Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga voor jongvolwassenen getroffen door kanker

29 maart 2022 bijgewerkt door: University of Calgary

Yoga voor jongvolwassenen getroffen door kanker: onderzoek naar de implementatie en effectiviteit van een online programma

Yoga kan fysieke en psychologische resultaten verbeteren bij jonge volwassenen die getroffen zijn door kanker. Toch is yoga zelden bestudeerd in deze populatie. We hebben een yogaprogramma ontwikkeld en getest, dat nu klaar is voor implementatie en evaluatie. Dit single-group, mixed-methods project onderzoekt de effectiviteit en implementatie van het yogaprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassene van 18 jaar of ouder;
  2. Gediagnosticeerd met kanker in de leeftijd van 18-39 jaar;
  3. In elk stadium van hun kankerervaring (d.w.z. on- of off-behandeling);
  4. In staat om veilig yoga te beoefenen, zoals beoordeeld door het invullen van de Get Active-vragenlijst en het verkrijgen van medische toestemming (indien aangegeven).
  5. Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming, vragenlijsten, fysieke beoordelingen en een interview in het Engels in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere deelname aan het onderzoek, om besmetting en/of plafondeffecten te voorkomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Yoga
Deelnemers krijgen gedurende 12 weken 2 keer per week online groepslessen van 60 minuten per les.
Gedragsmatig: Yoga
Deelnemers ontvangen het yogaprogramma, dat wordt gegeven door een getrainde yoga-instructeur (minstens een 200-urige yogadocentenopleiding, Yoga Thrive Teacher Training-certificering (of vergelijkbaar) en/of praktische ervaring in het werken met mensen die getroffen zijn door kanker). De eerste les van de week bestaat uit 45 minuten zachte, progressieve, op hatha gebaseerde yogareeksen en houdingen, waarbij de laatste 15 minuten gericht zijn op geleide gedragsverandering en mindfulness-technieken die van week tot week variëren, op basis van de deelnemers aan de les. klas. De tweede les van de week bestaat uit 60 minuten zachte, op yin gebaseerde yogareeksen en houdingen met een element van opening en ontspanning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
Het aantal mensen dat meedoet en de redenen waarom wel of niet.
Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
Aantal bijgewoonde lessen van het aantal lessen dat door studiepersoneel wordt aangeboden.
Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
Aantal bijgewoonde lessen van het aantal lessen dat door studiepersoneel wordt aangeboden.
Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
Ontbrekende gegevens
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
Percentage ontbrekende gegevens over kwantitatieve metingen en voltooiing van kwalitatieve interviews.
Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
Belemmeringen en facilitators om participatie uit te oefenen
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Verandering in Barrier Self-Efficacy-schaal (1). Schaalbereik 0-100; hogere scores duiden op minder belemmeringen voor deelname.
Baseline (week 0), post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Veranderingen in Godin Leisure Time Scale (2). Individuen geven aan hoe vaak per week en hoe lang per sessie ze trainen op een bepaalde intensiteit (mild, matig, hoog). Hogere scores duiden op hogere niveaus van fysieke activiteit.
Baseline (week 0), post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Verandering in functionele beoordeling van chronische ziektetherapie - Vermoeidheidsschaal (3). Schaalbereik 0-4; geselecteerde items worden omgekeerd gescoord; een hogere score duidt op minder vermoeidheid.
Baseline (week 0), post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Cognitie
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Veranderingen in functionele beoordeling van kankertherapie - cognitieve schaal (4). Schaalbereik 1-4; sommige items worden omgekeerd gescoord; hogere scores duiden op minder cognitieve stoornissen.
Baseline (week 0), post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Kankergerelateerde symptomen
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Verandering in Edmonton Symptom Assessment Scale (5). Schaalbereik 0-10; lagere scores duiden op minder/minder ernstige symptomen.
Baseline (week 0), post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Verandering in EuroQual - 5Dimensions (EQ-5D) schaal (6). Schaalbereik 1-5 met lagere scores die een grotere kwaliteit van leven aangeven; visueel analoog schaalbereik 0-100 met hogere scores die een grotere kwaliteit van leven aangeven.
Baseline (week 0), post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Algemeen welzijn
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Verandering in functionele beoordeling van kankertherapie - algemene schaal (7). Schaalbereik 0-4; geselecteerde items worden omgekeerd gescoord; hogere scores duiden op een grotere kwaliteit van leven.
Baseline (week 0), post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Mindfulness
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Verandering in Mindful Attention Awareness Scale (8). Schaalbereik 1-6; hogere scores duiden op hogere niveaus van dispositionele opmerkzaamheid.
Baseline (week 0), post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Zelfcompassie
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Verandering in zelfcompassieschaal (9). Schaalbereik 1-5; hogere scores duiden op meer zelfcompassie.
Baseline (week 0), post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Spanning
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Verandering in waargenomen stressschaal (10). Schaalbereik 0-4; sommige items worden omgekeerd gescoord; hogere scores duiden op meer waargenomen stress.
Baseline (week 0), post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Groep identificatie
Tijdsspanne: Post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Verandering in groepsidentificatieschaal (11). Schaalbereik 1-7; hogere scores duiden op meer identificatie met de groep.
Post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Evenwicht
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Verandering in eenbenige standtest (seconden) (zie 12).
Baseline (week 0), post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Verandering in actief bewegingsbereik van schouderflexie (graden) (zie 12).
Baseline (week 0), post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Flexibiliteit van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Verandering in sit-and-reach-test (cm) (zie 12).
Baseline (week 0), post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Functionele prestaties
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Verandering van zitten naar staan ​​(aantal herhalingen in 30 seconden) (zie 12).
Baseline (week 0), post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Aërobe uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Verandering in 2 minuten stappentest (stappen) resultaten (zie 12).
Baseline (week 0), post-programma (week 12), 6 maanden follow-up (week 24), 1 jaar follow-up (week 52)
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
Bijwerkingen worden gedefinieerd als elk negatief effect veroorzaakt (of vermoedelijk veroorzaakt door) het yogaprogramma.
Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
Tijd om te implementeren en op te leveren
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
Tijd en expertise om de interventie uit te voeren en fysieke beoordelingen zullen worden bijgehouden.
Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
Yoga programma trouw
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
De betrouwbaarheid van de uitvoering van het programma voor lichaamsbeweging zal worden beoordeeld door middel van willekeurige video-auditing van een subset van lessen.
Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Calgary

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Canadian Cancer Society (CCS)

Onderzoekers

  • Studie directeur: S. Nicole Culos-Reed, PhD, University Of Calgary

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2027

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HREBA.CC-20-0098 (sub-study)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren