N. Community-based exercise for health promotion and secondary cancer prevention in Canada: protocol for a hybrid effectiveness-implementation study. BMJ Open. 2019 Sep 13;9(9):e029975. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029975.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HREBA.CC-20-0098 (sub-study)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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