Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jóga rák által érintett fiatal felnőttek számára

2022. március 29. frissítette: University of Calgary

Jóga rákban érintett fiatal felnőttek számára: egy online program megvalósításának és hatékonyságának feltárása

A jóga javíthatja a fizikai és pszichológiai eredményeket a rák által érintett fiatal felnőttek körében. A jógát azonban ritkán tanulmányozták ebben a populációban. Kidolgoztunk és kipróbáltunk egy jógaprogramot, amely már készen áll a megvalósításra és az értékelésre. Ez az egycsoportos, vegyes módszereket alkalmazó projekt a jógaprogram hatékonyságát és megvalósítását vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Toborzás
        • University of Calgary
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy annál idősebb felnőtt;
  2. 18-39 éves kor között rákkal diagnosztizáltak;
  3. a rákos megbetegedések bármely szakaszában (azaz a kezelés megkezdésekor vagy leállásakor);
  4. Képes biztonságosan jógázni, amint azt a Get Active Questionnaire kitöltésével és az orvosi engedély megszerzésével értékelik (ha jelezték).
  5. Hajlandó és képes kitölteni a tájékozott beleegyezést, kérdőíveket, fizikai felméréseket és egy angol nyelvű interjút.

Kizárási kritériumok:

1. Korábbi beiratkozás a vizsgálatba a szennyeződés és/vagy a mennyezeti hatások elkerülése érdekében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Jóga
A résztvevők online, csoportos jógaórákat kapnak heti 2 alkalommal 60 percben, 12 héten keresztül.
Viselkedési: Jóga
A résztvevők megkapják a jógaprogramot, amelyet képzett jógaoktató vezet (legalább 200 órás jógaoktatói képzést, Yoga Thrive Teacher Training Certification Certification-t (vagy hasonlót) és/vagy gyakorlati tapasztalatot szerzett rákos betegekkel végzett munka során). A hét első órája 45 perc gyengéd, progresszív, hatha-alapú jóga szekvenálásból és testhelyzetekből áll, az utolsó 15 perc pedig az irányított viselkedésmódosításra és a tudatosság technikákra összpontosít, amelyek hétről hétre változnak, a résztvevőktől függően. osztály. A hét második órája 60 perc gyengéd, yin alapú jóga szekvenálás és testhelyzetek nyitó és ellazító elemével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reach
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
A résztvevők száma, és miért nem.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Részvétel
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
A látogatott órák száma a tanulók által kínált órák számából.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
Tapadás
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
A látogatott órák száma a tanulók által kínált órák számából.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
Hiányzó adatok
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
A kvantitatív mérőszámokra és a kvalitatív interjúk kitöltésére vonatkozó hiányzó adatok százalékos aránya.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
A részvétel gyakorlásának akadályai és elősegítői
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
A Barrier Self-Efficacy Scale változása (1). Skálatartomány 0-100; a magasabb pontszámok kevésbé akadályozzák a részvételt.
Kiindulási állapot (0. hét), program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
A fizikai aktivitás szintjei
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
Változások a Godin szabadidő-skálában (2). Az egyének jelzik, hogy hetente hányszor és edzésenként mennyi ideig gyakorolnak bizonyos intenzitással (enyhe, közepes, magas). A magasabb pontszámok magasabb szintű fizikai aktivitást jeleznek.
Kiindulási állapot (0. hét), program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
Fáradtság
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
Változás a krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelésében – fáradtsági skála (3). Skálatartomány 0-4; a kiválasztott elemek fordított pontozásúak; a magasabb pontszám kevesebb fáradtságot jelez.
Kiindulási állapot (0. hét), program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
Megismerés
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
Változások a rákterápia funkcionális értékelésében – kognitív skála (4). Skálatartomány 1-4; egyes tételek fordított pontozásúak; a magasabb pontszámok kevésbé kognitív károsodást jeleznek.
Kiindulási állapot (0. hét), program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
Rákkal kapcsolatos tünetek
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
Az Edmonton Tünetértékelési Skála változása (5). Skálatartomány 0-10; az alacsonyabb pontszámok kevesebb/kevésbé súlyos tünetet jeleznek.
Kiindulási állapot (0. hét), program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
Az egészséggel kapcsolatos általános életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
Változás az EuroQual - 5Dimensions (EQ-5D) skálában (6). 1-5 skálatartomány alacsonyabb pontszámokkal, amelyek jobb életminőséget jeleznek; vizuális analóg skála 0-100-ig, magasabb pontszámokkal, amelyek jobb életminőséget jeleznek.
Kiindulási állapot (0. hét), program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
Általános jólét
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
Változás a rákterápia funkcionális értékelésében – általános skála (7). Skálatartomány 0-4; a kiválasztott elemek fordított pontozásúak; a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Kiindulási állapot (0. hét), program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
Mindfulness
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
Változás az éber figyelemfelhívó skálában (8). Skálatartomány 1-6; a magasabb pontszámok magasabb szintű diszpozíciós éberséget jeleznek.
Kiindulási állapot (0. hét), program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
Önsajnálat
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
Változás az ön-együttérzés skálájában (9). Skálatartomány 1-5; a magasabb pontszámok nagyobb ön-együttérzést jeleznek.
Kiindulási állapot (0. hét), program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
Feszültség
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
Változás az észlelt stressz skálájában (10). Skálatartomány 0-4; egyes elemek fordított pontozásúak; a magasabb pontszámok több észlelt stresszt jeleznek.
Kiindulási állapot (0. hét), program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
Csoport azonosítás
Időkeret: Program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
Csoportazonosító skála változása (11). Skálatartomány 1-7; a magasabb pontszámok nagyobb azonosulást jeleznek a csoporttal.
Program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
Egyensúly
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
Változás az egylábú tartástesztben (másodpercben) (lásd 12).
Kiindulási állapot (0. hét), program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
A váll mozgási tartománya
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
Változás az aktív vállhajlítási mozgástartományban (fokban) (lásd 12).
Kiindulási állapot (0. hét), program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
Az alsó végtagok rugalmassága
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
Változás az ülő-nyúlás tesztben (cm) (lásd 12).
Kiindulási állapot (0. hét), program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
Funkcionális teljesítmény
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
Változás az üléstől-állásig (ismétlések száma 30 másodperc alatt) (lásd 12).
Kiindulási állapot (0. hét), program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
Aerob állóképesség
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
Változás a 2 perces lépéses teszt (lépések) eredményeiben (lásd 12).
Kiindulási állapot (0. hét), program utáni (12. hét), 6 hónapos követés (24. hét), 1 éves követés (52. hét)
Mellékhatások
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
A nemkívánatos események a jógaprogram által okozott (vagy feltételezhetően) negatív hatások.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
Ideje megvalósítani és szállítani
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
A beavatkozás és a fizikai értékelések elvégzéséhez szükséges időt és szakértelmet nyomon követik.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
A jóga program hűsége
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
A fizikai aktivitási program végrehajtásának hűségét az osztályok egy részhalmazának véletlenszerű videó-auditálása révén értékelik.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Calgary

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Canadian Cancer Society (CCS)

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: S. Nicole Culos-Reed, PhD, University of Calgary

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HREBA.CC-20-0098 (sub-study)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fiatal felnőtt rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel