Účinky vertebrální manipulace T12-L1 na tělesnou teplotu, arteriální napětí a srdeční frekvenci
28. listopadu 2022 aktualizováno: Universidad de Murcia
Jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie prováděná na vzorku zdravých subjektů rozdělených do dvou různých skupin: experimentální léčba bude spočívat v bilaterální manipulaci s obratli T12-L1, zatímco kontrolní skupina obdrží falešnou intervenci spočívající pouze v aplikaci napětí bez řádné manipulace.
Před a po zákroku bude měřena tělesná teplota, arteriální napětí a srdeční frekvence.
Budou měřeny změny výše uvedených proměnných.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Současná studie bude odpovídat jednoduše zaslepené randomizované kontrolované studii se dvěma rameny, provedené mezi vzorkem zdravých jedinců, kteří budou rozděleni do dvou různých skupin: experimentální léčba bude spočívat v bilaterální manipulaci obratle T12-L1, zatímco kontrola skupina obdrží falešný zásah spočívající pouze v aplikaci napětí bez řádné manipulace.
Před a po intervenci budou měřeny tři různé proměnné: tělesná teplota, arteriální napětí a srdeční frekvence, aby se následně vypočítaly možné změny proměnných s cílem stanovit účinek manipulace a/nebo falešné léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
73
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko
- UCAM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví;
- starší 18 let;
- Minimální množství cvičení za týden: 1 hodina/týden;
- Aspekty související s covidem: Negativní antigenní test 24 hodin před testem nebo negativní PCR 48 hodin před testem.
Kritéria vyloučení:
- Chirurgická intervence v 5 letech předcházejících studii;
- Jakýkoli akutní nebo chronický zdravotní stav;
- Jakákoli farmakologická léčba;
- Osteosyntetické implantáty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Oboustranná vertebrální manipulace obratle T12-L1
|
Oboustranná vertebrální manipulace obratle T12-L1 pomocí manuální terapie
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Aplikace mírného manuálního napětí na obratel bez dosažení manipulačního tahu
|
Manuální napnutí bez dosažení manipulačního "tahu"
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná teplota
Časové okno: Změňte základní tělesnou teplotu na deset minut po zákroku
|
Tělesná teplota: stupně Celsia budou měřeny pomocí digitálního teploměru
|
Změňte základní tělesnou teplotu na deset minut po zákroku
|
|
Tělesná teplota
Časové okno: Změňte základní tělesnou teplotu na sedm dní po zákroku
|
Tělesná teplota: stupně Celsia budou měřeny pomocí digitálního teploměru
|
Změňte základní tělesnou teplotu na sedm dní po zákroku
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Změňte základní srdeční frekvenci na deset minut po intervenci
|
Srdeční frekvence: Údery za minutu budou měřeny pomocí zařízení OMRON M4 v souladu s evropskou směrnicí 93/42/EEC
|
Změňte základní srdeční frekvenci na deset minut po intervenci
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Změna výchozí srdeční frekvence na sedm dní po intervenci
|
Srdeční frekvence: Údery za minutu budou měřeny pomocí zařízení OMRON M4 v souladu s evropskou směrnicí 93/42/EEC
|
Změna výchozí srdeční frekvence na sedm dní po intervenci
|
|
Arteriální napětí
Časové okno: Změna z výchozího arteriálního napětí na deset minut po intervenci
|
Arteriální napětí (systolické/diastolické) bude měřeno pomocí přístroje OMRON M4 v souladu s evropskou směrnicí 93/42/EEC
|
Změna z výchozího arteriálního napětí na deset minut po intervenci
|
|
Arteriální napětí
Časové okno: Změna původního arteriálního napětí na sedm dní po intervenci
|
Arteriální napětí (systolické/diastolické) bude měřeno pomocí přístroje OMRON M4 v souladu s evropskou směrnicí 93/42/EEC
|
Změna původního arteriálního napětí na sedm dní po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
4. dubna 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
16. června 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
19. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FLM012022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou k dispozici ostatním výzkumníkům
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .