受癌症影响的年轻人瑜伽
2022年3月29日 更新者：University of Calgary
受癌症影响的年轻人瑜伽：探索在线计划的实施和有效性
瑜伽可以改善受癌症影响的年轻人的身心结果。
然而，很少有人在这一人群中研究过瑜伽。
我们开发并试行了一项瑜伽计划，该计划现已准备好实施和评估。
这个单组混合方法项目将探索瑜伽计划的有效性和实施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amanda Wurz, PhD
- 电话号码：2846 604-504-7441
- 邮箱：amanda.wurz@ufv.ca
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 1N4
- 招聘中
- University of Calgary
-
接触：
- Wellness Lab
- 电话号码：403-210-8482
- 邮箱：wellnesslab@ucalgary.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的成年人；
- 年龄在18-39岁之间被诊断出患有癌症；
- 在他们癌症经历的任何阶段（即治疗或治疗结束）；
- 能够安全地从事瑜伽，通过完成 Get Active 问卷调查并获得医疗许可（如果需要）进行评估。
- 愿意并能够用英语完成知情同意书、问卷调查、身体评估和访谈。
排除标准：
1. 以前参加过研究，以避免污染和/或天花板效应。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：瑜伽
参与者在 12 周内每周接受 2 次在线团体瑜伽课程，每次 60 分钟。
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参与者接受由训练有素的瑜伽教练提供的瑜伽课程（完成至少 200 小时的瑜伽教师培训、瑜伽茁壮成长教师培训认证（或类似课程）和/或与受癌症影响的人一起工作的实践经验）。
本周的第一堂课包括 45 分钟的温和、渐进、基于哈达的瑜伽序列和姿势，最后 15 分钟的重点是指导行为改变和正念技巧，这些技巧每周都会根据参与者的不同而不同班级。
本周的第二节课是 60 分钟的温和、基于阴的瑜伽序列和姿势，具有开放和放松的元素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抵达
大体时间：通过学习完成，平均5年
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参与的人数，以及参与或不参与的原因。
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通过学习完成，平均5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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考勤
大体时间：通过学习完成，平均5年
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在研究人员提供的课程数量中参加的课程数量。
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通过学习完成，平均5年
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坚持
大体时间：通过学习完成，平均5年
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在研究人员提供的课程数量中参加的课程数量。
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通过学习完成，平均5年
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缺失数据
大体时间：通过学习完成，平均5年
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定量测量和完成定性访谈的缺失数据百分比。
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通过学习完成，平均5年
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行使参与权的障碍和促进因素
大体时间：基线（第 0 周）、项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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屏障自我效能量表的变化 (1)。
刻度范围0-100；分数越高表示参与障碍越少。
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基线（第 0 周）、项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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体力活动水平
大体时间：基线（第 0 周）、项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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Godin 休闲时间尺度的变化 (2)。
个人表明他们每周锻炼多少次以及每次锻炼的时间是一定强度（轻度、中度、高强度）。
分数越高表示体力活动水平越高。
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基线（第 0 周）、项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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疲劳
大体时间：基线（第 0 周）、项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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慢性病治疗功能评估的变化 - 疲劳量表 (3)。
刻度范围0-4；所选项目反向计分；较高的分数表示较少的疲劳。
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基线（第 0 周）、项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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认识
大体时间：基线（第 0 周）、项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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癌症治疗功能评估的变化 - 认知量表 (4)。
量程范围1-4；有些项目是反向计分的；分数越高表明认知障碍越少。
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基线（第 0 周）、项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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癌症相关症状
大体时间：基线（第 0 周）、项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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埃德蒙顿症状评估量表 (5) 的变化。
刻度范围0-10；较低的分数表示较少/不太严重的症状。
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基线（第 0 周）、项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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一般健康相关生活质量
大体时间：基线（第 0 周）、项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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EuroQual 的变化 - 5Dimensions (EQ-5D) 量表 (6)。
量表范围 1-5，分数越低表示生活质量越好；视觉模拟量表范围为 0-100，分数越高表示生活质量越好。
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基线（第 0 周）、项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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一般幸福感
大体时间：基线（第 0 周）、项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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癌症治疗功能评估的变化 - 一般量表 (7)。
刻度范围0-4；所选项目反向计分；较高的分数表示较高的生活质量。
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基线（第 0 周）、项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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正念
大体时间：基线（第 0 周）、项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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正念注意力意识量表 (8) 的变化。
量程范围1-6；分数越高表明性格正念水平越高。
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基线（第 0 周）、项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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自我同情
大体时间：基线（第 0 周）、项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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自我同情量表的变化 (9)。
量程范围1-5；分数越高表明自我同情心越强。
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基线（第 0 周）、项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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压力
大体时间：基线（第 0 周）、项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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感知压力量表的变化 (10)。
刻度范围0-4；有些项目是反向计分的；较高的分数表示更多的感知压力。
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基线（第 0 周）、项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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群体识别
大体时间：项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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群体识别量表的变化 (11)。
量程范围1-7；较高的分数表示对群体的认同度更高。
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项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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平衡
大体时间：基线（第 0 周）、项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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改变单腿姿势测试（秒）（参见 12）。
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基线（第 0 周）、项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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肩部活动范围
大体时间：基线（第 0 周）、项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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主动肩关节屈曲运动范围的变化（度）（参见 12）。
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基线（第 0 周）、项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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下肢灵活性
大体时间：基线（第 0 周）、项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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坐姿测试的变化（厘米）（参见 12）。
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基线（第 0 周）、项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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功能性能
大体时间：基线（第 0 周）、项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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从坐到站的变化（30 秒内的重复次数）（参见 12）。
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基线（第 0 周）、项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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有氧耐力
大体时间：基线（第 0 周）、项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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2 分钟步骤测试（步骤）结果的变化（参见 12）。
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基线（第 0 周）、项目后（第 12 周）、6 个月随访（第 24 周）、1 年随访（第 52 周）
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不良事件
大体时间：通过学习完成，平均5年
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不良事件将被定义为（或怀疑由）瑜伽课程引起的任何负面影响。
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通过学习完成，平均5年
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实施和交付时间
大体时间：通过学习完成，平均5年
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将跟踪提供干预和身体评估的时间和专业知识。
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通过学习完成，平均5年
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瑜伽程序保真度
大体时间：通过学习完成，平均5年
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将通过随机视频审核课程的子集来评估体育活动计划实施的保真度。
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通过学习完成，平均5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：S. Nicole Culos-Reed, PhD、University of Calgary
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Chang VT, Hwang SS, Feuerman M. Validation of the Edmonton Symptom Assessment Scale. Cancer. 2000 May 1;88(9):2164-71. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(20000501)88:93.0.co;2-5.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Pickard AS, De Leon MC, Kohlmann T, Cella D, Rosenbloom S. Psychometric comparison of the standard EQ-5D to a 5 level version in cancer patients. Med Care. 2007 Mar;45(3):259-63. doi: 10.1097/01.mlr.0000254515.63841.81.
- Rogers LQ, Courneya KS, Verhulst S, Markwell S, Lanzotti V, Shah P. Exercise barrier and task self-efficacy in breast cancer patients during treatment. Support Care Cancer. 2006 Jan;14(1):84-90. doi: 10.1007/s00520-005-0851-2. Epub 2005 Jul 9.
- Acaster S, Dickerhoof R, DeBusk K, Bernard K, Strauss W, Allen LF. Qualitative and quantitative validation of the FACIT-fatigue scale in iron deficiency anemia. Health Qual Life Outcomes. 2015 May 17;13:60. doi: 10.1186/s12955-015-0257-x.
- Wagner L, Sweet J, Butt Z, Lai J-S, Cella D. Measuring patient self-reported cognitive function: development of the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J Support Oncol, 2009. 7(6): W32-W39.
- Neff KD. Development and validation of a scale to measure self-compassion. Self Ident, 2003. 2: 223-50.
- Sani F, Madhok V, Norbury M, Dugard P, Wakefield JR. Greater number of group identifications is associated with lower odds of being depressed: evidence from a Scottish community sample. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Sep;50(9):1389-97. doi: 10.1007/s00127-015-1076-4. Epub 2015 Jun 10.
- McNeely ML, Sellar C, Williamson T, Shea-Budgell M, Joy AA, Lau HY, Easaw JC, Murtha AD, Vallance J, Courneya K, Mackey JR, Parliament M, Culos-Reed N. Community-based exercise for health promotion and secondary cancer prevention in Canada: protocol for a hybrid effectiveness-implementation study. BMJ Open. 2019 Sep 13;9(9):e029975. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029975.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2027年12月31日
研究完成 (预期的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月29日
首次发布 (实际的)
2022年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月29日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HREBA.CC-20-0098 (sub-study)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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瑜伽的临床试验
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Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完全的
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey; Ataturk... 和其他合作者完全的