- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05315622
T12-L1 nikaman manipulaation vaikutukset kehon lämpötilaan, valtimojännitykseen ja sydämen taajuuteen
maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: Universidad de Murcia
Yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe, joka suoritettiin kahteen eri ryhmään jaetun terveiden koehenkilöiden otokselle: kokeellinen hoito koostuu molemminpuolisesta T12-L1-nikaman manipulaatiosta, kun taas kontrolliryhmä saa näennäisen intervention, joka koostuu pelkästään jännityksen levittämisestä ilman asianmukaista manipulointia.
Ruumiinlämpö, valtimojännitys ja sydämen tiheys mitataan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Edellä mainittujen muuttujien muutokset mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen tutkimus vastaa yksisokkoutettua satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta kahdella kädellä, joka suoritetaan terveillä koehenkilöillä, jotka jaetaan kahteen eri ryhmään: kokeellinen hoito koostuu kahdenvälisestä T12-L1-nikaman manipulaatiosta, kun taas kontrolli ryhmä saa näennäisen väliintulon, joka koostuu pelkästään jännityksen levittämisestä ilman asianmukaista manipulointia.
Ennen interventiota ja sen jälkeen mitataan kolme eri muuttujaa: ruumiinlämpö, valtimojännitys ja sydämen taajuus, jotta myöhemmin lasketaan muuttujien mahdolliset muutokset, jotta voidaan selvittää manipuloinnin ja/tai valehoidon vaikutus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja
- UCAM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet;
- Yli 18-vuotias;
- Liikunnan vähimmäismäärä viikossa: 1 tunti/viikko;
- Covidiin liittyvät näkökohdat: Negatiivinen antigeenitesti 24 tuntia ennen testiä tai negatiivinen PCR 48 tuntia ennen testiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurginen interventio tutkimusta edeltäneiden 5 vuoden aikana;
- Mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus;
- Mikä tahansa farmakologinen hoito;
- Osteosynteettiset implantit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Interventio
T12-L1 nikaman kahdenvälinen nikaman manipulointi
|
T12-L1-nikaman kahdenvälinen nikamien manipulointi manuaalisella terapialla
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Kevyen manuaalisen jännityksen kohdistaminen nikamaan saavuttamatta manipulointityöntöä
|
Manuaalinen jännitys saavuttamatta manipuloinnin "työntövoimaa"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Muuta kehon lämpötilan lähtöarvosta kymmeneen minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Kehon lämpötila: Celsius-astetta mitataan digitaalisella lämpömittarilla
|
Muuta kehon lämpötilan lähtöarvosta kymmeneen minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kehon lämpötilasta seitsemään päivään toimenpiteen jälkeen
|
Kehon lämpötila: Celsius-astetta mitataan digitaalisella lämpömittarilla
|
Muutos lähtötilanteesta kehon lämpötilasta seitsemään päivään toimenpiteen jälkeen
|
Sydämen taajuus
Aikaikkuna: Muuta sydämen taajuuden perustasosta kymmeneen minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Sydämen taajuus: Lyöntejä minuutissa mitataan OMRON M4 -laitteella EU-direktiivin 93/42/ETY mukaisesti.
|
Muuta sydämen taajuuden perustasosta kymmeneen minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Sydämen taajuus
Aikaikkuna: Muuta sydämen taajuuden lähtötasosta seitsemään päivään toimenpiteen jälkeen
|
Sydämen taajuus: Lyöntejä minuutissa mitataan OMRON M4 -laitteella EU-direktiivin 93/42/ETY mukaisesti.
|
Muuta sydämen taajuuden lähtötasosta seitsemään päivään toimenpiteen jälkeen
|
Valtimojännitys
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilan valtimojännitys kymmeneen minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Valtimojännitys (systolinen/diastolinen) mitataan OMRON M4 -laitteella EU-direktiivin 93/42/ETY mukaisesti.
|
Vaihda lähtötilan valtimojännitys kymmeneen minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Valtimojännitys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta valtimojännitykseen seitsemään päivään toimenpiteen jälkeen
|
Valtimojännitys (systolinen/diastolinen) mitataan OMRON M4 -laitteella EU-direktiivin 93/42/ETY mukaisesti.
|
Muutos lähtötilanteesta valtimojännitykseen seitsemään päivään toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FLM012022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot (IPD) eivät ole muiden tutkijoiden saatavilla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkärangan manipulointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanValmis