Efectos de la Manipulación Vertebral T12-L1 sobre la Temperatura Corporal, la Tensión Arterial y la Frecuencia Cardíaca
28 de noviembre de 2022 actualizado por: Universidad de Murcia
Ensayo controlado aleatorizado simple ciego realizado entre una muestra de sujetos sanos divididos en dos grupos diferentes: el tratamiento experimental consistirá en una manipulación vertebral bilateral T12-L1, mientras que el grupo control recibirá una intervención simulada que consistirá únicamente en aplicar tensión sin manipular adecuadamente.
Se medirá la temperatura corporal, la tensión arterial y la frecuencia cardiaca antes y después de la intervención.
Se medirán los cambios en las variables antes mencionadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio corresponderá a un Ensayo Controlado Aleatorio simple ciego con dos brazos, realizado sobre una muestra de sujetos sanos, que serán divididos en dos grupos diferenciados: el tratamiento experimental consistirá en manipulación vertebral bilateral T12-L1, mientras que el control el grupo recibirá una intervención simulada que consiste únicamente en aplicar tensión sin manipular adecuadamente.
Se medirán tres variables diferentes antes y después de la intervención: temperatura corporal, tensión arterial y frecuencia cardiaca, para posteriormente calcular posibles cambios en las variables, con el objetivo de establecer el efecto de la manipulación y/o tratamiento simulado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Murcia, España
- UCAM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros;
- mayores de 18 años;
- Cantidad mínima de ejercicio por semana: 1 hora/semana;
- Aspectos relacionados con el Covid: Prueba de antígeno negativa 24 horas antes de la prueba o PCR negativa 48 horas antes de la prueba.
Criterio de exclusión:
- Intervención quirúrgica en los 5 años previos al estudio;
- Cualquier condición médica aguda o crónica;
- Cualquier tratamiento farmacológico;
- Implantes osteosintéticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención
Manipulación vertebral bilateral de la vértebra T12-L1
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Manipulación vertebral bilateral de la vértebra T12-L1 mediante terapia manual
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Aplicación de una ligera tensión manual sobre la vértebra sin llegar a un empuje de manipulación
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Tensión manual sin llegar a la manipulación "empuje"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde la temperatura corporal inicial hasta diez minutos después de la intervención
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Temperatura corporal: se medirá el grado Celsius por medio de un termómetro digital
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Cambio desde la temperatura corporal inicial hasta diez minutos después de la intervención
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde la temperatura corporal inicial hasta siete días después de la intervención
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Temperatura corporal: se medirá el grado Celsius por medio de un termómetro digital
|
Cambio desde la temperatura corporal inicial hasta siete días después de la intervención
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Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Cambio desde la frecuencia cardíaca basal hasta diez minutos después de la intervención
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Frecuencia cardiaca: Los latidos por minuto se medirán mediante dispositivo OMRON M4, en cumplimiento de la Directiva Europea 93/42/CEE
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Cambio desde la frecuencia cardíaca basal hasta diez minutos después de la intervención
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Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Cambio desde la frecuencia cardíaca basal hasta siete días después de la intervención
|
Frecuencia cardíaca: Los latidos por minuto se medirán mediante dispositivo OMRON M4, en cumplimiento de la Directiva Europea 93/42/CEE
|
Cambio desde la frecuencia cardíaca basal hasta siete días después de la intervención
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Tensión arterial
Periodo de tiempo: Cambio de la tensión arterial basal a diez minutos después de la intervención
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La tensión arterial (sistólica/diastólica) se medirá mediante dispositivo OMRON M4, en cumplimiento de la Directiva Europea 93/42/CEE
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Cambio de la tensión arterial basal a diez minutos después de la intervención
|
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Tensión arterial
Periodo de tiempo: Cambio de la tensión arterial basal a siete días después de la intervención
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La tensión arterial (sistólica/diastólica) se medirá mediante dispositivo OMRON M4, en cumplimiento de la Directiva Europea 93/42/CEE
|
Cambio de la tensión arterial basal a siete días después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de abril de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
16 de junio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
19 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FLM012022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) no estarán disponibles para otros investigadores
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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