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Yoga für junge Erwachsene, die von Krebs betroffen sind

29. März 2022 aktualisiert von: University of Calgary

Yoga für krebskranke junge Erwachsene: Untersuchung der Implementierung und Wirksamkeit eines Online-Programms

Yoga kann die physischen und psychischen Ergebnisse junger, von Krebs betroffener Erwachsener verbessern. Dennoch wurde Yoga in dieser Population selten untersucht. Wir haben ein Yoga-Programm entwickelt und getestet, das nun zur Implementierung und Evaluierung bereit ist. Dieses Einzelgruppenprojekt mit gemischten Methoden untersucht die Wirksamkeit und Umsetzung des Yoga-Programms.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Rekrutierung
        • University of Calgary
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsener ab 18 Jahren;
  2. Im Alter zwischen 18 und 39 Jahren wurde Krebs diagnostiziert;
  3. In jedem Stadium ihrer Krebserfahrung (d. h. während oder nach der Behandlung);
  4. Kann sicher Yoga praktizieren, was durch das Ausfüllen des „Get Active“-Fragebogens und die Einholung einer ärztlichen Genehmigung (falls angegeben) festgestellt wird.
  5. Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung, Fragebögen, körperliche Untersuchungen und ein Interview auf Englisch auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

1. Vorherige Einschreibung in die Studie, um Kontaminationen und/oder Deckeneffekte zu vermeiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga
Die Teilnehmer erhalten 2 Mal pro Woche 60 Minuten pro Kurs über einen Zeitraum von 12 Wochen Online-Yoga-Kurse in Gruppen.
Verhalten: Yoga
Die Teilnehmer erhalten das Yoga-Programm, das von einem ausgebildeten Yogalehrer durchgeführt wird (Abschluss einer mindestens 200-stündigen Yogalehrerausbildung, Yoga Thrive Teacher Training-Zertifizierung (oder ähnliches) und/oder praktische Erfahrung in der Arbeit mit krebskranken Menschen). Der erste Kurs der Woche besteht aus 45 Minuten sanfter, progressiver, Hatha-basierter Yoga-Sequenz und -haltungen, wobei sich die letzten 15 Minuten auf geführte Verhaltensänderungen und Achtsamkeitstechniken konzentrieren, die je nach Teilnehmer von Woche zu Woche variieren Klasse. Der zweite Kurs der Woche besteht aus 60 Minuten sanfter, Yin-basierter Yoga-Sequenz und -Stellungen mit einem öffnenden und entspannenden Element.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erreichen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
Die Anzahl der Personen, die teilnehmen, und die Gründe dafür oder warum nicht.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
Anzahl der besuchten Kurse aus der Anzahl der vom Studienpersonal angebotenen Kurse.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
Adhärenz
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
Anzahl der besuchten Kurse aus der Anzahl der vom Studienpersonal angebotenen Kurse.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
Fehlende Daten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
Prozentsatz fehlender Daten zu quantitativen Maßnahmen und Abschluss qualitativer Interviews.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
Hindernisse und Erleichterungen für die Teilnahme
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Änderung der Barriere-Selbstwirksamkeitsskala (1). Skalenbereich 0-100; Höhere Werte bedeuten, dass die Hürden für die Teilnahme geringer sind.
Baseline (Woche 0), Post-Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Änderungen in der Godin-Freizeitskala (2). Einzelpersonen geben an, wie oft pro Woche und wie lange pro Sitzung sie mit einer bestimmten Intensität (leicht, mäßig, hoch) trainieren. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.
Baseline (Woche 0), Post-Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Ermüdung
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Änderung der funktionellen Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten – Müdigkeitsskala (3). Skalenbereich 0-4; ausgewählte Elemente werden umgekehrt bewertet; Ein höherer Wert bedeutet weniger Ermüdung.
Baseline (Woche 0), Post-Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Erkenntnis
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Veränderungen in der funktionellen Beurteilung der Krebstherapie – kognitive Skala (4). Skalenbereich 1-4; Einige Elemente werden umgekehrt bewertet. Höhere Werte weisen auf eine geringere kognitive Beeinträchtigung hin.
Baseline (Woche 0), Post-Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Krebsbedingte Symptome
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Änderung der Edmonton-Symptombewertungsskala (5). Skalenbereich 0-10; Niedrigere Werte weisen auf weniger/weniger schwere Symptome hin.
Baseline (Woche 0), Post-Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Änderung in EuroQual – 5Dimensions (EQ-5D) Skala (6). Skalenbereich 1–5, wobei niedrigere Werte auf eine höhere Lebensqualität hinweisen; Die visuelle Analogskala reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine höhere Lebensqualität hinweisen.
Baseline (Woche 0), Post-Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Allgemeines Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Änderung der funktionellen Bewertung der Krebstherapie – allgemeine Skala (7). Skalenbereich 0-4; ausgewählte Elemente werden umgekehrt bewertet; Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität.
Baseline (Woche 0), Post-Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Achtsamkeit
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Veränderung der Achtsamkeits-Bewusstseinsskala (8). Skalenbereich 1-6; Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an dispositioneller Achtsamkeit hin.
Baseline (Woche 0), Post-Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Veränderung der Selbstmitgefühlsskala (9). Skalenbereich 1-5; Höhere Werte deuten auf größeres Selbstmitgefühl hin.
Baseline (Woche 0), Post-Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Betonen
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Änderung der Skala für wahrgenommenen Stress (10). Skalenbereich 0-4; einige Items werden umgekehrt bewertet; Höhere Werte deuten auf mehr wahrgenommenen Stress hin.
Baseline (Woche 0), Post-Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Gruppenidentifikation
Zeitfenster: Nach dem Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Änderung der Gruppenidentifikationsskala (11). Skalenbereich 1-7; Höhere Werte bedeuten eine größere Identifikation mit der Gruppe.
Nach dem Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Gleichgewicht
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Änderung im einbeinigen Standtest (Sekunden) (siehe 12).
Baseline (Woche 0), Post-Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Bewegungsfreiheit der Schulter
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Änderung des Bewegungsbereichs der aktiven Schulterbeugung (Grad) (siehe 12).
Baseline (Woche 0), Post-Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Flexibilität der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Veränderung im Sit-and-Reach-Test (cm) (siehe 12).
Baseline (Woche 0), Post-Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Funktionelle Leistung
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Wechsel vom Sitzen zum Stehen (Anzahl der Wiederholungen in 30 Sekunden) (siehe 12).
Baseline (Woche 0), Post-Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Aerobe Ausdauer
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Änderung der Ergebnisse des 2-Minuten-Stufentests (Schritte) (siehe 12).
Baseline (Woche 0), Post-Programm (Woche 12), 6-Monats-Follow-up (Woche 24), 1-Jahres-Follow-up (Woche 52)
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
Unter unerwünschten Ereignissen versteht man alle negativen Auswirkungen, die durch das Yoga-Programm verursacht werden (oder vermutet werden).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
Zeit für die Umsetzung und Lieferung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
Zeit und Fachwissen für die Durchführung der Intervention und körperlichen Untersuchungen werden verfolgt.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
Treue zum Yoga-Programm
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
Die Genauigkeit der Umsetzung des Programms für körperliche Aktivität wird durch stichprobenartiges Video-Auditing einer Teilmenge der Kurse beurteilt.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Calgary

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Canadian Cancer Society (CCS)

Ermittler

  • Studienleiter: S. Nicole Culos-Reed, PhD, University of Calgary

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HREBA.CC-20-0098 (sub-study)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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