Effets de la manipulation vertébrale T12-L1 sur la température corporelle, la tension artérielle et la fréquence cardiaque
28 novembre 2022 mis à jour par: Universidad de Murcia
Essai contrôlé randomisé en simple aveugle mené auprès d'un échantillon de sujets sains répartis en deux groupes différents : le traitement expérimental consistera en une manipulation vertébrale bilatérale T12-L1, tandis que le groupe témoin recevra une intervention simulée consistant uniquement à appliquer une tension sans manipuler correctement.
La température corporelle, la tension artérielle et la fréquence cardiaque seront mesurées avant et après l'intervention.
Les changements dans les variables susmentionnées seront mesurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude correspondra à un essai contrôlé randomisé en simple aveugle à deux bras, mené auprès d'un échantillon de sujets sains, qui seront divisés en deux groupes différents : le traitement expérimental consistera en une manipulation vertébrale bilatérale T12-L1, tandis que le contrôle groupe recevra une intervention factice consistant uniquement à appliquer une tension sans manipuler correctement.
Trois variables différentes seront mesurées avant et après l'intervention : la température corporelle, la tension artérielle et la fréquence cardiaque, pour ensuite calculer d'éventuelles modifications des variables, dans le but d'établir l'effet de la manipulation et/ou du traitement fictif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
73
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Murcia, Espagne
- UCAM
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes;
- Plus de 18 ans;
- Quantité minimale d'exercice par semaine : 1 heure/semaine ;
- Aspects liés au Covid : Test antigénique négatif 24h avant le test ou PCR négatif 48h avant le test.
Critère d'exclusion:
- Intervention chirurgicale dans les 5 années précédant l'étude ;
- Toute condition médicale aiguë ou chronique ;
- Tout traitement pharmacologique ;
- Implants ostéosynthétiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Manipulation vertébrale bilatérale de la vertèbre T12-L1
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Manipulation vertébrale bilatérale de la vertèbre T12-L1 par thérapie manuelle
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Application d'une légère tension manuelle sur la vertèbre sans atteindre une poussée de manipulation
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Tension manuelle sans atteindre la manipulation "poussée"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Température corporelle
Délai: Passer de la température corporelle de base à dix minutes après l'intervention
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Température corporelle : le degré Celsius sera mesuré au moyen d'un thermomètre numérique
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Passer de la température corporelle de base à dix minutes après l'intervention
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Température corporelle
Délai: Changement de la température corporelle de base à sept jours après l'intervention
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Température corporelle : le degré Celsius sera mesuré au moyen d'un thermomètre numérique
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Changement de la température corporelle de base à sept jours après l'intervention
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Fréquence cardiaque
Délai: Passer de la fréquence cardiaque de base à dix minutes après l'intervention
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Fréquence cardiaque : les battements par minute seront mesurés au moyen de l'appareil OMRON M4, conformément à la directive européenne 93/42/CEE
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Passer de la fréquence cardiaque de base à dix minutes après l'intervention
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Fréquence cardiaque
Délai: Passer de la fréquence cardiaque de base à sept jours après l'intervention
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Fréquence cardiaque : les battements par minute seront mesurés au moyen de l'appareil OMRON M4, conformément à la directive européenne 93/42/CEE
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Passer de la fréquence cardiaque de base à sept jours après l'intervention
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Tension artérielle
Délai: Passage de la tension artérielle de base à dix minutes après l'intervention
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La tension artérielle (systolique/diastolique) sera mesurée au moyen d'un appareil OMRON M4, conformément à la directive européenne 93/42/CEE
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Passage de la tension artérielle de base à dix minutes après l'intervention
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Tension artérielle
Délai: Passage de la tension artérielle initiale à sept jours après l'intervention
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La tension artérielle (systolique/diastolique) sera mesurée au moyen d'un appareil OMRON M4, conformément à la directive européenne 93/42/CEE
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Passage de la tension artérielle initiale à sept jours après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 avril 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
16 juin 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
19 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Première publication (RÉEL)
7 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FLM012022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (DPI) ne seront pas disponibles pour les autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .