Yoga for unge voksne rammet av kreft
29. mars 2022 oppdatert av: University of Calgary
Yoga for unge voksne berørt av kreft: Utforsking av implementering og effektivitet av et nettbasert program
Yoga kan forbedre fysiske og psykologiske utfall blant unge voksne rammet av kreft.
Likevel har yoga sjelden blitt studert i denne befolkningen.
Vi utviklet og piloterte et yogaprogram, som nå er klart for implementering og evaluering.
Dette prosjektet med én gruppe, blandede metoder, vil utforske effektiviteten og implementeringen av yogaprogrammet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amanda Wurz, PhD
- Telefonnummer: 2846 604-504-7441
- E-post: amanda.wurz@ufv.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Rekruttering
- University Of Calgary
-
Ta kontakt med:
- Wellness Lab
- Telefonnummer: 403-210-8482
- E-post: wellnesslab@ucalgary.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen i alderen 18 år eller eldre;
- Diagnostisert med kreft i alderen 18-39 år;
- På ethvert stadium av deres kreftopplevelse (dvs. under eller utenfor behandling);
- Kan trygt delta i yoga, vurdert ved å fylle ut Get Active-spørreskjemaet og få medisinsk godkjenning (hvis indisert).
- Villig og i stand til å fullføre informert samtykke, spørreskjemaer, fysiske vurderinger og et intervju på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
1. Tidligere påmelding i studiet, for å unngå forurensning og/eller takeffekter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yoga
Deltakerne mottar nettbaserte, gruppebaserte yogatimer 2 ganger/uke i 60 minutter/time over 12 uker.
|
Deltakerne mottar yogaprogrammet, som leveres av en utdannet yogainstruktør (fullført minst 200 timers yogalærerutdanning, Yoga Thrive Teacher Training Certification (eller lignende), og/eller praktisk erfaring med å jobbe med individer som er rammet av kreft).
Ukens første time består av 45 minutter med skånsom, progressiv, hatha-basert yogasekvensering og stillinger, med de siste 15 minuttene fokusert på veiledet atferdsendring og mindfulness-teknikker som varierer fra uke til uke, basert på deltakerne i klasse.
Ukens andre klasse er 60 minutter med skånsom, yin-basert yogasekvensering og stillinger med et element av åpning og avslapping.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å nå
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Antall personer som deltar, og grunner til hvorfor eller hvorfor ikke.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Antall klasser deltok av antall klasser som tilbys av studiepersonell.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
Binding
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Antall klasser deltok av antall klasser som tilbys av studiepersonell.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
Manglende data
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Andel manglende data om kvantitative mål og gjennomføring av kvalitative intervjuer.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
Barrierer og tilretteleggere for å utøve deltakelse
Tidsramme: Baseline (uke 0), etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
Endring i Barrier Self-Efficacy Scale (1).
Skalaområde 0-100; høyere poengsum indikerer mindre barrierer for deltakelse.
|
Baseline (uke 0), etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline (uke 0), etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
Endringer i Godin Leisure Time Scale (2).
Enkeltpersoner angir hvor mange ganger per uke og hvor lenge per økt de trener med en viss intensitet (mild, moderat, høy).
Høyere score indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet.
|
Baseline (uke 0), etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
|
Utmattelse
Tidsramme: Baseline (uke 0), etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
Endring i funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi - Fatigue Scale (3).
Skalaområde 0-4; utvalgte elementer er omvendt scoret; høyere score indikerer mindre tretthet.
|
Baseline (uke 0), etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
|
Kognisjon
Tidsramme: Baseline (uke 0), etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
Endringer i funksjonell vurdering av kreftterapi - kognitiv skala (4).
Skalaområde 1-4; noen elementer er reversert scoret; høyere skår indikerer mindre kognitiv svikt.
|
Baseline (uke 0), etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
|
Kreftrelaterte symptomer
Tidsramme: Baseline (uke 0), etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
Endring i Edmonton Symptom Assessment Scale (5).
Skalaområde 0-10; lavere skår indikerer færre/mindre alvorlige symptomer.
|
Baseline (uke 0), etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
|
Generell helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline (uke 0), etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
Endring i EuroQual - 5Dimensions (EQ-5D) Skala (6).
Skalaområde 1-5 med lavere skåre som indikerer høyere livskvalitet; visuell analog skala fra 0-100 med høyere score som indikerer høyere livskvalitet.
|
Baseline (uke 0), etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
|
Generell velvære
Tidsramme: Baseline (uke 0), etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
Endring i funksjonell vurdering av kreftterapi - generell skala (7).
Skalaområde 0-4; utvalgte elementer er reversert scoret; høyere skår indikerer høyere livskvalitet.
|
Baseline (uke 0), etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
|
Tankefullhet
Tidsramme: Baseline (uke 0), etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
Endring i bevissthetsskala for oppmerksom oppmerksomhet (8).
Skalaområde 1-6; høyere score indikerer høyere nivåer av disposisjonell oppmerksomhet.
|
Baseline (uke 0), etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline (uke 0), etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
Endring i Self-Compassion Scale (9).
Skalaområde 1-5; høyere score indikerer større selvmedfølelse.
|
Baseline (uke 0), etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
|
Understreke
Tidsramme: Baseline (uke 0), etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
Endring i skala for opplevd stress (10).
Skalaområde 0-4; noen elementer er omvendt scoret; høyere score indikerer mer opplevd stress.
|
Baseline (uke 0), etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
|
Gruppeidentifikasjon
Tidsramme: Etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
Endring i gruppeidentifikasjonsskala (11).
Skalaområde 1-7; høyere skår indikerer større identifikasjon med gruppen.
|
Etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
|
Balansere
Tidsramme: Baseline (uke 0), etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
Endring i ettbens stance test (sekunder) (se 12).
|
Baseline (uke 0), etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
|
Skulderens bevegelsesområde
Tidsramme: Baseline (uke 0), etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
Endring i aktiv skulderfleksjons bevegelsesområde (grader) (se 12).
|
Baseline (uke 0), etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
|
Fleksibilitet i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline (uke 0), etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
Endring i sitte-og-rekke-test (cm) (se 12).
|
Baseline (uke 0), etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
|
Funksjonell ytelse
Tidsramme: Baseline (uke 0), etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
Endring i sitt-å-stå (antall repetisjoner på 30 sekunder) (se 12).
|
Baseline (uke 0), etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
|
Aerob utholdenhet
Tidsramme: Baseline (uke 0), etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
Endre resultater i 2-minutters trinntest (trinn) (se 12).
|
Baseline (uke 0), etterprogram (uke 12), 6-måneders oppfølging (uke 24), 1 års oppfølging (uke 52)
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Uønskede hendelser vil bli definert som enhver negativ effekt forårsaket (eller mistenkt å være forårsaket av) yogaprogrammet.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
På tide å implementere og levere
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Tid og ekspertise til å levere intervensjonen og fysiske vurderinger vil bli sporet.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
Yogaprogram troskap
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Troskapen til implementeringen av fysisk aktivitetsprogrammet vil bli vurdert via tilfeldig videorevisjon av et undersett av klasser.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: S. Nicole Culos-Reed, PhD, University Of Calgary
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Chang VT, Hwang SS, Feuerman M. Validation of the Edmonton Symptom Assessment Scale. Cancer. 2000 May 1;88(9):2164-71. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(20000501)88:93.0.co;2-5.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Pickard AS, De Leon MC, Kohlmann T, Cella D, Rosenbloom S. Psychometric comparison of the standard EQ-5D to a 5 level version in cancer patients. Med Care. 2007 Mar;45(3):259-63. doi: 10.1097/01.mlr.0000254515.63841.81.
- Rogers LQ, Courneya KS, Verhulst S, Markwell S, Lanzotti V, Shah P. Exercise barrier and task self-efficacy in breast cancer patients during treatment. Support Care Cancer. 2006 Jan;14(1):84-90. doi: 10.1007/s00520-005-0851-2. Epub 2005 Jul 9.
- Acaster S, Dickerhoof R, DeBusk K, Bernard K, Strauss W, Allen LF. Qualitative and quantitative validation of the FACIT-fatigue scale in iron deficiency anemia. Health Qual Life Outcomes. 2015 May 17;13:60. doi: 10.1186/s12955-015-0257-x.
- Wagner L, Sweet J, Butt Z, Lai J-S, Cella D. Measuring patient self-reported cognitive function: development of the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J Support Oncol, 2009. 7(6): W32-W39.
- Neff KD. Development and validation of a scale to measure self-compassion. Self Ident, 2003. 2: 223-50.
- Sani F, Madhok V, Norbury M, Dugard P, Wakefield JR. Greater number of group identifications is associated with lower odds of being depressed: evidence from a Scottish community sample. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Sep;50(9):1389-97. doi: 10.1007/s00127-015-1076-4. Epub 2015 Jun 10.
- McNeely ML, Sellar C, Williamson T, Shea-Budgell M, Joy AA, Lau HY, Easaw JC, Murtha AD, Vallance J, Courneya K, Mackey JR, Parliament M, Culos-Reed N. Community-based exercise for health promotion and secondary cancer prevention in Canada: protocol for a hybrid effectiveness-implementation study. BMJ Open. 2019 Sep 13;9(9):e029975. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029975.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2027
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HREBA.CC-20-0098 (sub-study)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .