Йога для молодых людей, страдающих раком
29 марта 2022 г. обновлено: University of Calgary
Йога для молодых людей, страдающих раком: изучение реализации и эффективности онлайн-программы
Йога может улучшить физические и психологические результаты среди молодых людей, страдающих раком.
Тем не менее, йога редко изучалась среди этой группы населения.
Мы разработали и опробовали программу йоги, которая теперь готова к внедрению и оценке.
Этот проект смешанных методов для одной группы исследует эффективность и реализацию программы йоги.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amanda Wurz, PhD
- Номер телефона: 2846 604-504-7441
- Электронная почта: amanda.wurz@ufv.ca
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 1N4
- Рекрутинг
- University Of Calgary
-
Контакт:
- Wellness Lab
- Номер телефона: 403-210-8482
- Электронная почта: wellnesslab@ucalgary.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослый в возрасте 18 лет и старше;
- Диагноз рака в возрасте 18-39 лет;
- На любой стадии заболевания раком (т. е. во время лечения или без него);
- Способен безопасно заниматься йогой, что подтверждается заполнением опросника «Стань активным» и получением медицинского разрешения (при наличии показаний).
- Желание и способность заполнить информированное согласие, анкеты, физические оценки и интервью на английском языке.
Критерий исключения:
1. Предыдущее участие в исследовании, чтобы избежать контаминации и/или потолочных эффектов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Йога
Участники получают групповые онлайн-занятия йогой 2 раза в неделю по 60 минут на занятие в течение 12 недель.
|
Участники получают программу йоги, которую проводит обученный инструктор по йоге (прошедший как минимум 200-часовой курс подготовки учителей йоги, сертификат подготовки учителей Yoga Thrive (или аналогичный) и/или практический опыт работы с людьми, страдающими раком).
Первый урок недели состоит из 45 минут мягких, прогрессивных последовательностей и поз йоги, основанных на хатхе, а последние 15 минут посвящены управляемому изменению поведения и методам осознанности, которые меняются от недели к неделе в зависимости от участников. сорт.
Второй урок недели — это 60 минут нежной йогической последовательности и поз, основанных на инь, с элементами раскрытия и расслабления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достигать
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
Количество людей, которые участвуют, и причины почему или почему нет.
|
Через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
Количество посещенных занятий из числа занятий, предлагаемых учебным персоналом.
|
Через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
|
Приверженность
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
Количество посещенных занятий из числа занятий, предлагаемых учебным персоналом.
|
Через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
|
Недостающие данные
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
Процент отсутствующих данных по количественным показателям и завершению качественных интервью.
|
Через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
|
Барьеры и факторы, препятствующие участию в учениях
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после программы (неделя 12), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 24), последующее наблюдение через 1 год (неделя 52)
|
Изменение шкалы барьерной самоэффективности (1).
Диапазон шкалы 0-100; более высокие баллы указывают на меньшие барьеры для участия.
|
Исходный уровень (неделя 0), после программы (неделя 12), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 24), последующее наблюдение через 1 год (неделя 52)
|
|
Уровни физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после программы (неделя 12), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 24), последующее наблюдение через 1 год (неделя 52)
|
Изменения в шкале досуга Година (2).
Люди указывают, сколько раз в неделю и как долго они тренируются с определенной интенсивностью (легкая, умеренная, высокая).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень физической активности.
|
Исходный уровень (неделя 0), после программы (неделя 12), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 24), последующее наблюдение через 1 год (неделя 52)
|
|
Усталость
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после программы (неделя 12), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 24), последующее наблюдение через 1 год (неделя 52)
|
Изменение функциональной оценки терапии хронических заболеваний - шкала усталости (3).
Диапазон шкалы 0-4; выбранные элементы оцениваются в обратном порядке; более высокие баллы указывают на меньшую утомляемость.
|
Исходный уровень (неделя 0), после программы (неделя 12), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 24), последующее наблюдение через 1 год (неделя 52)
|
|
Познание
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после программы (неделя 12), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 24), последующее наблюдение через 1 год (неделя 52)
|
Изменения в функциональной оценке терапии рака - когнитивная шкала (4).
Диапазон шкалы 1-4; некоторые элементы оцениваются в обратном порядке; более высокие баллы указывают на меньшие когнитивные нарушения.
|
Исходный уровень (неделя 0), после программы (неделя 12), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 24), последующее наблюдение через 1 год (неделя 52)
|
|
Симптомы, связанные с раком
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после программы (неделя 12), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 24), последующее наблюдение через 1 год (неделя 52)
|
Изменение по Эдмонтонской шкале оценки симптомов (5).
Диапазон шкалы 0-10; более низкие баллы указывают на меньшее количество/менее серьезные симптомы.
|
Исходный уровень (неделя 0), после программы (неделя 12), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 24), последующее наблюдение через 1 год (неделя 52)
|
|
Общее качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после программы (неделя 12), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 24), последующее наблюдение через 1 год (неделя 52)
|
Изменение в EuroQual - шкале 5Dimensions (EQ-5D) (6).
Диапазон шкалы 1–5, где более низкие баллы указывают на более высокое качество жизни; диапазон визуальной аналоговой шкалы от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
Исходный уровень (неделя 0), после программы (неделя 12), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 24), последующее наблюдение через 1 год (неделя 52)
|
|
Общее самочувствие
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после программы (неделя 12), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 24), последующее наблюдение через 1 год (неделя 52)
|
Изменение функциональной оценки терапии рака – общая шкала (7).
Диапазон шкалы 0-4; выбранные элементы оцениваются в обратном порядке; более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
Исходный уровень (неделя 0), после программы (неделя 12), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 24), последующее наблюдение через 1 год (неделя 52)
|
|
Внимательность
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после программы (неделя 12), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 24), последующее наблюдение через 1 год (неделя 52)
|
Изменение шкалы осознанного внимания (8).
Диапазон шкалы 1-6; более высокие баллы указывают на более высокий уровень диспозиционной внимательности.
|
Исходный уровень (неделя 0), после программы (неделя 12), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 24), последующее наблюдение через 1 год (неделя 52)
|
|
Самосострадание
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после программы (неделя 12), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 24), последующее наблюдение через 1 год (неделя 52)
|
Изменение шкалы самосострадания (9).
Диапазон шкалы 1-5; более высокие баллы указывают на большее сострадание к себе.
|
Исходный уровень (неделя 0), после программы (неделя 12), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 24), последующее наблюдение через 1 год (неделя 52)
|
|
Стресс
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после программы (неделя 12), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 24), последующее наблюдение через 1 год (неделя 52)
|
Изменение шкалы воспринимаемого стресса (10).
Диапазон шкалы 0-4; некоторые элементы оцениваются в обратном порядке; более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение.
|
Исходный уровень (неделя 0), после программы (неделя 12), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 24), последующее наблюдение через 1 год (неделя 52)
|
|
Идентификация группы
Временное ограничение: Постпрограмма (12 неделя), наблюдение через 6 месяцев (24 неделя), наблюдение через 1 год (52 неделя)
|
Изменение шкалы групповой идентификации (11).
Диапазон шкалы 1-7; более высокие баллы указывают на большую идентификацию с группой.
|
Постпрограмма (12 неделя), наблюдение через 6 месяцев (24 неделя), наблюдение через 1 год (52 неделя)
|
|
Баланс
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после программы (неделя 12), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 24), последующее наблюдение через 1 год (неделя 52)
|
Изменение в тесте стойки на одной ноге (секунды) (см. 12).
|
Исходный уровень (неделя 0), после программы (неделя 12), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 24), последующее наблюдение через 1 год (неделя 52)
|
|
Диапазон движений плеча
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после программы (неделя 12), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 24), последующее наблюдение через 1 год (неделя 52)
|
Изменение диапазона движений при активном сгибании плеча (градусы) (см. 12).
|
Исходный уровень (неделя 0), после программы (неделя 12), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 24), последующее наблюдение через 1 год (неделя 52)
|
|
Гибкость нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после программы (неделя 12), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 24), последующее наблюдение через 1 год (неделя 52)
|
Изменение в тесте «сиди и тянись» (см) (см. 12).
|
Исходный уровень (неделя 0), после программы (неделя 12), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 24), последующее наблюдение через 1 год (неделя 52)
|
|
Функциональная производительность
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после программы (неделя 12), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 24), последующее наблюдение через 1 год (неделя 52)
|
Изменение приседания (количество повторений за 30 секунд) (см. 12).
|
Исходный уровень (неделя 0), после программы (неделя 12), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 24), последующее наблюдение через 1 год (неделя 52)
|
|
Аэробная выносливость
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после программы (неделя 12), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 24), последующее наблюдение через 1 год (неделя 52)
|
Изменение результатов 2-минутного пошагового теста (шагов) (см. 12).
|
Исходный уровень (неделя 0), после программы (неделя 12), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 24), последующее наблюдение через 1 год (неделя 52)
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
Нежелательные явления будут определяться как любой негативный эффект, вызванный (или предположительно вызванный) программой йоги.
|
Через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
|
Время внедрить и доставить
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
Будут отслеживаться время и опыт для проведения вмешательства и физической оценки.
|
Через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
|
Верность программы йоги
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
Верность реализации программы физической активности будет оцениваться путем случайного видео-аудита подмножества занятий.
|
Через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: S. Nicole Culos-Reed, PhD, University Of Calgary
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Chang VT, Hwang SS, Feuerman M. Validation of the Edmonton Symptom Assessment Scale. Cancer. 2000 May 1;88(9):2164-71. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(20000501)88:93.0.co;2-5.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Pickard AS, De Leon MC, Kohlmann T, Cella D, Rosenbloom S. Psychometric comparison of the standard EQ-5D to a 5 level version in cancer patients. Med Care. 2007 Mar;45(3):259-63. doi: 10.1097/01.mlr.0000254515.63841.81.
- Rogers LQ, Courneya KS, Verhulst S, Markwell S, Lanzotti V, Shah P. Exercise barrier and task self-efficacy in breast cancer patients during treatment. Support Care Cancer. 2006 Jan;14(1):84-90. doi: 10.1007/s00520-005-0851-2. Epub 2005 Jul 9.
- Acaster S, Dickerhoof R, DeBusk K, Bernard K, Strauss W, Allen LF. Qualitative and quantitative validation of the FACIT-fatigue scale in iron deficiency anemia. Health Qual Life Outcomes. 2015 May 17;13:60. doi: 10.1186/s12955-015-0257-x.
- Wagner L, Sweet J, Butt Z, Lai J-S, Cella D. Measuring patient self-reported cognitive function: development of the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J Support Oncol, 2009. 7(6): W32-W39.
- Neff KD. Development and validation of a scale to measure self-compassion. Self Ident, 2003. 2: 223-50.
- Sani F, Madhok V, Norbury M, Dugard P, Wakefield JR. Greater number of group identifications is associated with lower odds of being depressed: evidence from a Scottish community sample. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Sep;50(9):1389-97. doi: 10.1007/s00127-015-1076-4. Epub 2015 Jun 10.
- McNeely ML, Sellar C, Williamson T, Shea-Budgell M, Joy AA, Lau HY, Easaw JC, Murtha AD, Vallance J, Courneya K, Mackey JR, Parliament M, Culos-Reed N. Community-based exercise for health promotion and secondary cancer prevention in Canada: protocol for a hybrid effectiveness-implementation study. BMJ Open. 2019 Sep 13;9(9):e029975. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029975.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HREBA.CC-20-0098 (sub-study)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .