T12-L1 脊椎操作が体温、動脈圧、心拍数に及ぼす影響
2022年11月28日 更新者：Universidad de Murcia
2つの異なるグループに分けられた健康な被験者のサンプル間で実施された単盲検無作為対照試験：実験的治療は両側のT12-L1椎骨操作で構成されますが、対照群は適切に操作せずに張力をかけることのみからなる偽の介入を受けます。
介入の前後に、体温、動脈圧、心拍数を測定します。
前述の変数の変化が測定されます。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究は、2つの異なるグループに分けられる健康な被験者のサンプル間で実施された、2つの腕を持つ単盲検無作為化対照試験に対応します。実験的治療は両側T12-L1椎骨操作で構成されますグループは、適切に操作せずに張力をかけるだけの偽の介入を受けます。
3 つの異なる変数が介入の前後に測定されます: 体温、動脈圧、および心拍数であり、その後、操作および/または偽治療の効果を確立することを目的として、変数の可能な変化を計算します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Murcia、スペイン
- UCAM
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両方の性別;
- 18 歳以上。
- 1 週間の最小運動量: 1 時間/週。
- Covid関連の側面：検査の24時間前に抗原検査が陰性、または検査の48時間前にPCRが陰性。
除外基準:
- -研究の5年前の外科的介入;
- 急性または慢性の病状;
- 薬理学的治療;
- 骨接合インプラント。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
T12-L1椎骨の両側脊椎マニピュレーション
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手動療法によるT12-L1椎骨の両側脊椎マニピュレーション
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
操作推力に達することなく、椎骨にわずかな手で張力をかける
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操作「推力」に至らない手動テンション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体温
時間枠：ベースライン体温から介入後10分までの体温の変化
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体温：摂氏度はデジタル温度計で測定されます
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ベースライン体温から介入後10分までの体温の変化
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体温
時間枠：ベースライン体温から介入後 7 日までの体温の変化
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体温：摂氏度はデジタル温度計で測定されます
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ベースライン体温から介入後 7 日までの体温の変化
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心拍数
時間枠：ベースラインの心拍数から介入後 10 分までの変化
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心拍数: 欧州指令 93/42/EEC に準拠して、OMRON M4 デバイスを使用して 1 分あたりの拍数を測定します。
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ベースラインの心拍数から介入後 10 分までの変化
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心拍数
時間枠：ベースラインの心拍数から介入後 7 日までの変化
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心拍数: 欧州指令 93/42/EEC に準拠して、OMRON M4 デバイスを使用して 1 分あたりの拍数を測定します。
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ベースラインの心拍数から介入後 7 日までの変化
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動脈の緊張
時間枠：ベースラインの動脈張力から介入後 10 分までの変化
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動脈張力 (収縮期/拡張期) は、欧州指令 93/42/EEC に準拠して、OMRON M4 デバイスによって測定されます。
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ベースラインの動脈張力から介入後 10 分までの変化
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動脈の緊張
時間枠：ベースラインの動脈張力から介入後 7 日までの変化
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動脈張力 (収縮期/拡張期) は、欧州指令 93/42/EEC に準拠して、OMRON M4 デバイスによって測定されます。
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ベースラインの動脈張力から介入後 7 日までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月4日
一次修了 (実際)
2022年6月16日
研究の完了 (実際)
2022年10月19日
試験登録日
最初に提出
2022年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月29日
最初の投稿 (実際)
2022年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月28日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FLM012022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ (IPD) は、他の研究者が利用することはできません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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