Effekter av T12-L1 vertebral manipulasjon på kroppstemperatur, arteriell spenning og hjertefrekvens
28. november 2022 oppdatert av: Universidad de Murcia
Enkeltblindet randomisert kontrollert forsøk utført blant et utvalg friske forsøkspersoner delt inn i to forskjellige grupper: den eksperimentelle behandlingen vil bestå i bilateral T12-L1 vertebral manipulasjon, mens kontrollgruppen vil motta en falsk intervensjon som utelukkende består i å påføre spenning uten riktig manipulering.
Kroppstemperatur, arteriell spenning og hjertefrekvens vil bli målt før og etter intervensjonen.
Endringer i de nevnte variablene vil bli målt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien vil tilsvare en enkeltblind randomisert kontrollert studie med to armer, utført blant et utvalg friske forsøkspersoner, som vil bli delt inn i to forskjellige grupper: den eksperimentelle behandlingen vil bestå i bilateral T12-L1 vertebral manipulasjon, mens kontrollen gruppen vil motta en falsk intervensjon som utelukkende består i å påføre spenning uten å manipulere riktig.
Tre ulike variabler vil bli målt før og etter intervensjonen: Kroppstemperatur, arteriell spenning og hjertefrekvens, for i ettertid å beregne mulige endringer i variablene, med sikte på å fastslå effekten av manipulasjonen og/eller shambehandlingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
73
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania
- UCAM
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn;
- Over 18 år;
- Minimum mengde trening per uke: 1 time/uke;
- Covid-relaterte aspekter: Negativ antigentest 24 timer før testen eller negativ PCR 48 timer før testen.
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgisk intervensjon i de 5 årene før studien;
- Enhver akutt eller kronisk medisinsk tilstand;
- Enhver farmakologisk behandling;
- Osteosyntetiske implantater.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Bilateral vertebral manipulasjon av T12-L1 vertebra
|
Bilateral vertebral manipulasjon av T12-L1 vertebra gjennom manuell terapi
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Påføring av lett manuell spenning på ryggvirvelen uten å nå et manipulasjonstrykk
|
Manuell spenning uten å nå manipulasjons "skyvekraften"
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur
Tidsramme: Endre fra baseline kroppstemperatur til ti minutter etter intervensjonen
|
Kroppstemperatur: Celsius grader vil bli målt ved hjelp av et digitalt termometer
|
Endre fra baseline kroppstemperatur til ti minutter etter intervensjonen
|
|
Kroppstemperatur
Tidsramme: Endring fra baseline kroppstemperatur til syv dager etter intervensjonen
|
Kroppstemperatur: Celsius grader vil bli målt ved hjelp av et digitalt termometer
|
Endring fra baseline kroppstemperatur til syv dager etter intervensjonen
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Bytt fra baseline hjertefrekvens til ti minutter etter intervensjonen
|
Hjertefrekvens: Slag per minutt vil bli målt ved hjelp av OMRON M4-enhet, i samsvar med det europeiske direktivet 93/42/EEC
|
Bytt fra baseline hjertefrekvens til ti minutter etter intervensjonen
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Endring fra baseline hjertefrekvens til syv dager etter intervensjonen
|
Hjertefrekvens: Slag per minutt vil bli målt ved hjelp av OMRON M4-enhet, i samsvar med det europeiske direktivet 93/42/EEC
|
Endring fra baseline hjertefrekvens til syv dager etter intervensjonen
|
|
Arteriell spenning
Tidsramme: Bytt fra baseline arteriell spenning til ti minutter etter intervensjonen
|
Arteriell spenning (systolisk/diastolisk) vil bli målt ved hjelp av OMRON M4-enhet, i samsvar med det europeiske direktivet 93/42/EEC
|
Bytt fra baseline arteriell spenning til ti minutter etter intervensjonen
|
|
Arteriell spenning
Tidsramme: Endring fra baseline arteriell spenning til syv dager etter intervensjonen
|
Arteriell spenning (systolisk/diastolisk) vil bli målt ved hjelp av OMRON M4-enhet, i samsvar med det europeiske direktivet 93/42/EEC
|
Endring fra baseline arteriell spenning til syv dager etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. april 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
16. juni 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
19. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FLM012022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke være tilgjengelig for andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spinal manipulasjon
-
RTI SurgicalFullførtSpinal sykdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose Cervical | Spinal stenose Cervicothoracal regionForente stater
-
Orthofix Inc.RekrutteringSpinal lidelser/skaderSpania, Forente stater, Tyskland, Sør-Afrika
-
Mundipharma Korea LtdFullførtSpinal lidelseKorea, Republikken
-
Rijnstate HospitalMedical Metrics Diagnostics, IncHar ikke rekruttert ennåLumbal spinal stenose | Spinal ustabilitetNederland
-
Erasmus Medical CenterMaasstad Hospital; Park MCRekruttering
-
Seoul National University HospitalFullførtSkoliose | Ultralyd | Anestesi, SpinalKorea, Republikken
-
University Hospital, MontpellierMedtech S.A.SFullført
-
Advanced Scanners Inc.RekrutteringSkoliose | Spinal stenose | Spinal Fusjon | SpondylolisteseForente stater
-
Alphatec Spine, Inc.RekrutteringIntervertebral skivedegenerasjon | Spondylolistese | Spinal deformitet | Stenose, spinal | Spinal ustabilitetForente stater
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekrutteringLeddsykdommer | Muskel- og skjelettsykdommer | Spinal stenose | Fusjon av ryggraden | Ryggrad | Spinal Fusjon | Spinal sykdom | Spinal ustabilitet | Sacroiliac; Fusjon | Fusjon av ledd | SacroiliacForente stater, Spania, Tyskland