Efeitos da Manipulação Vertebral T12-L1 na Temperatura Corporal, Tensão Arterial e Frequência Cardíaca
28 de novembro de 2022 atualizado por: Universidad de Murcia
Ensaio controlado randomizado simples-cego conduzido entre uma amostra de indivíduos saudáveis divididos em dois grupos diferentes: o tratamento experimental consistirá na manipulação vertebral T12-L1 bilateral, enquanto o grupo controle receberá uma intervenção simulada que consiste apenas em aplicar tensão sem manipular adequadamente.
A temperatura corporal, a tensão arterial e a frequência cardíaca serão medidas antes e depois da intervenção.
As mudanças nas variáveis acima mencionadas serão medidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo corresponderá a um Ensaio Controlado Randomizado simples-cego com dois braços, realizado entre uma amostra de indivíduos saudáveis, que serão divididos em dois grupos diferentes: o tratamento experimental consistirá na manipulação vertebral T12-L1 bilateral, enquanto o controle o grupo receberá uma intervenção simulada que consiste apenas em aplicar tensão sem manipular adequadamente.
Três variáveis diferentes serão medidas antes e depois da intervenção: temperatura corporal, tensão arterial e frequência cardíaca, para posteriormente calcular possíveis alterações nas variáveis, com o objetivo de estabelecer o efeito da manipulação e/ou tratamento simulado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Murcia, Espanha
- UCAM
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos;
- Maiores de 18 anos;
- Quantidade mínima de exercício por semana: 1 hora/semana;
- Aspectos relacionados à Covid: Teste de antígeno negativo 24 horas antes do teste ou PCR negativo 48 horas antes do teste.
Critério de exclusão:
- Intervenção cirúrgica nos 5 anos anteriores ao estudo;
- Qualquer condição médica aguda ou crônica;
- Qualquer tratamento farmacológico;
- Implantes osteossintéticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Manipulação vertebral bilateral da vértebra T12-L1
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Manipulação vertebral bilateral da vértebra T12-L1 através de terapia manual
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Aplicação de leve tensão manual à vértebra sem atingir um impulso de manipulação
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Tensão manual sem atingir o "impulso" de manipulação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura corporal
Prazo: Alteração da temperatura corporal basal até dez minutos após a intervenção
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Temperatura corporal: o grau Celsius será medido por meio de um termômetro digital
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Alteração da temperatura corporal basal até dez minutos após a intervenção
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Temperatura corporal
Prazo: Alteração da temperatura corporal basal até sete dias após a intervenção
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Temperatura corporal: o grau Celsius será medido por meio de um termômetro digital
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Alteração da temperatura corporal basal até sete dias após a intervenção
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Frequência cardíaca
Prazo: Alteração da Frequência Cardíaca basal para dez minutos após a intervenção
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Frequência cardíaca: Os batimentos por minuto serão medidos por meio do dispositivo OMRON M4, em conformidade com a Diretiva Europeia 93/42/EEC
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Alteração da Frequência Cardíaca basal para dez minutos após a intervenção
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Frequência cardíaca
Prazo: Alteração da Frequência Cardíaca basal até sete dias após a intervenção
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Frequência cardíaca: Os batimentos por minuto serão medidos por meio do dispositivo OMRON M4, em conformidade com a Diretiva Europeia 93/42/EEC
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Alteração da Frequência Cardíaca basal até sete dias após a intervenção
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Tensão arterial
Prazo: Alteração da tensão arterial basal até dez minutos após a intervenção
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A tensão arterial (sistólica/diastólica) será medida por meio do aparelho OMRON M4, em conformidade com a Diretiva Europeia 93/42/EEC
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Alteração da tensão arterial basal até dez minutos após a intervenção
|
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Tensão arterial
Prazo: Alteração da tensão arterial basal até sete dias após a intervenção
|
A tensão arterial (sistólica/diastólica) será medida por meio do aparelho OMRON M4, em conformidade com a Diretiva Europeia 93/42/EEC
|
Alteração da tensão arterial basal até sete dias após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de abril de 2022
Conclusão Primária (REAL)
16 de junho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
19 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
7 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FLM012022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais do participante (IPD) não estarão disponíveis para outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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