Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af T12-L1 vertebral manipulation på kropstemperatur, arteriel spænding og hjertefrekvens

28. november 2022 opdateret af: Universidad de Murcia
Enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg udført blandt en prøve af raske forsøgspersoner opdelt i to forskellige grupper: den eksperimentelle behandling vil bestå i bilateral T12-L1 vertebral manipulation, hvorimod kontrolgruppen vil modtage en falsk intervention, der udelukkende består i at påføre spændinger uden korrekt manipulation. Kropstemperatur, arteriel spænding og hjertefrekvens vil blive målt før og efter interventionen. Ændringer i de førnævnte variable vil blive målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse vil svare til et enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg med to arme, udført blandt en prøve af raske forsøgspersoner, som vil blive opdelt i to forskellige grupper: Den eksperimentelle behandling vil bestå i bilateral T12-L1 vertebral manipulation, hvorimod kontrollen gruppen vil modtage en falsk intervention, der udelukkende består i at påføre spændinger uden at manipulere ordentligt. Tre forskellige variable vil blive målt før og efter interventionen: Kropstemperatur, arteriel spænding og hjertefrekvens, for efterfølgende at beregne mulige ændringer i variablerne, med det formål at fastslå effekten af ​​manipulationen og/eller skinbehandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn;
  • Over 18 år;
  • Minimum mængde træning om ugen: 1 time/uge;
  • Covid-relaterede aspekter: Negativ antigentest 24 timer før testen eller negativ PCR 48 timer før testen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk indgreb i de 5 år forud for undersøgelsen;
  • Enhver akut eller kronisk medicinsk tilstand;
  • Enhver farmakologisk behandling;
  • Osteosyntetiske implantater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Bilateral vertebral manipulation af T12-L1 vertebraen
Andet: Bilateral vertebral manipulation af T12-L1 hvirvlen gennem manuel terapi
Bilateral vertebral manipulation af T12-L1 hvirvlen gennem manuel terapi
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Påføring af let manuel spænding på hvirvlen uden at nå et manipulationstryk
Andet: Placebo
Manuel spænding uden at nå manipulations "tryk"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropstemperatur
Tidsramme: Skift fra baseline kropstemperatur til ti minutter efter interventionen
Kropstemperatur: Celsius grader vil blive målt ved hjælp af et digitalt termometer
Skift fra baseline kropstemperatur til ti minutter efter interventionen
Kropstemperatur
Tidsramme: Skift fra baseline kropstemperatur til syv dage efter interventionen
Kropstemperatur: Celsius grader vil blive målt ved hjælp af et digitalt termometer
Skift fra baseline kropstemperatur til syv dage efter interventionen
Hjertefrekvens
Tidsramme: Skift fra baseline hjertefrekvens til ti minutter efter interventionen
Hjertefrekvens: Slag pr. minut vil blive målt ved hjælp af OMRON M4-enhed i overensstemmelse med det europæiske direktiv 93/42/EEC
Skift fra baseline hjertefrekvens til ti minutter efter interventionen
Hjertefrekvens
Tidsramme: Skift fra baseline hjertefrekvens til syv dage efter interventionen
Hjertefrekvens: Slag pr. minut vil blive målt ved hjælp af OMRON M4-enhed i overensstemmelse med det europæiske direktiv 93/42/EEC
Skift fra baseline hjertefrekvens til syv dage efter interventionen
Arteriel spænding
Tidsramme: Skift fra baseline arteriel spænding til ti minutter efter interventionen
Arteriel spænding (systolisk/diastolisk) vil blive målt ved hjælp af OMRON M4-enhed i overensstemmelse med det europæiske direktiv 93/42/EEC
Skift fra baseline arteriel spænding til ti minutter efter interventionen
Arteriel spænding
Tidsramme: Skift fra baseline arteriel spænding til syv dage efter interventionen
Arteriel spænding (systolisk/diastolisk) vil blive målt ved hjælp af OMRON M4-enhed i overensstemmelse med det europæiske direktiv 93/42/EEC
Skift fra baseline arteriel spænding til syv dage efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Murcia

Samarbejdspartnere

UCAM university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. april 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

7. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FLM012022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke være tilgængelige for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner