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Yoga pour les jeunes adultes touchés par le cancer

29 mars 2022 mis à jour par: University of Calgary

Yoga pour les jeunes adultes touchés par le cancer : exploration de la mise en œuvre et de l'efficacité d'un programme en ligne

Le yoga peut améliorer les résultats physiques et psychologiques chez les jeunes adultes touchés par le cancer. Pourtant, le yoga a rarement été étudié dans cette population. Nous avons développé et piloté un programme de yoga, qui est maintenant prêt à être mis en œuvre et évalué. Ce projet en groupe unique et à méthodes mixtes explorera l'efficacité et la mise en œuvre du programme de yoga.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Amanda Wurz, PhD
  • Numéro de téléphone: 2846 604-504-7441
  • E-mail: amanda.wurz@ufv.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Recrutement
        • University of Calgary
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Adulte âgé de 18 ans ou plus ;
  2. Diagnostiqué d'un cancer entre 18 et 39 ans ;
  3. À n'importe quel stade de leur expérience du cancer (c.-à-d. en cours ou hors traitement);
  4. Capable de pratiquer le yoga en toute sécurité, tel qu'évalué en remplissant le questionnaire Get Active et en obtenant une autorisation médicale (si indiqué).
  5. Volonté et capable de remplir un consentement éclairé, des questionnaires, des évaluations physiques et un entretien en anglais.

Critère d'exclusion:

1. Inscription antérieure à l'étude, pour éviter la contamination et/ou les effets de plafond.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Yoga
Les participants reçoivent des cours de yoga en ligne en groupe 2 fois/semaine pendant 60 minutes/cours sur 12 semaines.
Comportemental: Yoga
Les participants reçoivent le programme de yoga, qui est dispensé par un instructeur de yoga qualifié (ayant suivi au moins une formation de professeur de yoga de 200 heures, une certification de formation d'enseignant Yoga Thrive (ou similaire) et / ou une expérience pratique de travail avec des personnes touchées par le cancer). Le premier cours de la semaine comprend 45 minutes de séquençage et de postures de yoga doux, progressifs et basés sur le hatha, les 15 dernières minutes étant axées sur le changement de comportement guidé et les techniques de pleine conscience qui varient d'une semaine à l'autre, en fonction des participants. classe. Le deuxième cours de la semaine est de 60 minutes d'enchaînements et de postures de yoga doux basés sur le yin avec un élément d'ouverture et de détente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Atteindre
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
Le nombre de personnes qui participent, et les raisons pour lesquelles ou pourquoi pas.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
Nombre de cours suivis par rapport au nombre de cours offerts par le personnel de l'étude.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
Adhérence
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
Nombre de cours suivis par rapport au nombre de cours offerts par le personnel de l'étude.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
Données manquantes
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
Pourcentage de données manquantes sur les mesures quantitatives et achèvement des entretiens qualitatifs.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
Obstacles et facilitateurs à l'exercice de la participation
Délai: Au départ (semaine 0), après le programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Modification de l'échelle d'auto-efficacité de la barrière (1). Plage d'échelle 0-100 ; des scores plus élevés indiquent moins d'obstacles à la participation.
Au départ (semaine 0), après le programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Niveaux d'activité physique
Délai: Au départ (semaine 0), après le programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Modifications de l'échelle de temps libre de Godin (2). Les individus indiquent combien de fois par semaine et combien de temps par séance ils s'exercent à une certaine intensité (légère, modérée, élevée). Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'activité physique plus élevés.
Au départ (semaine 0), après le programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Fatigue
Délai: Au départ (semaine 0), après le programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Changement dans l'évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques - Échelle de fatigue (3). Plage d'échelle 0-4 ; les éléments sélectionnés sont notés à l'envers ; un score plus élevé indique moins de fatigue.
Au départ (semaine 0), après le programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Cognition
Délai: Au départ (semaine 0), après le programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Changements dans l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Échelle cognitive (4). Plage d'échelle 1-4 ; certains items sont notés inversés ; des scores plus élevés indiquent moins de troubles cognitifs.
Au départ (semaine 0), après le programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Symptômes liés au cancer
Délai: Au départ (semaine 0), après le programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Modification de l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (5). Plage d'échelle 0-10 ; des scores plus faibles indiquent des symptômes moins nombreux/moins graves.
Au départ (semaine 0), après le programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Qualité de vie liée à la santé générale
Délai: Au départ (semaine 0), après le programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Modification de l'échelle EuroQual - 5Dimensions (EQ-5D) (6). Échelle allant de 1 à 5 avec des scores inférieurs indiquant une meilleure qualité de vie ; échelle visuelle analogique allant de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Au départ (semaine 0), après le programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Bien-être général
Délai: Au départ (semaine 0), après le programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Changement dans l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Échelle générale (7). Plage d'échelle 0-4 ; les éléments sélectionnés sont notés à l'envers ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Au départ (semaine 0), après le programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Pleine conscience
Délai: Au départ (semaine 0), après le programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Changement dans l'échelle de conscience de l'attention consciente (8). Plage d'échelle 1-6 ; des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de pleine conscience dispositionnelle.
Au départ (semaine 0), après le programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Auto-compassion
Délai: Au départ (semaine 0), après le programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Changement dans l'échelle d'auto-compassion (9). Plage d'échelle 1-5 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-compassion.
Au départ (semaine 0), après le programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Stress
Délai: Au départ (semaine 0), après le programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Modification de l'échelle de stress perçu (10). Plage d'échelle 0-4 ; certains éléments sont notés à l'envers ; des scores plus élevés indiquent plus de stress perçu.
Au départ (semaine 0), après le programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Identification de groupe
Délai: Post-programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Modification de l'échelle d'identification des groupes (11). Plage d'échelle 1-7 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande identification avec le groupe.
Post-programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Équilibre
Délai: Au départ (semaine 0), après le programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Changement dans le test de position à une jambe (secondes) (voir 12).
Au départ (semaine 0), après le programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Amplitude de mouvement des épaules
Délai: Au départ (semaine 0), après le programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Modification de l'amplitude de mouvement de la flexion active de l'épaule (degrés) (voir 12).
Au départ (semaine 0), après le programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Flexibilité des membres inférieurs
Délai: Au départ (semaine 0), après le programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Modification du test assis-reach (cm) (voir 12).
Au départ (semaine 0), après le programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Performances fonctionnelles
Délai: Au départ (semaine 0), après le programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Changement d'assis-debout (nombre de répétitions en 30 secondes) (voir 12).
Au départ (semaine 0), après le programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Endurance aérobie
Délai: Au départ (semaine 0), après le programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Modification des résultats du test par étapes de 2 minutes (étapes) (voir 12).
Au départ (semaine 0), après le programme (semaine 12), suivi à 6 mois (semaine 24), suivi à 1 an (semaine 52)
Événements indésirables
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
Les événements indésirables seront définis comme tout effet négatif causé (ou suspecté d'être causé par) le programme de yoga.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
Temps de mise en œuvre et de livraison
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
Le temps et l'expertise nécessaires pour effectuer l'intervention et les évaluations physiques seront suivis.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
Fidélité au programme de yoga
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
La fidélité de la mise en œuvre du programme d'activité physique sera évaluée via un audit vidéo aléatoire d'un sous-ensemble de classes.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Calgary

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Canadian Cancer Society (CCS)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: S. Nicole Culos-Reed, PhD, University of Calgary

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2022

Première publication (Réel)

6 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HREBA.CC-20-0098 (sub-study)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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