Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga dla młodych dorosłych dotkniętych rakiem

29 marca 2022 zaktualizowane przez: University of Calgary

Joga dla młodych dorosłych dotkniętych rakiem: badanie wdrażania i skuteczności programu online

Joga może poprawić fizyczne i psychiczne wyniki wśród młodych dorosłych dotkniętych rakiem. Jednak joga rzadko była badana w tej populacji. Opracowaliśmy i pilotowaliśmy program jogi, który jest teraz gotowy do wdrożenia i oceny. Ten jednogrupowy projekt oparty na metodach mieszanych będzie badał skuteczność i wdrażanie programu jogi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Rekrutacyjny
        • University of Calgary
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorosły w wieku 18 lat lub starszy;
  2. Z rozpoznaniem raka w wieku 18-39 lat;
  3. Na każdym etapie ich doświadczenia z chorobą nowotworową (tj. podczas leczenia lub po zakończeniu leczenia);
  4. Zdolność do bezpiecznego uprawiania jogi, co oceniono na podstawie wypełnienia kwestionariusza „Get Active Questionnaire” i uzyskania zaświadczenia lekarskiego (jeśli jest to wskazane).
  5. Chętny i zdolny do wypełnienia świadomej zgody, kwestionariuszy, oceny fizycznej i wywiadu w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

1. Wcześniejsze włączenie do badania w celu uniknięcia zanieczyszczenia i/lub efektu pułapu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Joga
Uczestnicy otrzymują grupowe zajęcia jogi online 2 razy w tygodniu po 60 minut na zajęcia przez 12 tygodni.
Behawioralne: Joga
Uczestnicy otrzymują program jogi, który jest prowadzony przez wyszkolonego instruktora jogi (ukończone co najmniej 200-godzinne szkolenie dla nauczycieli jogi, Certyfikat Yoga Thrive Teacher Training (lub podobny) i/lub praktyczne doświadczenie w pracy z osobami dotkniętymi chorobą nowotworową). Pierwsze zajęcia w tygodniu składają się z 45 minut delikatnego, progresywnego sekwencjonowania jogi i pozycji opartych na hatha, a ostatnie 15 minut skupia się na kierowanej zmianie zachowania i technikach uważności, które zmieniają się z tygodnia na tydzień, w oparciu o uczestników w klasa. Drugie zajęcia w tygodniu to 60 minut delikatnej sekwencji jogi opartej na yin i pozycjach z elementem otwarcia i relaksu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Liczba osób, które uczestniczą, i powody, dla których lub dlaczego nie.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frekwencja
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Liczba zajęć, na które uczęszczano z liczby zajęć oferowanych przez pracowników studiów.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Przyczepność
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Liczba zajęć, na które uczęszczano z liczby zajęć oferowanych przez pracowników studiów.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Brakujące dane
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Procent braków danych dotyczących miar ilościowych i wypełnienia wywiadów jakościowych.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Bariery i ułatwienia w korzystaniu z partycypacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), roczna obserwacja (tydzień 52)
Zmiana Skali Samoskuteczności Bariery (1). Zakres skali 0-100; wyższe wyniki wskazują na mniejsze bariery uczestnictwa.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), roczna obserwacja (tydzień 52)
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), roczna obserwacja (tydzień 52)
Zmiany w skali czasu wolnego Godina (2). Osoby wskazują, ile razy w tygodniu i jak długo na sesję ćwiczą z określoną intensywnością (łagodna, umiarkowana, wysoka). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), roczna obserwacja (tydzień 52)
Zmęczenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), roczna obserwacja (tydzień 52)
Zmiana w ocenie funkcjonalnej leczenia chorób przewlekłych – skala zmęczenia (3). Zakres skali 0-4; wybrane elementy są punktowane wstecz; wyższy wynik wskazuje na mniejsze zmęczenie.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), roczna obserwacja (tydzień 52)
Poznawanie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), roczna obserwacja (tydzień 52)
Zmiany w funkcjonalnej ocenie terapii onkologicznej – Skala poznawcza (4). Zakres skali 1-4; niektóre pozycje mają odwróconą punktację; wyższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie funkcji poznawczych.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), roczna obserwacja (tydzień 52)
Objawy związane z rakiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), roczna obserwacja (tydzień 52)
Zmiana w Edmonton Skali Oceny Objawów (5). Zakres skali 0-10; niższe wyniki wskazują na mniej/mniej nasilone objawy.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), roczna obserwacja (tydzień 52)
Ogólna jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), roczna obserwacja (tydzień 52)
Zmiana w skali EuroQual - 5 wymiarów (EQ-5D) (6). Zakres skali 1-5 z niższymi wynikami wskazującymi na lepszą jakość życia; wizualna skala analogowa od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), roczna obserwacja (tydzień 52)
Ogólne samopoczucie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), roczna obserwacja (tydzień 52)
Zmiana w funkcjonalnej ocenie terapii onkologicznej – skala ogólna (7). Zakres skali 0-4; wybrane elementy są odwrócone punktowane; wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), roczna obserwacja (tydzień 52)
Uważność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), roczna obserwacja (tydzień 52)
Zmiana w Skali Świadomości Uważnej Uwagi (8). Zakres skali 1-6; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności dyspozycyjnej.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), roczna obserwacja (tydzień 52)
Samowspółczucie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), roczna obserwacja (tydzień 52)
Zmiana Skali Samowspółczucia (9). Zakres skali 1-5; wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), roczna obserwacja (tydzień 52)
Stres
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), roczna obserwacja (tydzień 52)
Zmiana w skali odczuwanego stresu (10). Zakres skali 0-4; niektóre pozycje mają odwróconą punktację; wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), roczna obserwacja (tydzień 52)
Identyfikacja grupowa
Ramy czasowe: Po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), 1 rok obserwacji (tydzień 52)
Zmiana skali identyfikacji grupowej (11). Zakres skali 1-7; wyższe wyniki wskazują na większą identyfikację z grupą.
Po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), 1 rok obserwacji (tydzień 52)
Balansować
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), roczna obserwacja (tydzień 52)
Zmiana w teście stania na jednej nodze (sekundy) (patrz 12).
Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), roczna obserwacja (tydzień 52)
Zakres ruchu barków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), roczna obserwacja (tydzień 52)
Zmiana aktywnego zakresu ruchu zgięcia barku (w stopniach) (patrz 12).
Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), roczna obserwacja (tydzień 52)
Elastyczność kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), roczna obserwacja (tydzień 52)
Zmiana w teście siadania i sięgania (cm) (patrz 12).
Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), roczna obserwacja (tydzień 52)
Wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), roczna obserwacja (tydzień 52)
Zmiana z pozycji siedzącej na stojącą (liczba powtórzeń w ciągu 30 sekund) (patrz 12).
Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), roczna obserwacja (tydzień 52)
Wytrzymałość tlenowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), roczna obserwacja (tydzień 52)
Zmiana wyników 2-minutowego testu krokowego (kroków) (patrz 12).
Wartość wyjściowa (tydzień 0), okres po programie (tydzień 12), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 24), roczna obserwacja (tydzień 52)
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Zdarzenia niepożądane będą definiowane jako wszelkie negatywne skutki spowodowane (lub podejrzewane o spowodowanie) programu jogi.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Czas na wdrożenie i dostarczenie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Czas i wiedza fachowa potrzebne do przeprowadzenia interwencji i oceny fizycznej będą śledzone.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Wierność programowi jogi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat
Wierność realizacji programu aktywności fizycznej zostanie oceniona poprzez losowy audyt wideo podzbioru zajęć.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Canadian Cancer Society (CCS)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: S. Nicole Culos-Reed, PhD, University of Calgary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREBA.CC-20-0098 (sub-study)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj