Влияние манипуляций на позвоночнике T12-L1 на температуру тела, артериальное давление и частоту сердечных сокращений
28 ноября 2022 г. обновлено: Universidad de Murcia
Простое слепое рандомизированное контролируемое исследование, проведенное среди выборки здоровых субъектов, разделенных на две разные группы: экспериментальное лечение будет заключаться в двусторонней манипуляции с позвонками T12-L1, тогда как контрольная группа получит фиктивное вмешательство, состоящее исключительно в приложении напряжения без надлежащего манипулирования.
Температура тела, артериальное давление и частота сердечных сокращений будут измеряться до и после вмешательства.
Будут измеряться изменения в вышеупомянутых переменных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущее исследование будет соответствовать простому слепому рандомизированному контролируемому исследованию с двумя группами, проведенному среди выборки здоровых субъектов, которые будут разделены на две разные группы: группа получит фиктивное вмешательство, состоящее исключительно в приложении напряжения без должного манипулирования.
До и после вмешательства будут измеряться три различные переменные: температура тела, артериальное давление и частота сердечных сокращений, чтобы впоследствии рассчитать возможные изменения переменных с целью установления эффекта манипуляции и/или ложного лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
73
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания
- UCAM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оба пола;
- старше 18 лет;
- Минимальное количество упражнений в неделю: 1 час в неделю;
- Аспекты, связанные с Covid: отрицательный результат теста на антиген за 24 часа до теста или отрицательный результат ПЦР за 48 часов до теста.
Критерий исключения:
- Хирургическое вмешательство в течение 5 лет, предшествующих исследованию;
- Любое острое или хроническое заболевание;
- Любое фармакологическое лечение;
- Остеосинтетические имплантаты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Двусторонняя вертебральная манипуляция позвонка T12-L1
|
Двусторонняя мануальная манипуляция на позвонках T12-L1
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Применение легкого мануального напряжения к позвонку без достижения манипуляционного толчка
|
Ручное натяжение без достижения манипуляции «тяга»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура тела
Временное ограничение: Изменение исходной температуры тела до десяти минут после вмешательства
|
Температура тела: градусы Цельсия будут измеряться с помощью цифрового термометра.
|
Изменение исходной температуры тела до десяти минут после вмешательства
|
|
Температура тела
Временное ограничение: Изменение исходной температуры тела до семи дней после вмешательства
|
Температура тела: градусы Цельсия будут измеряться с помощью цифрового термометра.
|
Изменение исходной температуры тела до семи дней после вмешательства
|
|
Сердечная частота
Временное ограничение: Изменение частоты сердечных сокращений от базовой линии до десяти минут после вмешательства
|
Частота сердечных сокращений: количество ударов в минуту будет измеряться с помощью устройства OMRON M4 в соответствии с Европейской директивой 93/42/EEC.
|
Изменение частоты сердечных сокращений от базовой линии до десяти минут после вмешательства
|
|
Сердечная частота
Временное ограничение: Изменение исходной частоты сердечных сокращений на семь дней после вмешательства
|
Частота сердечных сокращений: количество ударов в минуту будет измеряться с помощью устройства OMRON M4 в соответствии с Европейской директивой 93/42/EEC.
|
Изменение исходной частоты сердечных сокращений на семь дней после вмешательства
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение артериального давления от исходного до десяти минут после вмешательства
|
Артериальное давление (систолическое/диастолическое) будет измеряться с помощью устройства OMRON M4 в соответствии с Европейской директивой 93/42/EEC.
|
Изменение артериального давления от исходного до десяти минут после вмешательства
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение артериального давления от исходного до семи дней после вмешательства
|
Артериальное давление (систолическое/диастолическое) будет измеряться с помощью устройства OMRON M4 в соответствии с Европейской директивой 93/42/EEC.
|
Изменение артериального давления от исходного до семи дней после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 апреля 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июня 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FLM012022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (IPD) не будут доступны другим исследователям
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .