Yoga for unge voksne ramt af kræft
29. marts 2022 opdateret af: University of Calgary
Yoga for unge voksne ramt af kræft: Udforskning af implementering og effektivitet af et onlineprogram
Yoga kan forbedre fysiske og psykiske resultater blandt unge voksne ramt af kræft.
Alligevel er yoga sjældent blevet undersøgt i denne befolkning.
Vi udviklede og piloterede et yogaprogram, som nu er klar til implementering og evaluering.
Dette enkelt-gruppe-projekt med blandede metoder vil udforske effektiviteten og implementeringen af yogaprogrammet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amanda Wurz, PhD
- Telefonnummer: 2846 604-504-7441
- E-mail: amanda.wurz@ufv.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Rekruttering
- University of Calgary
-
Kontakt:
- Wellness Lab
- Telefonnummer: 403-210-8482
- E-mail: wellnesslab@ucalgary.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen på 18 år eller ældre;
- Diagnosticeret med kræft i alderen 18-39 år;
- På ethvert stadie af deres kræftoplevelse (dvs. under eller uden behandling);
- I stand til sikkert at deltage i yoga, som vurderet ved at udfylde Get Active-spørgeskemaet og opnå lægegodkendelse (hvis indiceret).
- Villig og i stand til at udfylde informeret samtykke, spørgeskemaer, fysiske vurderinger og et interview på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
1. Tidligere tilmelding til undersøgelsen, for at undgå kontaminering og/eller loftseffekter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga
Deltagerne modtager online, gruppebaserede yogaklasser 2 gange om ugen i 60 minutter/time over 12 uger.
|
Deltagerne modtager yogaprogrammet, som leveres af en uddannet yogainstruktør (gennemført mindst 200 timers yogalæreruddannelse, Yoga Thrive Teacher Training Certification (eller lignende) og/eller praktisk erfaring med at arbejde med personer, der er ramt af kræft).
Ugens første hold består af 45 minutters blid, progressiv, hatha-baseret yoga-sekvensering og stillinger med de sidste 15 minutter fokuseret på guidet adfærdsændring og mindfulness-teknikker, der varierer fra uge til uge, baseret på deltagerne i klasse.
Ugens anden klasse er 60 minutters blid, yin-baseret yoga-sekventering og stillinger med et element af åbning og afslapning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nå
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
|
Antallet af personer, der deltager, og årsager til hvorfor eller hvorfor ikke.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
|
Antal deltagere i undervisningen ud af det antal undervisningstimer, der tilbydes af studiepersonalet.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
|
|
Overholdelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
|
Antal deltagere i undervisningen ud af det antal undervisningstimer, der tilbydes af studiepersonalet.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
|
|
Manglende data
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
|
Procentdel af manglende data om kvantitative mål og gennemførelse af kvalitative interviews.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
|
|
Barrierer og facilitatorer for at udøve deltagelse
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
Ændring i Barrier Self-Efficacy Scale (1).
Skalaområde 0-100; højere score indikerer færre barrierer for deltagelse.
|
Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
Ændringer i Godin Leisure Time Scale (2).
Individer angiver, hvor mange gange om ugen og hvor længe per session de træner med en bestemt intensitet (mild, moderat, høj).
Højere score indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet.
|
Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
|
Træthed
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
Ændring i funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - træthedsskala (3).
Skalaområde 0-4; udvalgte elementer er omvendt scoret; højere score indikerer mindre træthed.
|
Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
|
Erkendelse
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
Ændringer i funktionel vurdering af kræftterapi - kognitiv skala (4).
Skalaområde 1-4; nogle elementer er omvendt scoret; højere score indikerer mindre kognitiv svækkelse.
|
Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
|
Kræftrelaterede symptomer
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
Ændring i Edmonton Symptom Assessment Scale (5).
Skalaområde 0-10; lavere score indikerer færre/mindre alvorlige symptomer.
|
Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
|
Generel sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
Ændring i EuroQual - 5Dimensions (EQ-5D) skala (6).
Skalaområde 1-5 med lavere score, der indikerer større livskvalitet; visuel analog skala fra 0-100 med højere score, der indikerer større livskvalitet.
|
Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
|
Generel velbefindende
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
Ændring i funktionel vurdering af kræftterapi - generel skala (7).
Skalaområde 0-4; udvalgte elementer er omvendt scoret; højere score indikerer større livskvalitet.
|
Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
|
Mindfulness
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
Ændring i Mindful Attention Awareness Scale (8).
Skalaområde 1-6; højere score indikerer højere niveauer af dispositionel mindfulness.
|
Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
Ændring i Self-Compassion Scale (9).
Skalaområde 1-5; højere score indikerer større selvmedfølelse.
|
Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
|
Stress
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
Ændring i Perceived Stress Scale (10).
Skalaområde 0-4; nogle elementer er omvendt scoret; højere score indikerer mere opfattet stress.
|
Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
|
Gruppe identifikation
Tidsramme: Efterprogram (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
Ændring i gruppeidentifikationsskala (11).
Skalaområde 1-7; højere score indikerer større identifikation med gruppen.
|
Efterprogram (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
|
Balance
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
Ændring i etbens stand-test (sekunder) (se 12).
|
Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
|
Skulderens bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
Ændring i aktiv skulderfleksions bevægelsesområde (grader) (se 12).
|
Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
|
Fleksibilitet i underekstremiteterne
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
Ændring i sidde-og-række-test (cm) (se 12).
|
Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
|
Funktionel ydeevne
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
Skift i sidde-til-stående (antal gentagelser på 30 sekunder) (se 12).
|
Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
|
Aerob udholdenhed
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
Ændring i 2 minutters trintest (trin) resultater (se 12).
|
Baseline (uge 0), post-program (uge 12), 6-måneders opfølgning (uge 24), 1 års opfølgning (uge 52)
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
|
Uønskede hændelser vil blive defineret som enhver negativ virkning forårsaget (eller mistænkt for at være forårsaget af) yogaprogrammet.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
|
|
Tid til at implementere og levere
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
|
Tid og ekspertise til at levere interventionen og fysiske vurderinger vil blive sporet.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
|
|
Yoga program troskab
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
|
Troværdigheden af implementeringen af det fysiske aktivitetsprogram vil blive vurderet via tilfældig videoauditering af en undergruppe af klasser.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: S. Nicole Culos-Reed, PhD, University of Calgary
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Chang VT, Hwang SS, Feuerman M. Validation of the Edmonton Symptom Assessment Scale. Cancer. 2000 May 1;88(9):2164-71. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(20000501)88:93.0.co;2-5.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Pickard AS, De Leon MC, Kohlmann T, Cella D, Rosenbloom S. Psychometric comparison of the standard EQ-5D to a 5 level version in cancer patients. Med Care. 2007 Mar;45(3):259-63. doi: 10.1097/01.mlr.0000254515.63841.81.
- Rogers LQ, Courneya KS, Verhulst S, Markwell S, Lanzotti V, Shah P. Exercise barrier and task self-efficacy in breast cancer patients during treatment. Support Care Cancer. 2006 Jan;14(1):84-90. doi: 10.1007/s00520-005-0851-2. Epub 2005 Jul 9.
- Acaster S, Dickerhoof R, DeBusk K, Bernard K, Strauss W, Allen LF. Qualitative and quantitative validation of the FACIT-fatigue scale in iron deficiency anemia. Health Qual Life Outcomes. 2015 May 17;13:60. doi: 10.1186/s12955-015-0257-x.
- Wagner L, Sweet J, Butt Z, Lai J-S, Cella D. Measuring patient self-reported cognitive function: development of the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J Support Oncol, 2009. 7(6): W32-W39.
- Neff KD. Development and validation of a scale to measure self-compassion. Self Ident, 2003. 2: 223-50.
- Sani F, Madhok V, Norbury M, Dugard P, Wakefield JR. Greater number of group identifications is associated with lower odds of being depressed: evidence from a Scottish community sample. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Sep;50(9):1389-97. doi: 10.1007/s00127-015-1076-4. Epub 2015 Jun 10.
- McNeely ML, Sellar C, Williamson T, Shea-Budgell M, Joy AA, Lau HY, Easaw JC, Murtha AD, Vallance J, Courneya K, Mackey JR, Parliament M, Culos-Reed N. Community-based exercise for health promotion and secondary cancer prevention in Canada: protocol for a hybrid effectiveness-implementation study. BMJ Open. 2019 Sep 13;9(9):e029975. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029975.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2027
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
6. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HREBA.CC-20-0098 (sub-study)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .