Auswirkungen der T12-L1-Wirbelmanipulation auf Körpertemperatur, arterielle Spannung und Herzfrequenz
28. November 2022 aktualisiert von: Universidad de Murcia
Einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie, die an einer Stichprobe gesunder Probanden durchgeführt wurde, die in zwei verschiedene Gruppen eingeteilt wurden: Die experimentelle Behandlung besteht aus einer bilateralen T12-L1-Wirbelmanipulation, während die Kontrollgruppe eine Scheinintervention erhält, die ausschließlich darin besteht, Spannung ohne richtige Manipulation anzuwenden.
Vor und nach dem Eingriff werden Körpertemperatur, arterielle Spannung und Herzfrequenz gemessen.
Änderungen in den oben genannten Variablen werden gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Studie entspricht einer einfach verblindeten randomisierten kontrollierten Studie mit zwei Armen, die an einer Stichprobe gesunder Probanden durchgeführt wird, die in zwei verschiedene Gruppen eingeteilt werden: Die experimentelle Behandlung besteht aus einer bilateralen T12-L1-Vertebralmanipulation, während die Kontrolle Die Gruppe erhält eine Scheinintervention, die ausschließlich darin besteht, Spannung anzuwenden, ohne richtig zu manipulieren.
Vor und nach dem Eingriff werden drei verschiedene Variablen gemessen: Körpertemperatur, arterielle Spannung und Herzfrequenz, um anschließend mögliche Veränderungen der Variablen zu berechnen, mit dem Ziel, die Wirkung der Manipulation und/oder Scheinbehandlung festzustellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
73
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Murcia, Spanien
- UCAM
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter;
- Über 18 Jahre alt;
- Minimaler Bewegungsumfang pro Woche: 1 Stunde/Woche;
- Covid-bezogene Aspekte: Negativer Antigen-Test 24 Stunden vor dem Test oder negative PCR 48 Stunden vor dem Test.
Ausschlusskriterien:
- Chirurgischer Eingriff in den 5 Jahren vor der Studie;
- Jeder akute oder chronische medizinische Zustand;
- Jede pharmakologische Behandlung;
- Osteosynthetische Implantate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervention
Bilaterale Wirbelmanipulation des T12-L1-Wirbels
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Bilaterale Wirbelmanipulation des T12-L1-Wirbels durch manuelle Therapie
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Aufbringen einer leichten manuellen Spannung auf den Wirbel, ohne einen Manipulationsschub zu erreichen
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Manuelle Spannung ohne Erreichen des Manipulations-"Schubs"
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpertemperatur
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie der Körpertemperatur auf zehn Minuten nach dem Eingriff
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Körpertemperatur: Grad Celsius wird mit einem Digitalthermometer gemessen
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Wechseln Sie von der Grundlinie der Körpertemperatur auf zehn Minuten nach dem Eingriff
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Körpertemperatur
Zeitfenster: Änderung der Körpertemperatur zu Beginn bis sieben Tage nach dem Eingriff
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Körpertemperatur: Grad Celsius wird mit einem Digitalthermometer gemessen
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Änderung der Körpertemperatur zu Beginn bis sieben Tage nach dem Eingriff
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangs-Herzfrequenz auf zehn Minuten nach dem Eingriff
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Herzfrequenz: Schläge pro Minute werden mit dem OMRON M4-Gerät gemäß der europäischen Richtlinie 93/42/EWG gemessen
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Wechseln Sie von der Ausgangs-Herzfrequenz auf zehn Minuten nach dem Eingriff
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Änderung von der Ausgangsherzfrequenz auf sieben Tage nach dem Eingriff
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Herzfrequenz: Schläge pro Minute werden mit dem OMRON M4-Gerät gemäß der europäischen Richtlinie 93/42/EWG gemessen
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Änderung von der Ausgangsherzfrequenz auf sieben Tage nach dem Eingriff
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Arterielle Spannung
Zeitfenster: Änderung der arteriellen Grundspannung bis zehn Minuten nach dem Eingriff
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Die arterielle Spannung (systolisch/diastolisch) wird mit dem Gerät OMRON M4 gemäß der europäischen Richtlinie 93/42/EWG gemessen
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Änderung der arteriellen Grundspannung bis zehn Minuten nach dem Eingriff
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Arterielle Spannung
Zeitfenster: Änderung der arteriellen Ausgangsspannung bis sieben Tage nach dem Eingriff
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Die arterielle Spannung (systolisch/diastolisch) wird mit dem Gerät OMRON M4 gemäß der europäischen Richtlinie 93/42/EWG gemessen
|
Änderung der arteriellen Ausgangsspannung bis sieben Tage nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
4. April 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
16. Juni 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
19. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FLM012022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden anderen Forschern nicht zur Verfügung gestellt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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